記者/藺麗爽

編輯/余美英

微電子專家王文思與眼科疑難病領(lǐng)域的凝視

“醫(yī)生叔叔，能不能讓我的眼球‘睡一覺’，不要再顫動了？”二十多年前，一名8歲女孩在盲校里的輕聲發(fā)問，后來成為一場硬核醫(yī)工攻關(guān)的起點。先天性眼球震顫患者的世界，常年處在晃動、模糊和扭曲之中。全球約有700萬、國內(nèi)約140萬患者，長期面臨“無對癥藥、無根治術(shù)、無專用器械”的困境。

2018年，北京工業(yè)大學教授王文思跳出微電子科研的舒適區(qū)，跨界進入冷門眼科疑難病賽道。他和臨床團隊一起，把停留在醫(yī)學實驗中的神經(jīng)電刺激構(gòu)想，做成可植入、可量產(chǎn)、可上市的中國原創(chuàng)高端醫(yī)療器械。

2026年3月13日，超目科技正式獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。全球首創(chuàng)“i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器”在中國獲批上市，也讓那句“讓眼球睡一覺”的童年愿望，第一次有了現(xiàn)實答案。

“讓我的眼球‘睡一覺’”

“醫(yī)生叔叔，能不能讓我的眼球‘睡一覺’，不要再顫動了？”

二十多年前，北京大學人民醫(yī)院眼科專家王樂今教授在盲校里遇到一名8歲女孩，她的提問，說出了先天性眼球震顫患者的共同困境。作為一種先天性、終身性眼病，患者眼球不受控制地持續(xù)震顫，導致視野模糊扭曲，部分患者只能靠偏頭、斜視勉強看東西，學習、走路、生活處處受限。全球約700萬、國內(nèi)約140萬患者，長期面臨“無對癥藥、無根治術(shù)、無專用器械”的困境。

2018年，當時35歲的海歸博士王文思，已在北京工業(yè)大學從事教學科研工作，是一名年輕的高校教師。他本科畢業(yè)于北京工業(yè)大學自動化專業(yè)，后赴愛爾蘭國立科克大學攻讀微電子學碩士、博士，曾任職于愛爾蘭國家微電子研究院，并以訪問學者身份到美國佐治亞理工大學深造，具備海內(nèi)外頂尖微電子科研視野與工程落地能力。

一個偶然機會，王文思得知王樂今教授在尋找芯片、電極領(lǐng)域的專家聯(lián)合創(chuàng)業(yè)。當時，王樂今已通過實驗找到了神經(jīng)調(diào)控臨床解決方案的起點，即用電刺激和眼部肌肉牽連的眼球震顫來調(diào)控異動。臨床實驗證明這個思路可行，如何完成工程落地成為面臨的難題，復(fù)雜的眼部結(jié)構(gòu)、嚴苛的植入安全要求、空白的行業(yè)標準、未知的人體適配性，讓這項技術(shù)長期止步于臨床試驗。

王文思回憶說，“接到王樂今教授創(chuàng)業(yè)團隊的邀請，我一口就答應(yīng)了。這是科技工作者參與‘科技向善’最好的方式?！?/p>

破解“醫(yī)工脫節(jié)”

一邊是臨床醫(yī)學專家，一邊是工科微電子科研專家，兩人的相遇，補齊了醫(yī)工融合的短板。

對王文思來說，對醫(yī)學不了解產(chǎn)生的認知壁壘是個挑戰(zhàn)。創(chuàng)業(yè)初期，他萌生了去進修醫(yī)學的想法。他說：“我當時最大的困惑，是圍繞著臨床的需求去分析問題，醫(yī)生提出的需求非常清晰，但在工程落地階段，我需要探明疾病具體的發(fā)病機理，從診療層面厘清最優(yōu)治療方案?！?/p>

他進一步補充：“研發(fā)這款植入式醫(yī)療器械，人體環(huán)境跟電子器件所處的日常環(huán)境肯定不一樣，那么怎么去滿足植入身體時的限制，避免炎癥反應(yīng)和排異反應(yīng)，以及包含神經(jīng)電刺激相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)研究、神經(jīng)調(diào)控基礎(chǔ)理論等諸多內(nèi)容都是我要去學習的?！?/p>

