作者|王曉悅 主編|趙妍

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醫(yī)美界消費(fèi)降級(jí)的背后，隱藏著巨大的藥品流通和非法行醫(yī)風(fēng)險(xiǎn)。

公開(kāi)信息顯示，京東的“京喜自營(yíng)”平臺(tái)、淘寶天貓平臺(tái)、小紅書(shū)等平臺(tái)將大量械三類(lèi)水光針兜售給個(gè)人消費(fèi)者，而這些水光針屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，部分水光針還含有麻醉藥成分利多卡因，按照法律規(guī)定屬于不能零售的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。

部分藥品可能是假貨、水貨，質(zhì)量得不到保證，購(gòu)買(mǎi)注射存在風(fēng)險(xiǎn)。網(wǎng)購(gòu)水光針真假難辨，甚至催生出一門(mén)鑒定水光針的生意。而部分網(wǎng)絡(luò)兜售的藥品，可能來(lái)自“倒貨”，這些藥品來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，再通過(guò)醫(yī)療器械公司倒賣(mài)給消費(fèi)者。

這種在電商平臺(tái)低價(jià)甩賣(mài)的水光針，成為不少私人美容院的進(jìn)貨渠道。也有不少愛(ài)美人士，選擇在網(wǎng)絡(luò)渠道廉價(jià)購(gòu)入水光針，自行注射或找工作室代注射。除了假藥會(huì)帶來(lái)注射風(fēng)險(xiǎn)，大量的私人美容院和所謂的“代打”機(jī)構(gòu)，都是沒(méi)有醫(yī)療資質(zhì)的草臺(tái)班子，屬于非法行醫(yī)，極容易引發(fā)醫(yī)療事故。

目前，網(wǎng)絡(luò)零售水光針，似乎處于監(jiān)管真空地帶。

根據(jù)規(guī)定，對(duì)于第三類(lèi)醫(yī)療器械，其經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄制度，確保產(chǎn)品來(lái)源合法、去向可追溯。在混亂的電商銷(xiāo)售中，這些藥品究竟來(lái)自何方、銷(xiāo)往何處，應(yīng)該由誰(shuí)去追溯？宣稱(chēng)“自營(yíng)”水光針的京東京喜、放任大量商家銷(xiāo)售械三類(lèi)藥品的淘寶及小紅書(shū)平臺(tái)，是否需要承擔(dān)起平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任？

京東淘寶小紅書(shū)兜售械三水光針？

在“京喜自營(yíng)”平臺(tái)，出現(xiàn)大量市面上熱銷(xiāo)的水光針產(chǎn)品如“潤(rùn)百顏”、“嗨體”和“海薇”等。

“京喜自營(yíng)”產(chǎn)品詳情頁(yè)顯示，這些水光針主要成分為透明質(zhì)酸（又名玻尿酸），部分產(chǎn)品含有麻醉藥成分利多卡因。“京喜自營(yíng)”更明確披露，這些水光針產(chǎn)品用于注射，屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，部分詳情頁(yè)中附有產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

（紅圈標(biāo)注產(chǎn)品為京東“京喜自營(yíng)”銷(xiāo)售的第三類(lèi)醫(yī)療器械水光針）

除了京東“京喜平臺(tái)”，淘寶也有多家醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店入駐天貓，低價(jià)售賣(mài)械三類(lèi)水光針。部分商家更是只展示產(chǎn)品，未提示該類(lèi)產(chǎn)品需要由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)并由醫(yī)護(hù)人員操作注射。部分商家會(huì)將商品中麻藥成分“利多卡因”的字樣打上馬賽克后再發(fā)布產(chǎn)品圖，規(guī)避平臺(tái)監(jiān)管。此類(lèi)含麻藥注射類(lèi)的高風(fēng)險(xiǎn)藥品，就這樣如居家護(hù)膚品一般在淘寶上線銷(xiāo)售。

（淘寶店家上傳的詳情頁(yè)圖片，麻藥成分“利多卡因”被打上馬賽克）

小紅書(shū)平臺(tái)上，大量通過(guò)醫(yī)療器械認(rèn)證的藍(lán)v公司以“院線拿貨渠道”兜售械三類(lèi)水光及其他醫(yī)美產(chǎn)品。這些公司明確表示其水光針可以“零售”、“拆盒單瓶”銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者，并在小紅書(shū)后臺(tái)通過(guò)私信將消費(fèi)者引導(dǎo)至微信成單。在微信，甚至有醫(yī)療器械公司直接上線了械三類(lèi)水光針選購(gòu)小程序，供個(gè)人消費(fèi)者自行下單。

（小紅書(shū)平臺(tái)上大量藍(lán)v認(rèn)證企業(yè)零售各類(lèi)水光針）

與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)動(dòng)輒千元、數(shù)千元的水光針相比，這些電商的水光針以百元“親民價(jià)格”抓住了低預(yù)算消費(fèi)者的心。但這種“消費(fèi)降級(jí)”背后，隱藏著巨大的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)——其一是水光針真假難辨，若注射假藥可能引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)；其二是注射項(xiàng)目操作不當(dāng)，容易產(chǎn)生臉部感染、臉部肉芽腫及疤痕等后果。此外，部分水光針還含有麻藥成分，可能引發(fā)其他醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

一部分購(gòu)買(mǎi)者是沒(méi)有醫(yī)療資質(zhì)的小作坊，大量法律文書(shū)顯示，不少小型美容院、美甲店從電商或微商處購(gòu)買(mǎi)水光針為客人注射，最終導(dǎo)致醫(yī)療事故。

此外，據(jù)不少買(mǎi)家分享，部分消費(fèi)者個(gè)人購(gòu)買(mