公司動態

首款實體瘤CAR-T獲批：百億藍海被打開 “天價”藥待破局 6月22日，國家藥監局批準科濟藥業旗下愷興生命科技的舒瑞基奧侖賽注射液上市，這是全球首款實體瘤CAR-T細胞治療產品，用于治療特定晚期胃/食管胃結合部腺癌，標志著中國在細胞與基因治療領域實現跨越式突破。此前，全球CAR-T產品均集中于血液腫瘤賽道，實體瘤因微環境復雜，治療難度遠高于血液腫瘤，一直未能被攻克。科濟藥業率先識別并驗證了Claudin18.2可作為CAR-T治療靶點，其特異性蛋白在胃癌和胰腺癌腫瘤中高表達，作用部位可控。臨床數據顯示，該療法使二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者中位生存期從不足4個月提升至近9個月。此外，華道生物自主研發的CAR-T產品萬基奧侖賽注射液上市申請獲受理，其定價僅20余萬元，與當前國內已上市CAR-T產品價格形成巨大落差。（摘要由動脈網AI生成）

百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC獲批上市 國家藥監局批準注射用BL-B01D1（倫康依隆妥單抗）上市，用于治療經多線治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。該藥是全球首個完成III期研究的雙抗ADC，由百利天恒自主研發，具有新概念。2023年12月，BMS以84億美元獲得該藥在中國和美國以外地區的獨家開發和商業化權益。2026年1月，該藥被用于治療食管鱗癌，6月申報治療三陰乳腺癌的適應癥。

科濟藥業：國家藥監局批準Claudin18.2 CAR-T細胞治療產品愷力美新藥上市申請 科濟藥業-B(02171)公告，2026年6月22日其自主研發的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產品愷力美獲國家藥監局批準上市，用于治療Claudin18.2陽性、HER2陰性且至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌，是全球首款獲批用于實體瘤治療的CAR-T細胞治療產品。Claudin18.2在胃癌細胞中高表達，愷力美經基因修飾靶向該蛋白，科濟率先驗證其作為有效靶點，還研發創新性清淋預處理方案并全球布局專利。其獲批基于中國II期臨床試驗，數據顯示療效鼓舞、安全性良好。中國是胃癌高發地區，2022年新發病例約358,700例，預計2050年將達60.7萬例。（摘要由動脈網AI生成）

新華制藥：獲得LXH-2103注射液臨床試驗批準通知書 財聯社6月22日電，新華制藥(000756.SZ)公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的LXH-2103注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展術后中至重度疼痛的臨床試驗。該藥品為化學藥品1類創新藥，旨在解決傳統阿片類藥物因CYP2D6基因多態性導致的個體間療效和安全性差異問題。

ST人福：鹽酸他噴他多口服溶液獲臨床試驗批準 財聯社6月22日電，ST人福(600079.SH)公告稱，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸他噴他多口服溶液《藥物臨床試驗批準通知書》。鹽酸他噴他多口服溶液臨床上擬用于緩解體重超過16公斤的2歲以上兒童和成人的中度至重度急性疼痛，這些疼痛僅可使用阿片類鎮痛藥才能充分控制。目前鹽酸他噴他多口服溶液尚未在國內上市。截至目前，宜昌人福在該項目上的累計研發投入約370萬元。

還在糾結何時用藥、選哪種退熱藥？指南變遷給出答案 近20年來，全球兒童發熱管理指南從“降溫優先”轉向“舒適度優先”。發熱定義閾值下調，退熱治療核心目標轉向改善患兒舒適度。對乙酰氨基酚與布洛芬是國內外指南一致推薦的一線選擇。臨床實踐中，根據患兒年齡、體重及病情特點，選擇恰當的劑型并實現精準給藥，是影響療效與安全性的關鍵環節。

Cell Rep. Med.：腦脊協同激活圖譜解碼疼痛感知 中國科學院心理研究所孔亞卓研究組等合作，利用同步皮層—脊髓功能磁共振成像，提出新的疼痛激活強度圖譜“皮層—脊髓疼痛強度模式（CsPIP）”。該圖譜揭示了皮層—脊髓活動模式在解碼個體疼痛感知、追蹤鎮痛效應以及預測慢性疼痛臨床結局中的重要作用。研究顯示，CsPIP在疼痛感知解碼、跨模態泛化和臨床治療變化追蹤上更具優勢，有望為精準鎮痛提供新的神經影像學工具。

醫療健康產業日報(06.21) : 醫療健康產業新動態 邁瑞、科曼、飛利浦在2026年5月中國監護設備市場采購中領先，采購數量4995臺，金額1.9億元。北京大學研究揭示ANKS1B基因在可卡因濫用中的關鍵作用。中關村公司琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊上市許可申請獲受理。億帆醫藥強力枇杷露中選全國中成藥采購聯盟集中采購。百合股份舉辦精準營養食品論壇，展示多項核心技術成果。蘭州大學研究發現微塑料可加速認知衰退。江西7家國家區域醫療中心全部投用。山西藥監局發布規范中藥材產地趁鮮加工通知。博拓生物跨界腦機接口領域，與中科意象簽署戰略合作協議。

年薪制落地！各地醫護薪酬、職稱、編制全面調整 上海市衛健委聯合八部門發布《2026年上海市深化醫藥衛生體制改革工作要點》，明確18項改革任務，重點關注醫務工作者薪酬、職稱、編制問題。文件提出深化人事薪酬制度改革，探索公立醫院人員編制動態調整機制，加強醫院運營能力，并聚焦職稱評審，突出工作實績。此外，還提出利用數字化手段強化評審的客觀性和可量化程度。

醫藥行業修復潛力顯現，關注具有技術壁壘和商業化能力的企業 生物醫藥行業持續發展，國內企業在創新藥研發、醫療器械領域取得突破。恒瑞醫藥完成從仿制藥到創新藥企的蛻變，2025年研發投入87.24億元，擁有100多個創新產品處于臨床開發階段。百濟神州2025年營業收入382.05億元，同比增長40.39%，首次實現全年盈利。信達生物憑借豐富的管線儲備和商業化能力提升，成為板塊亮點。榮昌生物2025年實現營收32.51億元，同比增長89.36%，首次盈利。整體來看，國內生物醫藥行業進入高質量發展周期，創新藥聚焦PD-1、ADC等前沿方向。

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