近日，浙江霍德生物宣布，其自主研發的iPSC衍生異體通用型前腦神經前體細胞注射液HNPC01正式獲得美國FDA的臨床試驗批準，用于治療出血性腦卒中，也就是腦出血后的運動功能障礙。

這是目前全球首個針對腦出血后遺癥的多能干細胞衍生產品IND。此次獲批也讓hNPC01成為了國際上唯一在中風兩大亞型上均斬獲FDA臨床批準的頂尖細胞管線。

01 "腦中風"之后，醫學的無力之地

根據《柳葉刀》2025年發布的《全球疾病負擔研究》報告，人類“慢病時代”正在到來。在非傳染性疾病中，缺血性心臟病、腦卒中（中風）和糖尿病位居前三。在這其中腦中風對人類日常活動的限制程度顯著最大，是三者之中致殘、活動受限最嚴重的疾病。

腦卒中亞型分類來看，缺血性（腦梗）約占70%，出血性（腦出血）約占30%。腦梗患者若送醫夠快，靜脈溶栓或機械取栓尚能打通血管、挽救瀕臨死亡的神經元；但腦出血不同——腦血管破裂后，血腫直接擠壓并摧毀周圍腦實質，隨后引發炎癥級聯反應和毒性損傷，既不能溶栓也不能取栓，臨床能做的大多是降顱壓、穩住生命體征，等患者度過急性期。

問題在于渡過危險期只是開始。據《The Lancet Regional Health》系統綜述，全球出血性腦卒中年新發病例約341萬，全球現存患者高達2060萬。約70%的存活者在發病一年后仍遺留不同程度的長期運動功能障礙，最常見是一側肢體偏癱。

而成年人中樞神經元大量壞死后難以自發再生，現行指南對慢性期后遺癥的處理局限在康復訓練和對癥藥物。神經科醫生對此直言不諱："錯過了急性期，靠自身修復幾乎不可能。"

02 拯救“僵在半邊身體”的人

要解決這個醫學困境，就繞不開一項諾獎技術發現。

2006年，日本著名科學家山中伸彌發現，通過激活 4 種特定轉錄因子，將成熟的體細胞逆轉至類似胚胎干細胞的狀態，實現細胞 “返老還童”，這就是iPSC的誕生。2012年，山中伸彌憑借 iPS 細胞技術斬獲諾貝爾生理學或醫學獎

這項技術打破了過去對身體“修修補補”的續命天花板，而是從源頭上找到了“系統重置”開關，被譽為“醫學奇跡”。

沿著iPSC技術作用機制，霍德生物的hNPC01的運作原理是：取健康供體體細胞重編程為iPSC（相當于細胞"歸零重啟"），再定向誘導分化為人的前腦神經前體細胞——也就是還沒完全定型、但注定走向大腦皮層神經元方向的"腦區幼苗"。將這些細胞通過立體定向微創手術移植到患者受損腦區周邊后，它們有望進一步分化為功能性皮層神經元、整合進宿主神經環路，同時分泌神經營養因子改善局部微環境，從結構上“重啟”神經大腦。

此前，該藥物在缺血性腦卒中偏癱治療的中國臨床研究中展現出驚人的數據，12個月時用藥者運動量表平均改善達16分，顯著臨床改善比例接近80%。

03 技術福利降臨前，大腦的日常養護值得提前做

當我們為國內干細胞技術歡呼時，不應忽視一個關鍵事實：從IND到上市通常還有數年路程；更何況iPSC技術的終極目標，不僅僅是治“已病”，也是為了防“未病”——維護生命全周期的健康質量。

技術福利降臨前，頂級富豪們是不能容忍的是，“看著日歷變老”。這種“等不起”的焦慮，催生了尖端技術的務實下沉。在這方面，日本算是典型代表。

提到iPSC，無人不曉諾貝爾獎得主山中伸彌，但將這項技術真正推向臨床應用，讓“萬能細胞”變成“救命良藥”的，是被譽為“日本iPSC臨床應用轉化第一人”的Yoshiki Sawa教授。

作為大阪大學的心臟外科專家，Yoshiki Sawa教授早在2008年便與山中伸彌展開聯合研究，致力于將iPSC技術應用于重癥心肌疾病的治療。2020年，他主導了全球首例iPSC心肌細胞片移植手術，成功讓嚴重心衰患者的心臟重新恢復活力。

與此同時Yoshiki Sawa教授也深諳一個道理：對于絕大多數人而言，不需要等到身體衰老才去“亡羊補牢”，真正的延年益壽在于日常對細胞活力的提前維護。正是基于這種“臨床級”的嚴謹思維，作為賽力瑞首席科學顧問的他，將再生醫學的邏輯從“治療端”降維應用到了“預防端”。

依托Yoshiki Sawa教授在iPSC領域的深厚積淀，賽力瑞打破了“干細胞技術只能用于重癥臨床”的刻板印象。通過Revistem（干細胞激活專研因子）等專利技術，不依賴侵入性手段，而是從營養代謝層面干預，喚醒體內處于“靜息狀態”的干細胞。這就像是為體內的細胞工廠提供了頂級的維護系統，確保細胞能量代謝的順暢與基因表達的穩定。

不少媒體此前報道稱，該產品在2020年引進國內后便受到富豪們的青睞。甚至網傳在王石喬遷宴上，疑似賽力瑞stemax一度作為伴手禮出現在大佬餐桌上。針對這種現象，有業內人士對此打趣道：現在富豪圈層，都不流行送名牌包、名牌表了，而是送青春科技，這好似十年前送“腦白金”的情景。

對此，網友很是不屑，甚至認為這是富人交的“智商稅”。因為3.2萬/一瓶的價格，比LV包包還貴。年服成本近乎40萬，相當普通人的一套房，其奢侈程度令人咋舌。

不過，對于普通人來說，除了吐槽富人“暴殄天物”之外，我們此刻最現實的防線是：控制好高血壓、高血脂、糖尿病，戒煙限酒，規律運動——這是守住健康壽命的第一道關卡。

與此同時，待國產干細胞，如霍德生物hNPC01的真正療效與安全性得到II/III期隨機對照驗證后，醫學界向腦卒中"不可逆"發起的挑戰，或許才能成為拯救“困在半邊身體的人”的圣杯。