河南
快科技7月2日消息，近日，全球首款用于晚期胃癌治療的CAR-T 產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽在國(guó)內(nèi)獲批上市，這條消息曾讓不少晚期胃癌患者看到希望。可科濟(jì)藥業(yè)掛網(wǎng)價(jià)一經(jīng)公布，99萬(wàn)元 /人份的定價(jià)，澆滅了許多人的期待。
更令人糾結(jié)的是該藥的臨床獲益數(shù)據(jù)。據(jù)報(bào)道，支撐本次上市的核心依據(jù)，是發(fā)表于《柳葉刀》的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)：156名晚期胃癌患者按照 2:1比例分組，104人接受舒瑞基奧侖賽注射液治療，另外52 人采用紫杉醇、伊立替康、納武利尤單抗等常規(guī)方案治療。
數(shù)據(jù)顯示，CAR-T 治療組患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.25 個(gè)月，對(duì)照組僅 1.77個(gè)月，差距1.48 個(gè)月；中位總生存期 7.92 個(gè)月，對(duì)比對(duì)照組5.49 個(gè)月，僅延長(zhǎng)2.43 個(gè)月。
科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人李宗海在網(wǎng)上看到，很多患者得知價(jià)格之后壓力山大。他近日接受媒體采訪時(shí)坦言："這款藥提供了一種新的治療選擇，但患者如果沒(méi)有商業(yè)保險(xiǎn)，支付能力不足，不建議勉強(qiáng)使用。"
據(jù)介紹，此前科濟(jì)藥業(yè)已有一款針對(duì)骨髓瘤的CAR-T 藥物于2024年上市，定價(jià) 115萬(wàn)元一針。這款產(chǎn)品市場(chǎng)接受度更高，根源在于臨床獲益突出，不少患者可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期緩解，甚至達(dá)到臨床治愈效果。
李宗海表示，CAR-T藥物成本居高不下，單份制劑生產(chǎn)成本就高達(dá)數(shù)十萬(wàn)元，企業(yè)在定價(jià)層面實(shí)屬被動(dòng)。
對(duì)于高價(jià)創(chuàng)新藥，業(yè)內(nèi)專家有著清晰判斷：想要讓創(chuàng)新抗癌藥真正惠及普通患者，核心只有兩條出路 —— 降低生產(chǎn)成本，或是提升治療療效。若藥物僅能小幅延長(zhǎng)生存期，定價(jià)必須匹配有限獲益；
若生產(chǎn)成本難以壓縮，就需要拿出更亮眼的緩解效果。若二者都無(wú)法實(shí)現(xiàn)，即便被稱作 "救命藥"，也只會(huì)成為少數(shù)人負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療奢侈品。
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