上海
題圖 | Pixabay
撰文 | 宋文法
VDPHL01，是Veradermics自研的非激素類口服緩釋米諾地爾制劑，利用緩釋技術(shù)通過凝膠基質(zhì)實現(xiàn)米諾地爾的持續(xù)平穩(wěn)釋放。
近期，Veradermics宣布，針對男性輕中度雄激素性脫發(fā)，VDPHL01在Phase 2/3臨床試驗中取得積極頂線結(jié)果，達到所有主要終點和關(guān)鍵次要終點，展現(xiàn)出快速、持續(xù)且顯著的生發(fā)效果。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Phase 2/3臨床試驗中，共納入519名輕至中度男性雄激素性脫發(fā)患者，隨機分為3組：VDPHL01 8.5mg每日一次組、VDPHL01 8.5mg每日兩次組、安慰劑組，治療6個月。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療6個月后，每日一次組患者的目標區(qū)域非絨毛毛發(fā)每平方厘米平均新增30.3根，每日兩次組增加33.0根，而安慰劑組僅增加7.3根。
患者自我報告結(jié)果顯示，每日一次組有48.4%患者表示有明顯改善，每日兩次組62.9%表示有明顯改善，安慰劑組為13.4%。
研究者獨立評估結(jié)果顯示，每日一次組有72.0%患者毛發(fā)覆蓋度明顯好轉(zhuǎn)，每日兩次組有84.4%患者毛發(fā)覆蓋度明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果與患者自我報告一致。
值得注意的是，在治療第2個月時，兩個VDPHL01組的毛發(fā)增長指標就已和安慰劑拉開顯著差距，顯示出快速起效的特征。
安全性方面，VDPHL01在6個月治療期間總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似，無任何與藥物相關(guān)的嚴重不良事件。
研究團隊表示，基于這一結(jié)果，VDPHL01若獲得批準，或?qū)氐赘淖兡行孕奂に匦悦摪l(fā)的臨床診療方式。
https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
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