重慶
近日，一款名為“維邁妥?”（通用名：安瑞曲替尼）的一類創新藥從江北新區生物醫藥谷出發，通過優先審評審批，獲國家藥監局批準上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。
這是今年南京市首個獲批上市的一類創新藥，也是全球第三款新一代TRK抑制劑。作為一款“不限癌種”的抗癌藥，維邁妥?將為更多實體瘤患者帶來全新的治療選擇。
這款“江北造”創新藥，價值幾何？
如果用一句話來介紹這款創新藥，可以這樣說：只要腫瘤帶有一種名為“NTRK基因融合”的特殊標記，不管它長在肺里、乳腺里還是甲狀腺里，維邁妥?都能精準靶向“鎖定”。
要讀懂這個突破，得先聊聊背后的故事。
在我們的身體里，有一組名為NTRK的基因家族，當它們與其他基因發生融合后，會產生一種異常的TRK融合蛋白，驅動細胞無限增殖，最終導致腫瘤的發生。
據了解，NTRK基因融合廣泛存在于超過45種癌種中。雖總體比例不高，但我國人口基數大，每年新發的攜帶NTRK融合基因的腫瘤人群約1.5萬例，這些患者往往預后差、生存期短、疾病進展快且易發生腦轉移。更棘手的是，第一代TRK抑制劑在使用后，常常產生耐藥，讓治療陷入僵局。
維邁妥?的出現，正是為此破局。
“這是一款不局限于特定瘤種的廣譜抗癌藥。”威凱爾醫藥聯合創始人、董事長、CEO龔彥春博士表示，整個項目從臨床申請獲批到上市獲批僅用了5年多的時間，所有參與研發的團隊和伙伴都全速向前，只為讓更多實體瘤患者更早獲得更優質的治療。
值得一提的是，這款創新藥已被國家藥監局納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”，針對NTRK耐藥病人的臨床試驗工作也在快速推進。
從一粒新藥，看一座“藥谷”
當然，維邁妥?的誕生，并非孤峰突起。
如果把目光投向新區生物醫藥谷，你會發現，龍王山下，創新藥的捷報頻頻響起。這座“谷”里，早已走出了一連串讓人記得住名字的好藥——
先聲藥業的“先必新”系列，從注射劑到舌下片，為無數腦卒中患者搶回了寶貴的救治時間；馴鹿生物的CAR-T細胞療法福可蘇?，已惠及數百名患者，并吸引40余名海外患者來華治療；征祥醫藥的濟可舒?，讓流感治療多了一個國產新選擇……
截至目前，藥谷已有7款一類新藥獲批上市。去年全市3款一類新藥中，藥谷就“貢獻”了其中2款。要知道，在生物醫藥領域，新藥研發通常有著“三個十定律”——即耗時十年、十億美金投入、百分之十的成功率，一類新藥更被稱作生物醫藥產業“皇冠上的明珠”。其價值，不言自明。
不只是這7款已上市一類新藥，在藥谷，還有許多企業正瞄準臨床上難啃的“硬骨頭”推出新藥，園區便用扎實的公共技術服務平臺、完整的上下游產業鏈以及精準的政策支持，一路護航企業成長。
如今，園區的實驗室里，還有更多“種子”正在破土。一批新藥管線梯次分明、后勁十足，它們之中，或許就有下一個“全市首個”、下一個“全球新”。
龍王山下，創新的故事才剛剛翻開精彩的一章。
文/仁行
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