上海2026年6月9日 /美通社/ -- 由恒瑞醫(yī)藥支持的ASCO官方授權(quán)會(huì)議"2026 ASCO前列腺癌中外大咖論道 ——Featuring Licensed Content from ASCO?"圓滿落幕。

CHART研究長(zhǎng)期隨訪硬核數(shù)據(jù)發(fā)布，中美泌尿大咖ASCO共繪治療新篇

本次會(huì)議特邀復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授擔(dān)任大會(huì)主席。國(guó)際嘉賓包括ASCO前列腺癌指南專家組聯(lián)合主席、美國(guó)西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心泌尿外科Stephen Freedland教授，以及NCCN前列腺癌指南專家組成員、克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心Taussig癌癥研究所泌尿腫瘤內(nèi)科主任Shilpa Gupta教授。中方嘉賓邀請(qǐng)到復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科戴波教授和朱耀教授。中外泌尿大咖齊聚芝加哥線下演播室，展開(kāi)了一場(chǎng)高水平的學(xué)術(shù)對(duì)話。

主題演講

朱耀教授（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）發(fā)表了題為《瑞維魯胺 III 期注冊(cè)臨床CHART研究長(zhǎng)期隨訪生存數(shù)據(jù)分享》的主題演講，朱教授指出，CHART研究是一項(xiàng)由中國(guó)研究者主導(dǎo)、基于中國(guó)患者疾病特征設(shè)計(jì)的III期注冊(cè)臨床研究，并已積累超過(guò)中位6年的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。

此前，CHART研究在2022年發(fā)表于《柳葉刀?腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）的中期分析已證實(shí)，相較于對(duì)照組，瑞維魯胺組能顯著改善高瘤負(fù)荷mHSPC患者總生存期（OS）和影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS），并帶來(lái)PSA強(qiáng)效速降：瑞維魯胺組有94.4%的患者達(dá)到PSA90，中位應(yīng)答時(shí)間僅29天，同時(shí)68.7%的患者PSA降至0.2 ng/mL以下。后續(xù)的事后分析進(jìn)一步表明，無(wú)論患者治療6個(gè)月是否實(shí)現(xiàn)PSA≤0.2ng/mL，瑞維魯胺組均能顯著改善OS和rPFS，同時(shí)實(shí)現(xiàn)PSA≤0.2ng/mL的患者OS和rPFS更優(yōu)，進(jìn)一步支持了高瘤負(fù)荷mHSPC患者應(yīng)盡早啟動(dòng)新一代雄激素受體通路抑制劑（ARPI）強(qiáng)化治療的觀念。

本次ASCO大會(huì)更新的長(zhǎng)期隨訪OS數(shù)據(jù)顯示，截至2025年6月6日，中位隨訪時(shí)間達(dá)到72.8個(gè)月，瑞維魯胺組的中位OS達(dá)到78.8個(gè)月，比卡魯胺組為44.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%（HR=0.59，95% CI 0.47-0.73，雙側(cè)P<0.0001）。在長(zhǎng)期生存率方面，瑞維魯胺組5年OS率為59.6%，比卡魯胺組為41.4%，兩組絕對(duì)差異約18%。

在rPFS及其他探索性終點(diǎn)上，中位隨訪6年后，瑞維魯胺組同樣展現(xiàn)出持續(xù)獲益。瑞維魯胺組中位rPFS達(dá)到81.0個(gè)月，而比卡魯胺組僅為18.5個(gè)月（HR=0.38），影像學(xué)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%。此外，至PSA進(jìn)展時(shí)間、至下一次骨相關(guān)事件時(shí)間，以及至啟動(dòng)下一線抗前列腺癌治療時(shí)間均顯著延長(zhǎng)。

在安全性和生活質(zhì)量方面，中位隨訪6年后，瑞維魯胺組未觀察到新的安全性信號(hào)，整體耐受性良好，合并使用抗血栓藥物、胃酸紊亂相關(guān)治療藥物及脂質(zhì)調(diào)節(jié)藥物，對(duì)安全性影響甚微。同時(shí)患者報(bào)告結(jié)局（PRO）顯示，相較于對(duì)照組，瑞維魯胺組提高了患者的生活質(zhì)量，并且得以長(zhǎng)期維持。

綜上，CHART研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)，瑞維魯胺組能夠?yàn)楦吡鲐?fù)荷mHSPC患者帶來(lái)顯著且持久的生存改善，并在長(zhǎng)期治療中保持良好的安全性和生活質(zhì)量獲益。