王文思說：“我覺得很有必要抓緊時間去學習醫(yī)學相關(guān)知識，不能依賴醫(yī)生去鉆研工科知識。臨床醫(yī)師日常診療任務(wù)繁重，思維邏輯也和工科從業(yè)者存在差異。由工科工程師、科研人員主動補齊醫(yī)學知識，才是更為務(wù)實的選擇?！?/p>

王文思參加了北京市衛(wèi)健委和清華大學共同組織的領(lǐng)航計劃、探索計劃等項目班。兩年時間里，他擠出50多個周末，全程參與醫(yī)工結(jié)合專項培訓，系統(tǒng)修完內(nèi)科學、外科學、神經(jīng)科學、神經(jīng)調(diào)控學、眼部解剖學等全套專業(yè)醫(yī)學課程，完整搭建起成熟的臨床醫(yī)學知識體系。

業(yè)余時間在家里，王文思會和在中國政法大學心理學專業(yè)任教的妻子探討臨床醫(yī)學的知識和數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。有一天，他驚奇地發(fā)現(xiàn)，由于耳濡目染，6歲的兒子已經(jīng)能夠理解“斜視”“青光眼”等眼科專業(yè)詞匯的基本含義。

除個人學習之外，他還帶動整個研發(fā)團隊轉(zhuǎn)變思維。他定期邀請三甲醫(yī)院臨床眼科專家進駐企業(yè)授課。每一次結(jié)構(gòu)優(yōu)化、每一輪電路迭代、每一項參數(shù)微調(diào)，都以臨床手術(shù)便捷性、設(shè)備長期安全性、患者佩戴舒適度、術(shù)后恢復(fù)效果為第一標準，徹底打破了醫(yī)工脫節(jié)的行業(yè)問題。

原創(chuàng)視頻：i-NYS正式在中國上市攝像/劉暢 剪輯/黃安琪

找到技術(shù)的“最優(yōu)解”

眼球周邊神經(jīng)、肌肉、血管高度精密，可操作空間極小、損傷容忍度極低，再加上全球無任何同類產(chǎn)品先例、無行業(yè)標準、無成熟參數(shù)，全程只能從零摸索。為了少走彎路，王文思帶領(lǐng)團隊借鑒人工耳蝸、心臟起搏器等成熟植入設(shè)備，拆解其工程邏輯、安全體系、植入術(shù)式，再結(jié)合眼部生理結(jié)構(gòu)，一點點重構(gòu)適配方案。

“沒有對標、沒有參考，我們只能靠重復(fù)實驗、反復(fù)測試、一點點磨出來解決方案?！蓖跷乃继寡浴?/p>

在核心結(jié)構(gòu)設(shè)計上，團隊放棄復(fù)雜多通道冗余結(jié)構(gòu)，經(jīng)過多輪志愿者體感測試、臨床模擬測試，最終敲定四通道片狀電極，貼合眼肌表面、刺激均勻溫和，是療效與舒適度平衡最優(yōu)的方案。

在植入位置上，摒棄高風險軟組織植入方式，參照成熟臨床術(shù)式，選擇耳后粗隆骨面，僅磨除1毫米淺骨槽放置設(shè)備，最大程度固定裝置、降低移位風險、減少手術(shù)創(chuàng)傷。

為徹底規(guī)避體內(nèi)電池老化、滲漏、破損的安全隱患，王文思團隊敲定“體內(nèi)無電池、體外無線供能”的獨創(chuàng)架構(gòu)。為適配孩子、成人不同生活場景，團隊先后研發(fā)眼鏡款、頸掛款等多套體外機樣機，反復(fù)測試發(fā)熱控制、電磁兼容、電能傳輸效率、佩戴適配度，最終定型輕量化藍牙耳機式體外吸附設(shè)備，視物時佩戴體外機、日?？烧?，兼顧安全、美觀與便捷。

i-NYS零號誕生

2020年9月，團隊成功研發(fā)出第一臺i-NYS零號樣機，實現(xiàn)了從理論構(gòu)想、試驗數(shù)據(jù)到實體設(shè)備的關(guān)鍵突破。

小指指甲大小的電極植入眼外肌旁的筋膜下，銀針粗細的皮下通道沿顳側(cè)深入，耳后植入的刺激器向電極發(fā)送微弱的刺激電流；刺激器形如蠶豆，隔著薄薄一層皮膚，一只小巧如運動藍牙耳機的體外機吸附在它上面供電，這就是全球首款i-NYS。

