2026年6月8日,華東醫藥(000963.SZ)對外發布公告,公司全資子公司欣可麗杭州代理申報的"注射用聚己內酯微球面部填充劑"Ellansé?伊妍仕?S型新適用癥"用于額部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度額部輪廓缺陷"的變更注冊申請正式獲國家藥監局受理。
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據悉,Ellansé?伊妍仕?作為華東醫藥子公司Sinclair的核心產品之一,已在海外60多個國家或地區獲得注冊認證或上市準入,因出色的“即時填充+長效維持+自然代謝”三重效果被冠以“少女針”的稱號。Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個型號,可分別提供1到4年的長效填充效果。2021年8月Ellansé?伊妍仕?S型是做為國內首款進口PCL面部填充劑獲批;2024年6月推出Ellansé?伊妍仕?S型的第二代產品"伊妍仕臻妍?、伊妍仕緊妍?和伊妍仕致臻?"3款高端再生型面部填充劑,通過將核心成分PCL微球按不同粒徑細分,給求美者帶來更加精細化的分層抗衰方案;2026年4月Ellansé?伊妍仕?M型獲國家藥監局批準。
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關于華東醫藥
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華東醫藥(000963.SZ)在醫美賽道已深耕了近10年,自2018年開始,通過投資并購持續引進海內外優質醫美產品,截止目前,華東醫藥全球醫美業務已擁有無創+微創醫美領域產品36款,其中海內外已上市產品22款,在研全球創新產品14款,產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術類主流醫美領域。
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2013年,華東寧波引進韓國LG公司的玻尿酸產品伊婉,成為行業內較早踐行license in模式的公司,并在2018-2019年實現單產品6-7億元營收,成為競爭激烈的玻尿酸市場的頭號選手。
2018年,公司收購英國Sinclair,并獲得重磅產品"少女針"Ellansé?伊妍仕;2021年4月13日,伊妍仕?S型獲國家藥監局批準上市;2023年1月3日,伊妍仕?M型順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射;2023年3月23日,伊妍仕?M型順利完成中國臨床試驗全部受試者入組。
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2019年,公司與美國R2公司達成合作協議并持股26.6%,獲得R2公司Fo、F1/2三款產品亞太地區權益。R2團隊具備頂級研發能力,其核心人員安德森教授曾將其研發產品酷塑以160億元高價轉讓給艾爾建。
2020年8月,華東醫藥與韓國上市公司Jetema簽署戰略合作協議,獲得其A型肉毒素產品在中國的獨家代理權。Jetema于2021年在中國申請臨床A型肉毒素產品的IND,預計于2024年獲批上市。
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2021年3月,全資子公司 Sinclair收購西班牙醫美器械公司HighTech,已上市主要產品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷凍溶脂及Primelase、Elysion等激光脫毛等系列產品。
2021年9月,公司與比利時KiOmed公司達成合作,獲得其4款在研的全球創新型 KiOmedine殼聚糖醫美產品全球區域(除美國以外)在皮膚醫美領域的獨家許可,有望進一步完善玻尿酸產品梯隊。
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2022年2月,全資子公司Sinclair收購醫美器械公司Viora,公司主要上市產品包括Reaction多頻射頻儀、V系列多能量源一體(射頻、強脈沖光、激光)多功能操作平臺、EnerJet無針微創高壓噴射儀、Pristine"鉆石微晶磨皮儀等,其中Reaction產品已獲得國內Ⅲ類醫療器械注冊證,有望迅速投入市場。
2022年9月,全資子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明質酸填充劑MaiLi Extreme在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。MaiLi玻尿酸產品于2020年6月獲得歐盟CE認證,并于2021年上半年在歐洲市場上市。
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2022年12月26日,全資子公司英國Sinclair旗下的再生醫美注射針劑Lanluma?V型及X型獲得海南藥監局批復,同意其作為臨床急需進口醫療器械,供海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的華韓(海南)美容醫院醫學美容科的指定醫生使用,用于增加面部和身體凹陷區域的體積,尤其適用于矯正皮膚凹陷。
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據悉,Lanluma?是目前全球僅有的一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。據華東醫藥介紹,Lanluma?該產品分為V型及X型兩種不同規格,V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區等較小部位填充,X型用于臀部等較大部位的填充,其主要成分聚左旋乳酸PLLA,在國內此類填充劑也被稱為“童顏針”。
