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從器械突破到生態革新，看見中國心內創新力量

整理：Moon

心血管介入技術的迭代革新，是現代心臟病學發展的核心縮影。從早期單純依靠球囊擴張、裸金屬支架的局限治療，到新一代精準、安全、可及的創新器械落地臨床，全球冠脈介入領域數十年間實現了跨越式突破。其中，中國心血管器械產業從最初的技術跟隨、仿制追趕，逐步走向自主創新、全球引領，成為驅動全球心血管診療進步的重要東方力量。

2026年第二十屆東方心臟病學會議（OCC）恰逢二十周年盛典，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士策劃命名、上海市第一人民醫院吳鋼教授擔任壇主的欄目《東方問道》全新啟幕。本期節目以“心血管創新——從中國支架到驅動全球心血管創新的東方力量”為核心主題，由吳鋼教授、上海市第一人民醫院姜綺霞教授聯袂主持，特邀歐洲經皮心血管介入協會（EAPCI）前任主席、西班牙馬德里公主大學醫院Fernando Alfonso教授開展中歐頂尖學術對話，立足臨床本源、復盤發展里程碑、拆解創新生態邏輯、預判未來發展趨勢，全方位解讀中國心血管器械創新的崛起之路與全球價值。

創新的起點：來自患者的需求

Alfonso教授開篇回顧了介入技術發展的初代困境：早期經腔血管成形術與傳統支架植入技術，雖能即刻改善冠脈狹窄、實現手術即刻成功，但術后再狹窄、新生內膜過度增生等并發癥高發，成為長期困擾臨床的核心難題，大量患者術后病情復發，遠期預后難以保障。這一長期存在的臨床壁壘，推動全球介入領域開啟持續的技術革新，也讓業界深刻意識到，更優質的醫療器械絕非行業的技術噱頭，而是全球冠心病患者的剛性剛需，是介入心臟病學持續進步的核心動力。

這一認知揭示了醫學創新的內在邏輯：創新從來不是單純的技術迭代，而是為患者尋求更安全、更優質、更可及診療方案的必然選擇。介入器械的每一次迭代，從裸金屬支架到藥物洗脫支架，再到藥物涂層球囊與生物可吸收支架，所有頂尖醫療創新的內核，始終根植于真實臨床痛點與患者核心需求。

中國的崛起：從跟隨到引領的里程碑

作為見證全球支架技術迭代、長期深耕國際前沿的頂級專家，Alfonso教授全程見證了中國心血管器械產業從空白追趕、快速迭代到全球引領的歷史性跨越。他坦言，過去十年是中國心血管創新實現質變的黃金時期，徹底打破了歐美主導全球介入器械領域的固有格局，在國際舞臺上占據了舉足輕重的地位。

Alfonso教授指出，中國創新的崛起核心體現在兩大維度。其一，中國臨床研究的國際話語權實現顛覆性提升。早年鮮有中國研究登上國際高影響力期刊，而如今中國心血管臨床試驗以嚴苛的質量標準、超大的樣本量、貼合真實臨床的研究設計，持續產出高質量成果，頻頻登頂國際頂級期刊，為全球冠脈疾病診療指南更新、技術迭代提供了關鍵的中國證據。其二，國產創新器械完成臨床價值驗證，在全球臨床實踐中展現出優異的安全性與有效性，打破了進口器械的長期壟斷，憑借優質、可及的核心優勢，獲得全球業界的廣泛認可與應用。

談及印象深刻的中國創新成果，Alfonso教授重點提及中國藥物涂層球囊的臨床研究。中國開展的系列藥物涂層球囊相關臨床試驗，驗證了其在常規冠脈病變中的應用價值，明確了治療時長、適用人群等關鍵臨床問題，為全球藥物涂層球囊的規范化、精細化應用提供了高級別循證依據，切實改變了全球冠狀動脈疾病的臨床治療策略，成為中國創新賦能全球診療的經典范例。