2023年的首例臨床試驗，是王文思和整個團隊最刻骨銘心的一次攻堅，也是整套技術(shù)從“實驗室成熟”走向“人體臨床成熟”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。

所有此前的動物實驗、模擬測試，都是可控的理想場景，而真實的人體、真實的病痛、真實的生活場景，才是對產(chǎn)品真正的考驗。

此次臨床試驗由北京朝陽醫(yī)院陶勇教授團隊主導，剛滿22歲的患者小肖，成為全球首位i-NYS植入技術(shù)的臨床試驗受試者。談及參與試驗的初衷，小肖坦言，多年的病痛早已讓他飽受煎熬。自小罹患先天性眼球震顫，他的世界永遠是晃動、模糊、扭曲的，看書時字跡不停跳動，走路時無法看清前路，常年小心翼翼、步履蹣跚。因為視力缺陷，他不敢獨自出門、不敢與人對視、更不敢想象像駕車、遠行這些普通人的日常事。

“從小到大，我一直盼著有一天，眼球震顫能停下來，能清清楚楚看一次這個世界?！边@是小肖最樸素的期盼。

手術(shù)當天，在陶勇教授團隊的精準操作下，植入體順利就位。術(shù)后進行系統(tǒng)適配和功能測試時，團隊發(fā)現(xiàn)，由于真實人體在坐姿、站姿及頭部轉(zhuǎn)動等不同狀態(tài)下，局部組織形態(tài)和體外組件貼合角度會發(fā)生變化，原有的小型磁吸配件在部分姿態(tài)下的貼合穩(wěn)定性仍有進一步優(yōu)化空間。

緊急復(fù)盤排查后，團隊找到癥結(jié)：此前所有實驗測試均為平躺、靜止的標準化場景，而真實人體的坐姿、站姿、頭部轉(zhuǎn)動角度，以及術(shù)后的短期水腫會產(chǎn)生細微的場景偏差，導致原有適配的小型磁吸配件無法貼合人體動態(tài)需求，能量傳輸失效。

針對這一情況，王文思帶領(lǐng)研發(fā)團隊迅速開展評估，對不同體位下的貼合角度和能量傳輸狀態(tài)進行分析，并對體外磁吸組件的尺寸和結(jié)構(gòu)進行了適配調(diào)整。調(diào)整完成后，系統(tǒng)順利開機并完成各項功能測試。

那一刻，小肖常年不停顫動的眼球瞬間平穩(wěn)，扭曲模糊的視野第一次變得清晰穩(wěn)定。所有的焦慮、疲憊與壓力，都在少年重獲光亮的眼神中煙消云散。

三年后，隨訪時，小肖真誠致謝，說出了最治愈的一句話：“我已經(jīng)忘記自己的眼睛生過病了。”

此次技術(shù)細節(jié)攻堅，不僅補齊了產(chǎn)品關(guān)鍵的人體動態(tài)適配短板，更為后續(xù)臨床推廣筑牢基礎(chǔ)。隨后項目順利開展多中心臨床試驗，在北京朝陽醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院完成71例植入手術(shù)，六個月隨訪數(shù)據(jù)顯示：患者黃斑中心凹注視時間提升587%，眼球震顫幅度下降84.1%，震顫頻率下降79.4%，臨床療效顯著、安全穩(wěn)定。

2023年首例i-NYS植入手術(shù)獲得成功

產(chǎn)品在國內(nèi)上市

從零號樣機誕生，到完成全部電路調(diào)試、成功提交國家級型式檢驗申請，王文思帶領(lǐng)團隊完成了18次全維度產(chǎn)品迭代，將粗糙的試驗樣機，迭代為合規(guī)、成熟、安全、可落地的標準化臨床醫(yī)療器械。

2026年4月21日，超目科技正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（許可證編號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20260020號）。這是繼今年3月取得第三類醫(yī)療器械注冊證之后，公司在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進程中跨越的“最后一公里”，正式在中國上市。

眼科業(yè)界的專家們表示，i-NYS的成功獲批不僅是企業(yè)的成功，更是中國眼科從“跟跑”邁向“領(lǐng)跑”的生動縮影。它完成了從“0”到“1”的跨越，也令人期待它早日實現(xiàn)從“1”到“N”的飛躍。