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2023年7月4日,華東醫藥全資子公司中美華東申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,商品名稱為利魯平?,產品規格為3ml:18mg(預填充注射筆+筆芯),成為國內首家在GLP-1抑制劑領域獲批“減重”適應癥的企業。
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2023年10月17日,華東醫藥旗下香港全資子公司與韓國ATGC Co.,Ltd.簽訂了產品獨家許可協議,獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-11在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫美及治療的所有適應癥的臨床開發、注冊及商業化權益。
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2024年2月20日,華東醫藥發布公告,公司獨家代理的韓國ATGC公司旗下的A型肉毒素ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部MFDS受理。據悉,ATGC-110系一種基于ATGC自主開發的神經調節物,其藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。
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2024年5月9日,華東醫藥全資子公司欣可麗美學Sinclair旗下光電射頻產品REACTION芮艾瑅全國運營大會暨芮·纖體項目上市發布會在杭州康萊德酒店成功舉辦。據悉,隨著REACTION芮艾瑅全新身體治療頭的發布,將射頻治療的應用場景由面部延伸至全身,為身體塑形領域帶來了全新的、個性化的解決方案。
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2024年6月19日,華東醫藥全資子公司欣可麗美學Sinclair將在上海香格里拉大酒店舉辦主題為“科學高定,煥耀新生”的Ellansé伊妍仕第二代新品發布會。據悉,伊妍仕第二代新品共有3款產品,分別為臻妍(大微球)、致臻(中微球)和緊妍(中微球),基于三種不同尺寸的微球,可對應實現不同維度的“高定”效果,從不同維度解決不同年齡段用戶需求。
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2024年9月11日,華東醫藥對外發布公告,將投資2.02億元于杭州中美華東制藥江東有限公司二期廠區擴建“多肽類原料藥綜合車間”。據悉,該項目建成后,可形成年產250kg司美格魯肽原料藥、120kg利拉魯肽注射液原料藥、80kg德谷胰島素原料藥。
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2024年9月24日,華東醫藥旗下的“強脈沖光射頻治療儀”V20正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注進20243090527。據悉,V20是作為Sinclair全資子公司Viora開發的集射頻RF、強脈沖光IPL能量源為一體的醫美多功能操作平臺,已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證。
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2025年1月20日,華東醫藥旗下全資子公司欣可麗美學上海公司代理的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”MaiLi?Extreme正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注進20253130026。據悉,MaiLi?Extreme是4款中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款,注射后可起到即時填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。
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2025年3月5日,華東醫藥全資子公司Viora申報的三類醫療器械"光學射頻治療儀"V30注冊申請正式獲得國家藥監局受理。據悉,V30是Sinclair的全資子公司Viora開發的集射頻RF、強脈沖光IPL、Nd:YAG激光能量源為一體的醫美多功能操作平臺,主要用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。
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2025年7月22日,華東醫藥公司全資子公司中美華東申報的HDM1010片藥品臨床試驗申請正式獲得美國FDA批準,適應癥為超重或肥胖人群的體重管理。據悉,截止目前,HDM1010片共有2個適應癥獲FDA批準,包含2型糖尿病和超重或肥胖人群的體重管理。
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2025年9月30日,華東醫藥英國全資子公司Sinclair旗下的羧甲基殼聚糖溶液KIO021于在北京大學第一醫院完成了中國臨床研究的首例受試者注射,該研究旨在評價其改善面部皮膚狀態的有效性與安全性。
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2026年4月23日,華東醫藥全資子公司欣可麗美學(杭州)醫療科技有限公司代理的“Ellansé?伊妍仕?M型”伊妍仕恒耀?的正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注進20263130151,產品主要用于改善成人輕中度顳部凹陷。
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