上海
前言
再生材料賽道迎來新突破。薩美細胞旗下孫公司上海薩特麗生物率先啟動痤瘡凹陷痘坑多中心優效對照臨床，母公司上海薩美細胞同步聯合華山醫院開展膝骨關節炎修復臨床試驗，一材雙用實現皮膚凹陷、關節軟骨兩大缺損修復。
同一套生物基材，既能修復關節磨損軟骨，又能重建皮下缺損軟組織，充足三甲臨床數據同步夯實安全與療效背書。
01
DAM脫細胞脂肪基質
制備工藝與作用原理
作為一款取自人源脂肪組織的原生細胞外基質材料，DAM 依靠純物理脫細胞工藝完成標準化制備，徹底剔除細胞、脂質與各類致敏抗原，全程不額外添加異種蛋白、人工生長因子，從源頭降低注射后紅腫、結節、排異等不良反應。
對比市場常見的動物源基質，人源脂肪組織和人體軟組織適配度更高，無論是關節腔這類敏感腔隙，還是真皮皮下層次，植入后異物反應都更輕微，同時完整保留脂肪本身自帶的三維多孔網狀結構，留存膠原、彈性蛋白、纖連蛋白、糖胺聚糖等多種天然原生活性基質成分，搭建起可供自體細胞定植的天然支架。
不同于玻尿酸、合成微球僅做物理支撐或單一促膠原，DAM 植入體內后會持續引導脂肪前體細胞、成纖維細胞增殖分化，同步激活局部微循環，材料降解節奏和自體新生組織生長高度同步，最終支架會完全被求美者自身脂肪、膠原替代，實現真正意義上的生理性修復。
整套 DAM 技術由同一集團體系布局，骨科管線由上海薩美細胞技術有限公司推進，醫美痤瘡瘢痕管線由旗下孫公司上海薩特麗生物科技有限公司獨立運營，二者共用統一原料工藝與專利。
02
骨科和醫美
兩大臨床管線成果
兩款產品均采用標準化隨機盲態對照臨床試驗設計，DAM 材料同步完成兩大適應癥臨床方案搭建，分別覆蓋骨科退行性損傷、醫美萎縮性瘢痕兩大剛需市場，互相形成安全與療效數據佐證。
關節腔注射管線
這條管線聚焦膝骨關節炎開展臨床研究，由三甲運動醫學科室牽頭開展多中心隨機陽性對照非劣效臨床試驗。給藥方式為關節腔注射，依托三維基質支架誘導軟骨細胞、滑膜組織再生，修復磨損退變的軟骨結構，緩沖關節機械摩擦，延緩骨關節持續退化。
關節腔屬于免疫敏感腔隙，長期臨床隨訪過程中未出現嚴重腫脹、鈣化、免疫過激等不良事件，完整驗證材料長期植入體內的生物相容性。骨科領域積累的全周期安全數據，能夠為皮下軟組織注射的醫美產品提供循證背書，證明該人源基質長期留存人體無明顯風險。
皮下注射醫美管線
醫美管線聚焦痤瘡凹陷性瘢痕，開展多中心評估者盲態平行對照優效試驗，由多家三甲整形、皮膚科聯合開展臨床觀察。痘坑的病理根源在于真皮膠原斷裂、皮下脂肪層缺損伴隨纖維組織粘連，DAM脂肪源基質可精準注射至真皮深層與皮下缺損區域，搭建原生再生支架，誘導自體脂肪組織原位新生，同步重塑完整真皮膠原網絡，從缺損根源改善凹陷問題。試驗采用標準化瘢痕評分體系量化改善效果，全程盲態評估排除主觀判斷偏差，臨床療效數據可直接支撐產品注冊與臨床醫生規范化應用。
產品無需術前自體抽脂，異體材料開箱即用，不存在供區創傷；單次注射即可持續啟動組織再生，減少復診補打頻次；修復后新生組織為自身原生軟組織，觸感柔軟自然，除痘坑修復外，還可應用于面部容量流失、淺層軟組織凹陷等醫美場景。
03
人源脂肪ECM賽道
發展價值
DAM的差異化優勢
各類填充材料定位不同，適配的修復場景各有側重：透明質酸主打即時物理支撐，代謝周期較短；PLLA、PCL 微球側重刺激膠原新生，更適合淺層膚質優化；自體脂肪移植取自自身軟組織，適合脂肪儲備充足的人群；DAM 作為人源脂肪來源基質，采用預制異體制劑無需自體取材，微創操作即可原位誘導脂肪組織再生，修復后形成自身原生軟組織，更貼合消費者想要自然長效、低恢復期修復的需求。
統一技術平臺拓寬管線布局
依托這套統一DAM基材平臺，企業具備多適應癥拓展潛力，參考海外同類人源脂肪基質臨床應用方向，未來有望布局全臉容量填充、頸紋、眶周缺損、私密年輕化注射產品，外科端也可探索創面修復補片。多賽道協同布局能夠分攤研發、生產、質控成本。
形成機構高端特色項目
當下痘坑主流療法多為激光、皮下分離搭配傳統填充的聯合方案，改善上限有限，顧客復購頻繁，機構缺少長效特色項目。DAM 擁有多家三甲多中心臨床數據加持，醫生臨床教育門檻更低，可打造區別于玻尿酸、合成微球的高端再生特色品項。現階段國內用于皮下注射的人源脫細胞脂肪基質醫療器械均處在臨床試驗階段，隨著兩條管線穩步推進注冊申報工作，以 DAM 為代表的人源脂肪 ECM，有望發展成極具潛力的再生材料細分品類，推動行業從外源材料物理填充逐步轉向原位生理性軟組織修復。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
