近年來，角膜塑形鏡（俗稱“OK鏡”）因其能有效控制近視進(jìn)展，且夜間佩戴、白天無需戴鏡等優(yōu)勢，受到越來越多群眾的關(guān)注。OK鏡屬于第三類醫(yī)療器械，使用時直接接觸角膜，使用不當(dāng)時可能引發(fā)角膜炎、角膜損傷等嚴(yán)重后果。

為保障大家的用眼安全，國家衛(wèi)生健康部門于2001年發(fā)布《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕258號），并于2026年4月出臺新版文件《角膜塑形鏡驗配技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2026年版）》，舊版文件同時廢止。新舊版文件對OK鏡的管理有哪些變化？群眾在選擇驗配時該注意什么？為您劃重點(diǎn)！

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驗配機(jī)構(gòu)怎么選？門檻變了！

2001年版（舊版）

2026年版（新版）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級要求

二級（含二級）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級要求，有眼科資質(zhì)即可

醫(yī)師要求

具有中級以上職稱

取消醫(yī)師職稱等級要求，但執(zhí)業(yè)范圍須為臨床類別眼耳鼻咽喉科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊

培訓(xùn)要求

一次性培訓(xùn)并考核合格

每年繼續(xù)教育；連續(xù)3年每年獨(dú)立驗配≥100例且無嚴(yán)重不良事件可免訓(xùn)

技術(shù)人員要求

具有中級以上技師職稱

每年繼續(xù)教育；連續(xù)3年每年輔助驗配≥100例且無嚴(yán)重不良事件可免訓(xùn)，須在眼科醫(yī)師指導(dǎo)與監(jiān)督下輔助驗配

并不是“大醫(yī)院”就一定操作規(guī)范，而是要看機(jī)構(gòu)是否具備眼科資質(zhì)、醫(yī)師是否有經(jīng)驗、是否按規(guī)范操作。

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驗配前，這些事請務(wù)必了解

1.知情同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)告知使用者OK鏡的功效、風(fēng)險，以及其他可替代的近視矯正方法，如框架眼鏡、低濃度阿托品、離焦鏡片等。

2.嚴(yán)格檢查。使用者必須進(jìn)行全面的眼部檢查，排除佩戴禁忌，如嚴(yán)重干眼、角膜異常、活動性眼病等。

3.產(chǎn)品合規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用或佩戴的OK鏡必須是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)、有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

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驗配后，檔案和隨訪不能少！

1.一人一檔。機(jī)構(gòu)必須為每位患者建立檔案，記錄驗配、使用、復(fù)查等信息。

2.檔案保存不少于15年。從最后一次就診算起，便于長期跟蹤和追溯。

3.定期復(fù)查。戴鏡后需按規(guī)定時間復(fù)查，出現(xiàn)眼紅、畏光、異物感等癥狀要立即停戴并就醫(yī)。

【衛(wèi)監(jiān)特別提醒】

1.不要輕信“隨便哪里都能配”“當(dāng)天配當(dāng)天戴”等宣傳。

2.不要在網(wǎng)上或非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買OK鏡。

3.驗配OK鏡，必須先查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，再看醫(yī)師資質(zhì)，最后看產(chǎn)品資質(zhì)。

OK鏡是醫(yī)療器械，不是普通商品。驗配必須選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，切勿輕信網(wǎng)絡(luò)或非醫(yī)療渠道。如發(fā)現(xiàn)違規(guī)驗配行為，請及時撥打12345市民服務(wù)熱線進(jìn)行投訴舉報，我們將第一時間調(diào)查處理。科學(xué)護(hù)眼，安全第一，讓我們共同守護(hù)清晰“視”界！

來源 | 福建衛(wèi)生健康監(jiān)督

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編輯審核： 肥城市衛(wèi)生健康宣教中心