近日(6月4日),齊魯制藥的1類新藥QLS2311注射液首次獲批臨床,據摩熵醫藥數據庫顯示,該品種是齊魯首款布局抗血栓領域的1類新藥,適應癥直指急性缺血性卒中。
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截圖來源:CDE官網
QLS2311注射液首次申請臨床于2026年3月26日獲得承辦,并于同年6月4日首次獲得臨床試驗默示許可,短短兩個多月便順利拿下臨床批件。摩熵醫藥數據顯示,抗血栓化藥及生物藥市場規模龐大,2025年國內全終端醫院市場銷售額突破370億元,同比增長2.81%,臨床需求持續穩定。
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圖源:摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
持續加碼創新轉型,齊魯制藥研發實力穩步攀升。2025 年公司研發投入達 53.7 億元,同比增長 23%,研發投入占營收比例升至 14.5%。目前企業在研創新藥項目超 120 項,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個熱門賽道。摩熵醫藥數據庫顯示,2026年以來,齊魯制藥有12款1類新藥首次獲批臨床,創新管線迎來集中爆發。
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圖源:摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
不止在研品種進展亮眼,企業已上市1類新藥同樣表現強勁。截至當前,齊魯制藥共有3款1類新藥獲批上市,且全部納入國家醫保目錄,商業化價值持續釋放。
?2023年獲批的化藥1類新藥伊魯阿克片,在2025年全終端醫院銷售額突破1.25億元,同比大漲 654.02%;2026年Q1該產品銷售額同比增長達143.41%。
?2024年上市的生物藥1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液,在2025年全終端醫院銷售額1.47億元,同比增速高達6647%;2026年Q1該產品銷售額同比增長達41.64%。
兩款主力新藥高速放量,充分印證了齊魯制藥的產品運營與市場推廣能力,也為后續海量創新管線的持續推進筑牢基礎。隨著多款1類新藥進入臨床階段,企業創新發展勢能將進一步釋放。
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