會(huì)議討論

會(huì)議討論環(huán)節(jié)由戴波教授（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）主持，重點(diǎn)圍繞CHART研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果、臨床指導(dǎo)意義與價(jià)值、瑞維魯胺的國(guó)際定位、學(xué)術(shù)發(fā)表方向以及未來(lái)國(guó)際指南定位與證據(jù)需求等議題展開(kāi)。

議題一：CHART研究長(zhǎng)期OS結(jié)果的臨床意義

兩位外方教授均以"非常令人印象深刻"來(lái)表達(dá)對(duì)CHART研究長(zhǎng)期OS結(jié)果的認(rèn)可。Stephen Freedland教授坦承，由于瑞維魯胺尚未在美國(guó)獲批，此前美國(guó)臨床界對(duì)該研究的關(guān)注相對(duì)有限，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出極為突出的療效。他特別指出，CHART研究聚焦高瘤負(fù)荷這一預(yù)后較差的人群，其OS與rPFS結(jié)果與ARCHES、ENZAMET等國(guó)際研究相比具備明確競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化治療在該人群中的價(jià)值得到有力印證。令他尤為關(guān)注的是研究中生活質(zhì)量的改善 —— "患者不僅希望活得更久，也希望活得更好"，他認(rèn)為這一信息非常重要，并希望未來(lái)能看到瑞維魯胺在歐美人群中的療效與安全性數(shù)據(jù)，以驗(yàn)證跨種族適用性。

Gupta教授同樣認(rèn)為，長(zhǎng)期OS數(shù)據(jù)進(jìn)一步增強(qiáng)了研究的說(shuō)服力，瑞維魯胺在高瘤負(fù)荷患者中的療效與安全性均十分突出。她還前瞻性地指出，對(duì)于低瘤負(fù)荷患者，瑞維魯胺同樣存在潛在應(yīng)用前景，值得通過(guò)前瞻性研究進(jìn)一步探索。

議題二：如何解讀CHART研究設(shè)計(jì)與OS獲益

針對(duì)無(wú)預(yù)設(shè)交叉及比卡魯胺對(duì)照是否影響OS解讀的問(wèn)題，F(xiàn)reedland教授表示這并不是問(wèn)題，因?yàn)椴辉O(shè)交叉在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有利于觀察到最真實(shí)的OS差異，但這絕不意味著對(duì)照組患者未接受后續(xù)有效治療 —— 實(shí)際上，大量對(duì)照組患者在疾病進(jìn)展后接受了阿比特龍等標(biāo)準(zhǔn)治療，研究并非"無(wú)治療對(duì)照"，因此OS結(jié)果仍具有重要臨床意義，并以"數(shù)據(jù)已經(jīng)非常強(qiáng)勁"作為總結(jié)。

Gupta教授則補(bǔ)充指出在CHART研究啟動(dòng)時(shí)，比卡魯胺屬于合理對(duì)照，該研究本質(zhì)上是兩種積極藥物之間的頭對(duì)頭比較，具有充分的現(xiàn)實(shí)背景，后續(xù)治療信息也如實(shí)反映了真實(shí)世界實(shí)踐。因此，她并不認(rèn)為對(duì)照組的設(shè)置削弱了研究的價(jià)值。

議題三：瑞維魯胺未來(lái)的國(guó)際定位

Freedland教授表示，若未來(lái)能證實(shí)其在歐美人群中的療效與亞洲人群一致，同時(shí)展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有ARPI的安全性，特別是降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)毒性，瑞維魯胺完全有潛力成為ARPI中的優(yōu)選方案。此外，他認(rèn)為瑞維魯胺的應(yīng)用范圍不應(yīng)僅限于高瘤負(fù)荷mHSPC，也有望拓展至生化復(fù)發(fā)等更早期疾病階段。

Gupta教授則從臨床選藥的現(xiàn)實(shí)復(fù)雜性出發(fā)，指出需綜合考量年齡、共病、藥物相互作用、CNS毒性、給藥便利性及醫(yī)保可及性等因素。她以現(xiàn)有藥物為例具體說(shuō)明：老年患者需特別關(guān)注認(rèn)知與CNS毒性；達(dá)羅他胺因安全性較好受到關(guān)注，但其一日兩次的給藥方式可能影響依從性；阿帕他胺則需注意藥物相互作用。她認(rèn)為，若瑞維魯胺未來(lái)能在療效與安全性之間取得更優(yōu)平衡，將具備重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