可持續創新的生態系統：學術驅動與資金保障

單一的技術突破難以支撐行業長效發展，系統化、協同化的創新生態，是心血管領域持續進階的核心根基。Alfonso教授介紹，歐洲介入創新擁有數十年的產學研協同傳統，核心優勢在于打通了基礎研究、臨床研究、產業轉化的完整閉環。他強調，填補基礎科研與臨床實踐的鴻溝，是構建可持續創新生態的第一支柱。臨床醫生扎根一線、直面患者痛點，是創新需求的發掘者；基礎科研團隊深耕機制研究，是技術突破的支撐者，二者深度聯動、雙向賦能，才能讓創新精準貼合臨床需求、落地臨床應用。同時，國際多中心合作、跨領域協作，能夠有效攻克單中心、單一領域難以解決的技術難題與行業壁壘，推動重大臨床試驗與前沿技術落地。

針對創新動力的核心問題，Alfonso教授明確，醫療創新絕非單純依靠資本驅動，而是“臨床剛需+專業積淀+多元資金支撐”的協同結果。一方面，臨床診療中的疑難問題、未被滿足的患者需求，是創新的核心初心與原始動力；另一方面，前沿創新需要專業技術人才支撐與充足的科研資金保障。

他特別強調，器械企業的研發投入不可或缺，但行業普遍存在商業化盲區：部分臨床剛需、關乎患者預后的研究方向，并非企業盈利重點，難以獲得產業資金支持。對此，各國心血管學術協會、科研基金會應主動擔當，精準識別臨床領域的知識缺口與技術短板，針對性提供科研經費扶持，補齊商業化創新的空白領域，全方位守護面向患者、面向公益的醫療創新。

創新的未來：精準、預防與影像革命

立足當下、展望未來，Alfonso教授預判了心血管創新的下一輪發展浪潮。他表示，當前全球心血管診療多集中于疾病晚期干預，屬于被動式治療，而未來的創新核心，將從“單純精進介入器械”升級為“預防、診斷、干預一體化的全域體系革新”。

在技術迭代層面，無創影像技術的突破將成為重要突破口。以光子計數CT為代表的前沿技術，分辨率已逐步媲美血管內光學相干斷層掃描（OCT）等有創影像手段，可清晰顯示大血管及冠脈病變進展，實現疾病早期篩查、精準評估、預后預判，為早期干預、個體化診療提供精準依據，徹底改變傳統介入診療的時機與模式。

談及醫學創新的終極本質，Alfonso教授用四個字精準概括——“尋找精準”。他指出，所有心血管創新的終極目標，都是實現更精準的疾病評估、更精準的治療干預、更精準的預后管理。放眼未來，隨著精準診療技術的持續突破，未來或有望通過藥物干預實現冠脈病變逆轉，大幅減少支架等介入器械的使用，實現從“對癥治療”到“病因根治”的終極跨越。

東方創新賦能全球未來

作為OCC二十周年《東方問道》欄目的重磅對話，本次會議搭建了高效、開放、深度的國際學術交流平臺，實現了東西方心血管創新理念的碰撞與交融。Alfonso教授對本次OCC大會的學術價值、平臺影響力給予高度認可，并期待未來持續深耕中歐心血管領域合作，持續交流、互學互鑒。

吳鋼教授在總結中表示，中國心血管器械的發展，完成了從國產器械艱難起步、技術追趕，到自主創新、全球引領的華麗蛻變；從單一技術突破的孤立創新，到產學研協同發展的系統崛起；從單純治療疾病，到全周期守護心血管健康的理念升級。數十年砥礪前行，中國心血管創新的本質，從來不是技術的簡單堆砌，而是始終立足患者、敬畏生命、守護健康的醫者初心。

立足新起點，以《東方問道》為紐帶的學術對話，將持續搭建國際化創新交流橋梁，推動中國心血管創新成果走向世界、吸納全球前沿經驗賦能本土發展，以源源不斷的東方創新力量，驅動全球心血管診療事業邁向更精準、更安全、更普惠的全新未來。

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責任編輯：銀子

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