對于大量2型糖尿病患者而言，當病程不斷推進、β細胞功能持續下降后，胰島素依然是不可替代的核心治療手段。

目前，用于維持空腹血糖平穩的基礎胰島素，通常需要每日注射。對于需要長期治療的糖尿病患者來說，一年365針的注射頻次不僅意味著沉重的注射負擔，也深刻影響著治療依從性、治療效果和生活質量。因此，基礎胰島素周制劑的出現，有望大幅減輕注射負擔，提高依從性，重塑糖尿病的長期管理方式。

周制劑競爭升溫

GZR4成為值得關注的競爭者

在胰島素周制劑的全球競爭中，諾和諾德率先完成了依柯胰島素（Insulin icodec）從臨床開發到商業化落地的跨越，禮來也已經完成了其周制劑Insulin efsitora alfa的QWINT系列III期臨床研究。與此同時，甘李藥業研發代號為GZR4的基礎胰島素周制劑也進入新的發展節點：其英文通用名已正式確定為lnsulin ludefen。這使GZR4以更清晰的國際化身份進入全球胰島素周制劑競爭視野。

若跳出 “上市先后” 的單一維度，把視角從“誰先做出來”轉向“誰做得更好”，那么甘李藥業的GZR4就是那個值得關注的競爭者。從目前已披露的 SUPER 系列結果看，針對胰島素初始治療、既往基礎胰島素治療，以及更復雜的胰島素強化治療人群的三項 III 期研究均達到主要終點，GZR4相較基礎胰島素日制劑對照組在降低 HbA1c水平方面均顯示出統計學優效。這也使得GZR4成為全球第一個也是唯一一個在三大細分患者人群中均顯示出優效的胰島素周制劑。

（數據來源于各公司官方新聞及文章數據披露）

如果說周制劑的第一層價值是“少打針”，那么GZR4更大的亮點在于，它試圖把治療簡化再往前推一步：患者從日制劑切換到周制劑時不用增加首劑額外劑量，這將使得患者的胰島素治療方案轉換更簡單，更快進入穩定控糖狀態，并實現更充分的血糖控制。

從中國數據到全球研究

甘李的野心開始顯現

更重要的是，GZR4的故事并不止于中國市場。

從已披露的SUPER系列臨床布局來看，甘李正在系統性構建GZR4的證據鏈。除了SUPER-1、SUPER-2、SUPER-3三項已取得積極結果的研究外，GZR4的臨床開發也已進一步延伸至與同類先行產品的直接比較。其與已上市胰島素周制劑Icodec的頭對頭III期研究正在順利推進中；據ClinicalTrials.gov公開登記信息披露，GZR4也已在德國開展與Icodec的鉗夾比較研究。GZR4不僅要證明自己優于日制劑基礎胰島素，還要與全球先行者進行正面對話。

與此同時，甘李在今年ADA展臺上也釋放出GZR4更完整全球開發路徑的想象空間。若SUPER-4至SUPER-7等全球研究陸續啟動，GZR4的競爭舞臺將不再局限于中國，而是有望進入全球基礎胰島素周制劑的主戰場。

（圖源：甘李藥業ADA2026展臺--GZR4全球開發路徑）

過去，中國胰島素企業更多被放在“國產替代”和“可及性”的語境中討論。但GZR4代表的，可能是另一個階段：不只是替代，而是追趕；不只是追趕，而是嘗試參與定義下一代基礎胰島素的標準。

第四代胰島素

不該只是部分患者的選擇

當然，胰島素周制劑的價值不能只停留在創新標簽上。對于糖尿病這樣的大基數人群慢病，真正有生命力的產品，必須讓更多患者用得上、用得起、用得久。

這也是甘李藥業值得期待的地方。甘李的發展，本身就與中國胰島素產業的自主創新和患者可及性緊密相連。以“中國胰島素之父”甘忠如博士為代表的研發團隊，曾推動中國基因重組人胰島素和胰島素類似物實現突破，讓中國患者有了更多高質量、可負擔的胰島素選擇。如今，GZR4的開發并不是從零進入新領域，而是在成熟胰島素平臺上進行下一代產品的迭代升級。未來如果GZR4順利獲批并實現商業化落地，甘李有機會把創新周制劑與中國供應鏈效率結合起來，做一款更好的藥，也做一款更大眾可及的藥。

胰島素已經走過百年歷史，但患者仍然面臨注射負擔、治療惰性、長期依從性不足和血糖控制不理想等問題。真正的下一代胰島素，應幫助患者實現簡便高效、長期安全的血糖控制，從而為患者提供輕松舒心的高質量生活。

從SUPER-1到SUPER-3，GZR4已經用連續三個III期優效結果釋放了清晰信號：它想做的，從來不只是國內首個胰島素周制劑，而是去真正引領第四代胰島素的新時代。

GZR4的故事，才剛剛開始。