來源：市場資訊

（來源：錦波生物）

當(dāng)前，我國婦科腫瘤診療體系正持續(xù)向精細(xì)化、規(guī)范化方向縱深發(fā)展。與此同時，育齡期女性子宮內(nèi)膜癌的保留生育功能治療需求，以及全年齡段女性高危型HPV感染的防控需求，均呈現(xiàn)逐年攀升的態(tài)勢。傳統(tǒng)育齡女性子宮內(nèi)膜癌診療模式存在顯著局限性：單一孕激素治療方案下，患者耐藥、復(fù)發(fā)問題較為突出，遠(yuǎn)期生育預(yù)后仍有較大提升空間。而針對高危HPV感染的臨床干預(yù)，目前仍多集中于病變發(fā)生后的階段，尚缺乏在病毒侵染初期實現(xiàn)源頭阻斷的有效手段。依托國產(chǎn)原創(chuàng)生物材料領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)突破，婦科腫瘤診療正逐步擺脫傳統(tǒng)“對癥干預(yù)”的被動模式，推動覆蓋全周期、精準(zhǔn)化、前置性的預(yù)防性診療體系落地，為國內(nèi)女性健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入核心動力。

2026年6月22日至28日，以“創(chuàng)新前沿?精準(zhǔn)診療?交叉融合——構(gòu)建女性全生命周期健康新體系”為主題的2026北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)術(shù)周于北京舉辦。作為國內(nèi)婦產(chǎn)科領(lǐng)域高規(guī)格、權(quán)威性學(xué)術(shù)交流平臺，本次大會匯聚全國三甲醫(yī)院學(xué)科帶頭人、一線臨床專家及生物醫(yī)藥科研人員，聚焦前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化與學(xué)科交叉創(chuàng)新。錦波生物立足婦科腫瘤核心臨床賽道，開設(shè)兩大專題會議，圍繞子宮內(nèi)膜癌保留生育功能治療、HPV感染源頭阻斷兩大核心方向開展學(xué)術(shù)交流，系統(tǒng)梳理兩大原創(chuàng)生物材料的臨床應(yīng)用價值與標(biāo)準(zhǔn)化落地路徑，為婦科腫瘤早防早治、保守治療優(yōu)化提供全新技術(shù)支撐。

雙核心原始創(chuàng)新

構(gòu)建婦科腫瘤全周期精準(zhǔn)防護(hù)體系

現(xiàn)階段國內(nèi)婦科腫瘤診療存在兩大核心技術(shù)瓶頸，長期制約診療質(zhì)量提升。針對兩大臨床剛需，錦波生物兩大原創(chuàng)生物材料：重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、酸酐化牛β-乳球蛋白，分別適配子宮內(nèi)膜癌保育精準(zhǔn)治療、HPV感染源頭防控兩大臨床場景，搭建起“前置預(yù)防+保守治療”一體化防護(hù)閉環(huán)，補(bǔ)齊國內(nèi)婦科腫瘤全周期診療體系的技術(shù)短板。

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維

重塑宮腔微環(huán)境 優(yōu)化內(nèi)膜癌保育診療路徑

6月25日，北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科聯(lián)合錦波生物舉辦的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于子宮內(nèi)膜癌保留生育功能全國多中心臨床試驗正式啟動，會議由王益勤教授主持。該項目是全球首個針對子宮內(nèi)膜癌保育場景，探索宮腔局部靶向膠原給藥的前瞻性臨床研究，突破傳統(tǒng)單一激素治療的干預(yù)局限，旨在建立適配育齡早期患者的標(biāo)準(zhǔn)化生育力保護(hù)診療路徑。

本次試驗采用的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維生物材料，核心作用聚焦宮腔腫瘤微環(huán)境調(diào)控與病灶受損基質(zhì)修復(fù)，通過改善失衡的腫瘤微環(huán)境，從病理層面解決傳統(tǒng)孕激素治療耐藥、復(fù)發(fā)率高、妊娠預(yù)后差等臨床問題。

錦波生物董事長楊霞女士現(xiàn)場分享研發(fā)初心，該材料歷經(jīng)18年跨學(xué)科技術(shù)攻關(guān)，逐一攻克免疫原性精準(zhǔn)調(diào)控、天然三螺旋結(jié)構(gòu)完整復(fù)刻、臨床安全風(fēng)險前置防控、規(guī)模化穩(wěn)定量產(chǎn)四大技術(shù)壁壘，于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，擁有全鏈條自主知識產(chǎn)權(quán)。基礎(chǔ)機(jī)制研究證實，該材料可穩(wěn)定重塑宮腔細(xì)胞外基質(zhì)穩(wěn)態(tài)，阻斷腫瘤細(xì)胞侵襲與轉(zhuǎn)移通路，為內(nèi)膜癌保育聯(lián)合治療提供堅實理論依據(jù)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院黨委書記王建六在致辭中指出，該項目前期完成的單中心探索性臨床研究數(shù)據(jù)顯示，采用膠原蛋白聯(lián)合孕激素的干預(yù)方案，已呈現(xiàn)出積極的臨床獲益趨勢，未來有望進(jìn)一步提升目標(biāo)患者群體的病理緩解率。

