長期面對屏幕的人群,手邊常備一瓶滴眼液已成為普遍習慣。然而,一個容易被忽視的事實是:消費者從電商平臺購入的所謂“網紅滴眼液”,與藥店憑處方取藥的正規產品,可能屬于完全不同的監管類別。
2026年7月5日,央視《每周質量報告》曝光了網售滴眼液市場的混亂現狀。記者隨機網購5款外觀與德國處方藥“七葉洋地黃雙苷滴眼液”高度相似的產品,經核查僅1款為正品。其余4款的包裝上分別標注“豫健團標用字”“魯衛消證字”等批號,均不屬于藥品批準文號。部分產品掃碼后顯示的商品信息竟為“狐臭凈”。目前,涉事企業已被立案調查,三人被依法控制。部分涉事企業注冊地址為虛擬地址,并無實體工廠。
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圖源:央視新聞
這一事件揭示了一個長期被忽視的消費盲區:包裝相似的滴眼液產品,背后所遵循的安全標準存在本質差異。對消費者而言,學會辨別產品類別,比記住涉事品牌更有長期價值。
一、產品依批號分為三類,僅一類可用于眼部
判斷一款滴眼液是否為藥品,依據只有一個:包裝上是否印有“國藥準字”。市面產品按批準文號可分為三類,其差異不在價格,而在安全層級。
- 第一類,國藥準字。這是經國家藥品監督管理部門審批的正式藥品。包裝標注格式為“國藥準字”后接一個大寫字母加一串數字,H代表化學藥品,Z代表中藥。此類產品從原料采購、生產工藝、無菌保障到臨床試驗,每個環節均受嚴格監管。其說明書可明確標注適應證,如“用于眼疲勞及青光眼術后輔助治療”,并按說明書指導滴入眼內使用。
- 第二類,消字號。全稱為“衛消證字”,屬于消毒產品范疇,包括皮膚消毒液、衛生濕巾等。其審批標準要求對皮膚表面的病原微生物具有殺滅或抑制作用,但不要求執行藥品級的無菌生產工藝,亦不評估對眼組織的刺激性。此類產品僅限皮膚外用,如果滴入眼內,其中的消毒成分可能造成角膜上皮化學性損傷。
- 第三類,健字號。消費者常將“健字號”簡單理解為保健品,但實際上市面上以“健”為名的產品批文,來源有多種。
- 一種是國家層面的保健食品批文,格式為“國食健字”或“衛食健字”,對應的是經過國家審批的保健食品,使用方式為口服,不允許滴入眼睛,也不允許宣稱治療功效。
- 另一種是地方審批的保健用品,常見格式為“陜健用字吉衛健用字”等,由省級衛生健康部門批準,產品類別涵蓋保健貼、保健液等外用型保健用品。
- 還有一類并非行政審批的產物,而是行業協會發布的團體標準編號。此次央視曝光產品中出現的“豫健團標用字”,即由河南省保健用品行業商會頒發,性質上屬于團體標準,不具備行政許可效力。其對應的產品,同樣不能作為藥品使用。
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國家批準的“保健食品”有“小藍帽”標識
無論哪一種,“健字號”都不是藥品,都不能用于眼部。將非無菌的保健用品液體滴入眼內,細菌可直接接觸角膜。角膜表面無角質層保護,是人體最敏感的組織之一。輕則引發細菌性結膜炎,重則可致角膜潰瘍甚至穿孔。最嚴重的情況是眼內炎——細菌進入眼球內部后,可在數小時內對視網膜及視神經造成不可逆損傷,部分患者因此失明。
結論明確:消證字、健字號均非藥品,不可滴入眼睛。僅標有“國藥準字”的產品方可在醫師或藥師指導下用于眼部。
二、四步辨別法
此次被曝光的產品在視覺仿冒上投入了大量設計。有的將“七葉洋地黃雙苷”中“苷”字替換為字形極為相似的“咁”或“?”;有的完全仿制正品的包裝色系與版面布局,僅在批號標注處使用極小字號。以下四步辨別方法,可在一分鐘內完成。
- 查批號。直接查看包裝盒正面或側面,尋找“國藥準字”四字。正規藥品批準文號格式固定,如“國藥準字H2020XXXX”。凡包裝上無此四字,或標注為“健字號”“消證字”“妝字號”“團標號”者,均不屬于藥品,不應當作藥品購入,更不應滴入眼內。
- 核對產品名稱。仿冒品常利用字形上的細微差異制造混淆。如果產品名稱中出現日常罕見用字,往往是刻意仿冒,應停止購買和使用。
- 第三步,驗證追溯碼。正規藥品包裝均印有藥品追溯碼或商品條形碼。使用“碼上放心”等官方平臺或手機掃碼功能掃描后,顯示信息應與包裝標注內容完全一致。如果掃碼結果出現無關商品信息,應立即停用。
- 第四步,處理已購產品。如果正在使用的“藥品”產品批號不屬于“國藥準字”,應立即停止使用。停用后如仍有眼紅、異物感、視物模糊等不適癥狀,需及時前往眼科就診,并主動向醫生說明此前使用的產品信息。
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購藥時注意核查“批準文號”和“藥品溯源碼”
購買滴眼液應選擇正規藥店或醫療機構藥房,認準“國藥準字”標識,并保留購藥憑證。對于電商平臺上宣稱“德國配方”“醫院同款”但批號信息模糊的產品,應保持審慎態度。包裝仿制可以做到以假亂真,但批準文號無法偽造。滴入眼內的任何液體,其安全性不應存在任何模糊地帶。
作者:丁辰星
審核:隋曉萌、馬昭君
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