一場關于醫療合規的風波，正在拷問著互聯網創業者的行業底線認知。

近日，界面新聞報道了榕樹家旗下診所普遍使用“素靈AI”輔助開方系統的情況，但是國家藥監局沒有查到該系統的醫療器械注冊信息，引發對其業務合規性的關注。

與此同時，該品牌在招商過程中被指存在特許經營備案不全的情況。作為以“AI+中醫”為主打的連鎖品牌，榕樹家曾經迅速擴張到近兩千家門店，目前其業務路徑正在接受合規審查。這不僅僅是個案觀察，而且也反映出了創新商業模式和傳統行業規則之間存在的偏差。

當技術概念被帶入到醫療場景中時，企業對于監管邊界以及風險控制的認識程度會直接關系到它未來的發展空間。榕樹家目前所進行的探索程度，在客觀上也成了這種AI醫療連鎖模式的一次壓力測試。

AI問診，合規先行

AI輔助診療的技術潛力值得期待，但是由于醫療行業的特殊性，決定了所有的應用都要以合法合規為前提。

從行業的運行來看，醫療關系到患者的生命安全，合規是不可逾越的底線。醫療器械注冊審批制度是保證患者安全的重要機制。近期，企業沒有取得注冊證就將系統投入使用，說明它們在追求技術落地速度的時候對監管節奏作出了錯誤判斷。

從臨床的實踐來看，在傳統的醫學場景中，AI輔助診療挑戰則更加復雜。中醫重視因人、因時、因地而異，辨證施治很大程度上要依靠醫患之間的交互以及醫生的經驗。把個性化的診療邏輯變成穩定、可靠的標準化算法，這是一項巨大的、精密的工程。行業尚處于探索階段，新科技雖然提高了服務效率，但是不能代替資深醫生的綜合判斷。

從監管與法律來看，回溯互聯網醫療、基因檢測等領域的早期發展過程，技術更新速度往往快于監管體系的建立，但這并不代表企業可以避開合規要求。

不管技術怎么進步，在現有的法律體系下，診療責任主體仍然是執業醫師。如果過分依賴沒有取得資質認證的系統來做出處方決定的話，很容易引起醫療糾紛，也會給連鎖品牌的信譽帶來負面影響。

醫療信任的建立周期漫長，但是崩塌卻只在瞬間，所以對于任何可能會對患者安全造成影響的技術應用都要保持謹慎的態度。

千店狂奔，管理承壓

榕樹家當前所面臨的挑戰，是快速擴張和醫療服務業的客觀規律之間存在矛盾。

首先，其規模增長過程中，可能暴露出資質不足及合規隱患。根據《商業特許經營管理條例》的規定，連鎖品牌要達到“兩店一年”的條件來證明模式成熟度。

如果缺乏足夠直營店作為支撐便貿然開放加盟，不僅在法律上存在根本瑕疵，更暴露出管理能力無法承受規模之重；對所有連鎖品牌而言，規模擴張的前提，永遠是管理能力的同步到位。

其次，招商宣傳中所提到的高額利潤承諾與醫療項目實際運營情況之間存在著差距。醫療服務對醫生資源、患者信任以及政策環境都比較依賴，所以它的回報周期是不穩定的。這樣的預期偏差會變成加盟商的壓力，進而影響到品牌的聲譽。

再次，千店擴張使標準化管理的壓力增大。中醫連鎖關系到處方安全和藥材質量，在大量沒有醫學背景的跨界投資者加入之后，總部在培訓、運營以及風險防范方面所承受的壓力也越來越大。

24年榕樹家多家加盟商被處罰：1月潛江店沒有按時進行消毒被罰款；9月成都店醫保違規被退費并且要交違約金，湘潭店無證采購中藥飲片被沒收并且罰款；11月廣州店跨點執業被警告并且罰款，這些罰單就是上述管理矛盾的具體表現。

（圖源：源媒匯）

最后，供應鏈能力將會直接決定榕樹家未來的發展上限。千家門店集中采購會使上游的價格波動和質量風險成倍地放大。如果沒有穩定的產地直采、嚴格的驗收以及高效的庫存調配機制的話，前端規模越大，后端的風險就越大。只有補足了合規、管理與供應能力上的短板，快速擴張才不會變成一個長期的品牌隱患。

規模狂奔所暴露出的問題是整個行業的共同考驗，而榕樹家的跨界基因和創始人的底層思維，正是解決這些問題的關鍵因素。

跨界破局，認知翻譯

榕樹家創始人劉宇帶著互聯網和資本視角沉淀下來的標準化思維、數字化意識以及資源整合能力跨界進入中醫健康賽道，這正是傳統行業轉型升級過程中非常稀缺的核心要素。

但是醫療健康行業不同于普通的消費品，它的主要壁壘是長期的專業積累以及患者的信任，這兩者不能通過資本杠桿或者流量打法來快速獲得。因此，跨界的人只有充分理解新行業運行的規律，才能把過去的經驗轉化成適配的能力。

根據搜狐網的報道，劉宇沒有走輕資產快速進出的老路，而是重注研發AI系統和自建供應鏈。重資產投入就是用真金白銀來彌補專業積累上的差距，可以證明他們深耕行業的決心。

(圖源：榕樹家中醫 AI 診療系統宣傳資料)

創業本身就是不斷證偽和修正認知的過程，在目前遇到的合規風波和經營壓力下，把外部沖擊轉化為組織韌性的機會，最后考驗的是掌舵者復盤的能力和糾偏的魄力。

近幾年來，創業者的個人影響力在企業的早期發展中所起的作用越來越明顯，劉宇親自出馬打造個人IP，在初創期里降低了獲客成本、縮短了信任門檻；但是當企業出現系統性的爭議的時候，個人的聲譽也和企業緊密地綁在一起了。

因此，在滿足了早期的增長之后，怎樣把個人的信任傳遞給制度，成為企業進入下一個階段要解決的問題。

總體而言，跨界破局的價值并不在于簡單地復制過去的經驗，而是在于用標準化、數字化和資本效率來彌補傳統的不足之處，但是也不能脫離醫療行業的本質以及服務的質量。

回歸本質，方能長遠

目前科技創新要在明確的準入和監管邊界之內進行，新技術對中醫行業進行的賦能已經成為行業發展的長期趨勢。但是技術價值轉化的前提是有沒有明確的執業許可、診療資質以及用藥安全底線。

在行業競爭日益激烈的背景下，帶有中醫外衣的服務模式越來越復雜，有的機構用低價泡腳、理療作為入口，再用中醫理論來包裝高價調理方案。這種違背辨證施治原則的行為已經對消費者的權益造成了實質性的誤導，并且還在不斷地消耗著百年中醫品牌所積累起來的信任。

近期，監管機構對于人工智能問診、違規開方等行為加大了監管力度；同時，一些連鎖品牌的加盟管理以及藥材溯源方面也暴露出問題，多種風險表明合規閉環是商業的生命線。

所以技術迭代和資本運作最終歸宿還是真實的療效和服務質量。因此，只有建立起專業的賦能體系和合規閉環，解決好基層醫療資源不均、復診連續性以及藥材可追溯性等行業的難題之后，企業才能實現商業模式的良性循環。

沒有規則約束的創新，最終會反噬品牌；只有堅守合規和專業，才能承擔起對患者健康長久的承諾。