立足國內(nèi)惠民落地的同時，王文思團隊持續(xù)深耕國際化布局，全力推動中國醫(yī)工技術(shù)出海，向全球輸出中國科創(chuàng)方案。i-NYS設(shè)備已同步推進美國FDA國際化申報工作，穩(wěn)步?jīng)_刺全球高端醫(yī)療市場權(quán)威準入，全力實現(xiàn)中美雙重頂級藥監(jiān)體系認可。目前，已取得美國FDA的人道主義使用器械（HUD）認證。

2026年3月19日，超目科技在美國波士頓成功舉辦“先天性眼球震顫專家研討會”，多位在眼球震顫、斜視、兒童眼科等領(lǐng)域享有盛譽的國際權(quán)威專家出席，共同探討i-NYS在美國的臨床試驗規(guī)劃。未來，超目科技將繼續(xù)推動i-NYS的海外臨床與注冊進程，讓更多先天性眼球震顫患者受益于這項創(chuàng)新技術(shù)。

全盲視覺腦機接口

一張注冊證、一項國際認證，從來不是王文思團隊的終極目標。在單一產(chǎn)品實現(xiàn)突破后，團隊立足成熟的神經(jīng)電刺激技術(shù)體系，向更深、更難的視覺修復(fù)領(lǐng)域拓界，持續(xù)布局前沿科創(chuàng)賽道。

王文思的日程表永遠排得滿滿的。目前，團隊重點攻堅植入式視覺皮層刺激系統(tǒng)，沖刺視覺腦機接口前沿技術(shù)，探索為全盲患者重建視覺的全新路徑。通過精準的神經(jīng)電刺激，激活視覺皮層，幫助全盲患者產(chǎn)生虛擬視覺、重建視覺感知，攻克全盲不可逆的世界性難題。

該項目目前已入選工信部、國家藥監(jiān)局人工智能醫(yī)療創(chuàng)新“揭榜掛帥”重點攻關(guān)項目，超目科技也成為北京唯一承接視覺腦機接口研發(fā)任務(wù)的企業(yè)。

作為高校教授與創(chuàng)業(yè)公司的首席科學家，王文思身兼育人與科創(chuàng)雙重使命。在深耕技術(shù)攻堅、產(chǎn)品落地的同時，他始終把青年人才培養(yǎng)、團隊梯隊建設(shè)放在核心位置，堅持“高校育人、企業(yè)練兵、實戰(zhàn)成才”的雙向培養(yǎng)模式，為硬核醫(yī)療科創(chuàng)賽道持續(xù)輸送青年力量。

在王文思看來，新時代青年從不缺能力與想法，缺的是能夠踏實成長、自由發(fā)揮、被尊重、被認可的優(yōu)質(zhì)平臺。他坦言，外界對當下年輕人“躺平、浮躁”的標簽化認知并不客觀，團隊里的00后、青年工程師，極具創(chuàng)造力、共情力和執(zhí)行力，他們不喜歡同質(zhì)化內(nèi)卷、不盲從傳統(tǒng)路徑，渴望做真正有價值、能落地、能改變社會的硬核事業(yè)。

王文思說：“我們鼓勵自主負責模塊工作的推進，我們的團隊以目標為導向，不搞‘內(nèi)卷’，盡量鼓勵?！痹卺t(yī)工融合這一交叉學科賽道，他主動打破學科壁壘，讓工科青年接觸臨床知識、讓技術(shù)人員直面患者需求，讓年輕人跳出單一技術(shù)視角，建立“技術(shù)服務(wù)臨床、科創(chuàng)普惠民生”的全局認知。在團隊管理與人才培養(yǎng)上，他始終堅持去固化、重賦能、給機會、容試錯的育人理念。不搞層級束縛、不設(shè)刻板規(guī)矩，尊重年輕人的創(chuàng)新思維與個性化特點，鼓勵團隊大膽提出技術(shù)質(zhì)疑、主動創(chuàng)新方案。

如今，由眼科專家王樂今教授、工科專家王文思教授與醫(yī)療器械投資領(lǐng)域的資深人士王天放共同創(chuàng)辦的超目科技，公司估值已超10億元，已有超70余名員工，青年員工占比超八成，形成了老中青結(jié)合、梯隊完善、傳承有序的人才格局。一批又一批青年從業(yè)者，在這里扎根高端醫(yī)療器械、醫(yī)用芯片、腦機接口前沿賽道。

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