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藥圈觀察局，最新觀察： ?
上海醫藥集團下屬上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司仿制的羅沙司他膠囊已正式獲批。
羅沙司他是一種新型的口服小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑，適用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。該藥物是由FibroGen公司原研，2018年率先在中國獲批上市，目前已在日本和歐洲多個國家上市應用。
2025年1月，上藥國風就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣931萬元。
IQVIA 數據庫顯示，2025年中國大陸醫院采購羅沙司他膠囊的金額為人民幣 25.9億元。
目前，該品種國內共有浙江高跖醫藥、華北制藥、先鋒制藥、湖南明瑞制藥、江西迪賽諾醫藥、四川國為制藥、山東新時代藥業等28家藥企獲批。
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