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創(chuàng)新藥概念震蕩拉升,新華制藥漲停!藥監(jiān)局發(fā)布新藥臨床年度報告

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截至6月23日09時55分,A股市場表現(xiàn)分化,創(chuàng)新藥概念震蕩拉升。生物醫(yī)藥ETF(159508)上漲2.47%,港股通生物科技ETF華安(159102)上漲2.32%。相關個股方面,新華制藥、海欣股份、海南海藥漲停,粵萬年青、康芝藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、藥明康德跟漲。

消息面上,華魯集團旗下新華制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物LXH-2103注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,標志著公司在原創(chuàng)新藥研發(fā)領域及精麻藥物布局方面再邁出關鍵一步。

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》,全景式呈現(xiàn)我國藥物臨床試驗的權威數(shù)據(jù)。報告顯示,我國臨床試驗總量首次突破5000項,創(chuàng)歷史新高。據(jù)了解,2025年《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告》包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類,其中,新藥臨床試驗2997項,占為57.5%,同比增長18%;生物等效性試驗2218項,占比42.5%。

相關機構表示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥競爭力持續(xù)提升,全球價值不斷兌現(xiàn),具備高質量創(chuàng)新能力的生物科技公司值得關注。這些公司通過持續(xù)研發(fā)投入,在臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)上展現(xiàn)出強勁實力,特別是在國際會議上的研究成果獲得認可,表明中國創(chuàng)新藥企已具備全球競爭力,未來在海外市場拓展和商業(yè)化方面具有較大潛力。

機構指出,醫(yī)藥生物行業(yè)在政策與產(chǎn)業(yè)雙重催化下,創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈成為核心關注方向,新版臨床試驗規(guī)范與多層次支付體系推進,疊加國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速獲批及海外融資環(huán)境改善,投資主線圍繞研發(fā)質量提升、上市兌現(xiàn)加快、支付路徑改善和全球風險偏好修復展開,重點關注具備臨床與注冊能力、產(chǎn)品商業(yè)化可期的創(chuàng)新藥企,高臨床價值品種,研發(fā)規(guī)范化帶動的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),以及具備差異化技術平臺與國際化開發(fā)能力的創(chuàng)新資產(chǎn)。

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