來源：北極海新聞

近日，昆明菲康智造科技有限公司自主研發的4K醫用內窺鏡攝像系統（型號FGH-U100）及配套醫用內窺鏡冷光源（型號FGL-W130），獲得云南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（注冊證編號：滇械注準20252060066、滇械注準20252060065）。這是云南省首例自主研制并獲批上市的醫用內窺鏡攝像系統，標志著云南在高性能醫學影像設備領域實現從“制造”到“智造”的重要跨越。

兩年研發路：二十年技術積累的“厚積薄發”

菲康智造成立于2023年1月，系昆明菲康醫療器械有限公司旗下專注于高端醫用內窺鏡系統的核心主體。盡管公司成立僅兩年多即實現產品獲批，但其技術基礎可追溯至更早——核心研發團隊在機器視覺、嵌入式系統領域擁有超過20年的工程經驗。

公司研發團隊采用“精銳聚焦”模式，由昆明理工大學教授及圖像領域專家領銜，自主攻關圖像信號處理（ISP）算法、主板開發及底層驅動等關鍵技術，而將非核心配套環節委托成熟供應鏈完成。

據企業披露，其技術路線圖清晰規劃了階梯式目標：2025年完成4K基礎產品注冊，2026年推出4K多模態內窺鏡產品，2027年實現4K+熒光+3D三合一系統，2028年計劃落地多光譜膜解剖系統。本次獲批的4K產品被定位為“五年路線圖中的第一個關鍵里程碑”。

產品技術特點：真4K分辨率與多項自研算法

獲批的FGH-U100型4K醫用內窺鏡攝像系統，核心參數為3840×2160原生分辨率，具備大景深設計，術中無需頻繁調焦。據企業介紹，該系統搭載了多項自主研發的圖像處理技術，包括智能除霧（消除水汽、煙霧對視野的干擾）、曝光抑制（減輕金屬器械反光）、圖像微分增強（術中出血情況下保持細微血管可見度）以及去網格技術（適配纖維鏡時避免畫面虛焦）等。

硬件方面，系統手柄采用低升溫設計，握持溫度不超過37°C；婦科、泌尿外科專用輕量化手柄重量為120克。設備內置大容量錄像存儲，可直接錄制原生4K高碼率視頻，無需外接刻錄設備。圖像處理架構預留了AI算力，未來可支持AI畫質增強等應用。

配套的FGL-W130型LED冷光源，使用壽命超過30000小時，企業稱可實現全生命周期免維護，色溫接近自然光，旨在減少術者視覺疲勞、提高組織顏色辨識度。

已獲多家醫療機構臨床驗證

菲康智造與國內多家三甲醫院臨床專家團隊、昆明理工大學李華峰教授團隊建立了“產學研醫”閉環合作：昆明理工大學承擔核心算法原型開發，臨床團隊提供臨床場景與效果驗證，企業負責產品化轉化。目前，該設備已在云南省內超過10家醫療機構及省外的武漢市中心醫院完成試用或臨床驗證，覆蓋普外科、肝膽外科、胃腸外科、泌尿外科、婦科、胸外科、耳鼻喉科、神經外科、骨科等科室。

（武漢市中心醫院疝與腹壁外科使用FGH-U100型4K醫用內窺鏡）

一線使用醫生反饋，系統成像清晰度與色彩還原度已達到進口主流產品同等水平；攝像頭長時間握持無明顯發熱，鏡體更換方便，操作界面直觀。

定位“精準外科影像” 瞄準國產替代

據行業數據，目前國內硬性醫用內窺鏡攝像系統（主要用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創外科手術）市場中，進口品牌仍占據較大份額。菲康智造表示，其產品定價約為同類進口設備的60%，并依靠本土化快速服務響應，有望在三級醫院的肝膽外科、胃腸外科、胸外科等細分領域率先實現批量替代。

（菲康智造4K內窺鏡系統產品圖）

企業進一步透露，其目標并非低端市場的價格競爭，而是在多模態融合與多光譜膜解剖等前沿領域成為技術標準參與者。短期目標：在云南市場實現廣泛覆蓋，成為省內領先的國產內窺鏡品牌。中期目標：以云南為基地，輻射西南區域，提升整體市場地位。長期目標：在全國微創外科影像領域躋身第一梯隊，實現國產高端設備的引領。

行業意義：西部省份亦可走出高端智造之路

云南省藥品監督管理局此次頒發的兩張注冊證，不僅是企業的里程碑，也被視為云南高端醫療裝備產業的一次標志性事件。業內分析認為，該產品的上市打破了外界對于西南地區缺乏高端醫學影像自主研發能力的固有認知，有望帶動區域內相關供應鏈與創新生態的集聚。同時，國產設備的普及也將有助于降低患者醫療費用，提升優質醫療資源的可及性。

（趙梓辰）