安徽
6月9日，張磊帶隊赴省藥監局第七分局調研督導蕪湖、馬鞍山、銅陵三地集采中選藥品生產監管工作，藥品生產監管處、省藥品審評查驗中心有關人員參加。
截至目前，蕪湖、馬鞍山、銅陵共有集采中選品種136個，涉及13家藥品上市許可持有人、受托生產企業。在第七分局，張磊聽取集采中選藥品風險防控進展情況，詳細詢問每家藥品生產企業、每個中選品種存在的具體問題，利用集采中選藥品風險預警工具和大家共同研判風險，商討具體處置對策。
張磊對第七分局集采中選藥品監管工作予以肯定，并就做好下一步工作提出要求。一是全面防控風險。動態更新監管區域集采中選品種清單，確保轄區中選品種底數全摸清、監管全覆蓋。二是對重點企業和品種開展監督檢查“回頭看”。對風險預警觸發檢查的品種、原輔包發生變更的品種、兒童用藥、急救藥品、易短缺藥品等品種，以及既往監督檢查存在主要缺陷較多的企業加大檢查力度，持續聚焦壓縮生產周期、擴大生產批量、降低生產成本等3個方面的風險，增強監管的穿透性和威懾力。三是常態化落實每季度風險分析研判機制，實行風險“掛圖作戰”管理，對企業和品種的風險“畫像”力求更加精準，查找深層次原因，跟蹤閉環處置到位。四是強化警示教育。密切關注國家局通報的集采中選品種檢查發現的問題，以反面典型案例警示教育集采品種生產企業，引導企業主動適應集采新規則、新形勢，切實做到誠信守法、行為合規、質量合格、供應及時，把質量安全的主體責任落實到位。
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