王益勤教授對本次全國多中心優(yōu)效隨機(jī)對照試驗方案進(jìn)行了完整解讀。聚焦有生育訴求的早期子宮內(nèi)膜癌患者，通過多中心平行對照設(shè)計，長期追蹤治療應(yīng)答、復(fù)發(fā)風(fēng)險、遠(yuǎn)期妊娠結(jié)局等關(guān)鍵臨床終點(diǎn)，為后續(xù)診療方案標(biāo)準(zhǔn)化落地夯實基礎(chǔ)，助力建立統(tǒng)一、規(guī)范的保育治療臨床操作標(biāo)準(zhǔn)。

會上，專家針對關(guān)鍵實操細(xì)節(jié)充分研討，形成統(tǒng)一學(xué)術(shù)共識。后續(xù)依托系統(tǒng)性臨床研究數(shù)據(jù)，將進(jìn)一步完善子宮內(nèi)膜癌保育治療循證體系，形成可復(fù)制、可推廣的標(biāo)準(zhǔn)化診療范式。

酸酐化牛β-乳球蛋白 靶向阻斷HPV侵染 健全宮頸病變源頭防控體系

6月27日，北京大學(xué)人民醫(yī)院李明珠教授分享了《HPV及其感染機(jī)制--我們能夠做什么？》專題報告，系統(tǒng)拆解HPV致病機(jī)制、侵染進(jìn)程與宮頸病變發(fā)展規(guī)律，解讀新型原創(chuàng)生物材料的靶向干預(yù)原理，為臨床HPV源頭防控、宮頸病變早篩早治提供學(xué)術(shù)支撐與實踐方案。

報告重點(diǎn)解讀了錦波生物原創(chuàng)核心原料酸酐化牛β-乳球蛋白的作用機(jī)制與臨床應(yīng)用價值。該原料自2013年啟動專項基礎(chǔ)研發(fā)，歷經(jīng)多輪細(xì)胞實驗與動物毒理試驗完成系統(tǒng)性安全驗證，具備優(yōu)異的生物安全屬性。該材料可精準(zhǔn)模擬人體細(xì)胞膜HPV特異性結(jié)合受體，競爭性阻斷病毒與生殖道上皮細(xì)胞的黏附、入侵通路，有望阻斷病毒的侵入路徑，為HPV感染的前置防控提供了全新的技術(shù)思路。基于該材料的基礎(chǔ)研究與臨床對照試驗數(shù)據(jù)，為其應(yīng)用于高危HPV持續(xù)感染臨床干預(yù)、實現(xiàn)宮頸病變前置防控提供了成熟、可行的循證支撐。

會后，主持專家結(jié)合報告內(nèi)容展開深度點(diǎn)評，明確了HPV致病機(jī)制與生物材料靶向干預(yù)的內(nèi)在邏輯關(guān)聯(lián)，完善了臨床HPV分層干預(yù)的理論體系，同時為宮頸腫瘤防控新材料的迭代研發(fā)、新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、多中心臨床研究的規(guī)范化開展，明確了清晰的實踐方向與落地路徑。

醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新 填補(bǔ)全球技術(shù)空白

推動行業(yè)診療標(biāo)準(zhǔn)升級

從全球婦科醫(yī)用生物材料應(yīng)用現(xiàn)狀來看，兩大核心臨床領(lǐng)域長期存在技術(shù)空白。依托醫(yī)企協(xié)同產(chǎn)學(xué)研模式，錦波生物完成兩大原創(chuàng)生物材料技術(shù)攻關(guān)，針對性匹配宮腔微環(huán)境修復(fù)、HPV靶向阻斷兩大場景，從病理機(jī)制層面補(bǔ)齊傳統(tǒng)診療短板，健全婦科腫瘤“前置預(yù)防-保守治療”全周期診療體系。

學(xué)術(shù)聚力深化產(chǎn)學(xué)研融合

助力婦科腫瘤精準(zhǔn)診療規(guī)范化發(fā)展

本次學(xué)術(shù)周期間，錦波生物落地兩項核心學(xué)術(shù)成果：完成子宮內(nèi)膜癌保育治療全國多中心臨床試驗正式啟動，通過權(quán)威學(xué)術(shù)報告系統(tǒng)論證HPV靶向阻斷新材料的臨床價值，全方位驗證了兩大原創(chuàng)生物材料的科學(xué)性、安全性與臨床適用性。

依托醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新模式，國產(chǎn)生物材料成功打通基礎(chǔ)研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化通路，分別補(bǔ)齊宮頸病變源頭防控、子宮內(nèi)膜癌保育精準(zhǔn)治療兩大領(lǐng)域的技術(shù)空白，優(yōu)化了傳統(tǒng)診療干預(yù)邏輯。

未來，隨著臨床循證數(shù)據(jù)持續(xù)積累、技術(shù)不斷迭代升級，這套全周期婦科腫瘤精準(zhǔn)診療方案將持續(xù)完善，進(jìn)一步推動國內(nèi)婦科腫瘤診療體系規(guī)范化、精細(xì)化發(fā)展，持續(xù)提升女性全生命周期健康診療服務(wù)水平。