議題四：CHART研究長(zhǎng)期OS數(shù)據(jù)的學(xué)術(shù)價(jià)值與發(fā)表方向

Gupta教授認(rèn)為，CHART長(zhǎng)期OS結(jié)果具有較高學(xué)術(shù)價(jià)值，值得投稿至高影響力期刊。她指出，長(zhǎng)期OS數(shù)據(jù)本身、研究中提供的真實(shí)世界后續(xù)治療信息以及生活質(zhì)量結(jié)果，共同構(gòu)成了發(fā)表優(yōu)勢(shì)。

Freedland教授對(duì)此深表贊同，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)PRO數(shù)據(jù)應(yīng)成為后續(xù)發(fā)表的亮點(diǎn)。他呼應(yīng)了此前對(duì)生活質(zhì)量的關(guān)注，特別指出"患者不僅延長(zhǎng)了生存，而且活得更有質(zhì)量，這一點(diǎn)非常關(guān)鍵"，并建議進(jìn)一步分析患者基線癥狀、疼痛變化等信息，以增強(qiáng)研究的臨床說(shuō)服力。

議題五：CNS毒性與真實(shí)世界用藥選擇

Freedland教授提醒，ARPI相關(guān)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性在真實(shí)世界中值得高度警惕，老年及脆弱患者尤其需要謹(jǐn)慎評(píng)估，且臨床試驗(yàn)與真實(shí)世界的毒性表現(xiàn)可能存在差異。若瑞維魯胺能進(jìn)一步證實(shí)較低的CNS毒性，將構(gòu)成重要的臨床優(yōu)勢(shì)。

Gupta教授從美國(guó)臨床實(shí)踐的角度補(bǔ)充，指出正因?yàn)槊绹?guó)擁有多種ARPI選擇，醫(yī)生們更傾向于依據(jù)安全性差異進(jìn)行精細(xì)化治療決策，而真實(shí)世界患者往往合并更多基礎(chǔ)疾病與聯(lián)合用藥，因此長(zhǎng)期真實(shí)世界安全性數(shù)據(jù)的積累將十分關(guān)鍵。

議題六：PSMA PET時(shí)代下CHART研究的全球意義

針對(duì)PSMA PET是否可能削弱CHART研究全球影響力的疑問(wèn)，Gupta教授給出了冷靜的分析。她承認(rèn)PSMA PET能夠更早發(fā)現(xiàn)低負(fù)荷疾病，但高瘤負(fù)荷患者依然廣泛存在，尤其在中國(guó)，患者初診時(shí)高瘤負(fù)荷的比例仍較高，因此CHART研究結(jié)果對(duì)該人群具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。她還指出，高瘤負(fù)荷患者的獲益并不否定低瘤負(fù)荷患者潛在獲益的可能性，未來(lái)可進(jìn)一步探索MDT模式、更精準(zhǔn)的劑量管理，以及更早期的疾病應(yīng)用。

議題七：瑞維魯胺在國(guó)際指南的定位與未來(lái)證據(jù)需求

Gupta教授指出，瑞維魯胺納入國(guó)際指南仍需等待監(jiān)管審批，但CHART研究已為全球前列腺癌治療提供了重要推動(dòng)，未來(lái)需進(jìn)一步積累歐美患者數(shù)據(jù)，跨種族研究將有助于提升國(guó)際認(rèn)可度。

Freedland教授則前瞻性地提出，當(dāng)前美國(guó)mHSPC治療格局已快速演變。若瑞維魯胺計(jì)劃進(jìn)入歐美市場(chǎng)，傳統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)可能因倫理限制而面臨挑戰(zhàn)，或需探索創(chuàng)新研究設(shè)計(jì)。最終，他以一個(gè)核心共識(shí)為討論畫上注腳 —— "CHART研究已經(jīng)充分證明，瑞維魯胺是一種有效且具有潛力的ARPI"。

會(huì)議總結(jié)

葉定偉教授對(duì)本次會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，借2026 ASCO召開(kāi)的契機(jī)，與中外前列腺癌領(lǐng)域意見(jiàn)領(lǐng)袖圍繞CHART研究長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，展開(kāi)了深入而富有建設(shè)性的交流。CHART研究超過(guò)中位6年的長(zhǎng)期隨訪，有力印證了瑞維魯胺方案為高瘤負(fù)荷mHSPC患者帶來(lái)的持續(xù)生存獲益，長(zhǎng)期安全性與生活質(zhì)量數(shù)據(jù)同樣令人鼓舞。

此次ASCO會(huì)議的成功舉辦，也充分展示了恒瑞醫(yī)藥在前列腺癌領(lǐng)域的研發(fā)能力與創(chuàng)新實(shí)力。隨著瑞維魯胺國(guó)際數(shù)據(jù)的不斷積累，期待其早日惠及全球更多患者。