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悄悄的發(fā)力,然后驚艷眾人!說的就是轟動一時的120萬一針的天價針——CAR-T,它不但在血液瘤中取得了突破性進(jìn)展,在實體瘤也邁進(jìn)了里程碑的一步:全球首個實體瘤CAR-T療法上市!來自中國科濟(jì)藥業(yè)研發(fā)的舒瑞基奧侖賽注射液(商品名:愷力美),用于治療CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性,至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌,讓晚期胃癌患者治療有了“中國方案”。
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當(dāng)前,CAR-T正處于從稀缺到普及的重要轉(zhuǎn)折階段,無論是CAR-T研究適用范圍的增加(從僅針對血液瘤,到實體瘤、免疫疾病、抗衰老等多種用途的成熟),價格的降低(從120萬元/次到20萬元/次的,后續(xù)應(yīng)該還會下降),上市藥品選擇的增加(公開信息顯示,目前全球共有13款CAR-T療法獲批,其中我國有6款療法獲批)以及大眾群體認(rèn)知的增加,未來3-5年很可能成為CAR-T真正惠及大眾的黃金時代。
一直關(guān)注王老師文章的人應(yīng)該注意到,大概去年這個時候,王老師就科普過一篇文章,講得就是該款藥品被納入優(yōu)先評審程序,時隔一年時間才正式上市,此次作為全球第一款用于治療實體瘤獲批上市的CAR-T藥品,再次明確了中國在細(xì)胞與基因治療這條前沿賽道,取得了領(lǐng)跑世界的成果,這個成果包括質(zhì)與量。因此,某些一直持著“國外的細(xì)胞技術(shù)更好”觀念的人可以給自己的國家多一點信心。
此時,很多人都可能會關(guān)心一個問題:效果如何?能不能實現(xiàn)一針癌細(xì)胞清零呢?
答案是不能!為什么呢?
我們引用科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官李宗海博士的一句話,“血液腫瘤好比分布在血液里的散兵游勇,實體瘤則是碉堡里的頑敵,用免疫細(xì)胞消滅實體瘤要打攻堅戰(zhàn)。”
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因此目前,CAR-T也無法讓癌細(xì)胞一針清零,也只能實現(xiàn)腫瘤無進(jìn)展生存期的提升,這一點與NK細(xì)胞相似,具體如下:
據(jù)上海市科學(xué)技術(shù)委員會官方公眾號《上海科技》文章顯示,科濟(jì)藥業(yè)研發(fā)的舒瑞基奧侖賽注射液(商品名:愷力美)在大規(guī)模多中心確證性隨機對照研究結(jié)果顯示,這一CAR-T療法能使二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌患者的中位生存期,從不足4個月提升至近9個月,腫瘤無進(jìn)展生存期也顯著提升,相關(guān)數(shù)據(jù)也已發(fā)表于行業(yè)頂刊《柳葉刀》。
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很多人此時就要問了,CAR-T已經(jīng)可以治療實體瘤了,那么還要NK細(xì)胞做什么呢?
實際上,NK細(xì)胞適應(yīng)范圍更廣、安全性更高、成本更低,而且也具有延長生存期的作用與潛力,在實體瘤領(lǐng)域,發(fā)展?jié)摿ξ幢乇菴AR-T低,其未來也必然是治療腫瘤的核心手段之一,只是CAR-T上市的路走得更快一些。
當(dāng)然,CAR-T也并非沒有缺點,其本身也會存在價格高、存在有效率、安全性以及可能復(fù)發(fā)等問題,只是但瑕不掩瑜,我們相信,CAR-T與NK細(xì)胞必然會成為免疫細(xì)胞攻克癌癥的主力軍!
加油!免疫細(xì)胞!加油!中國!
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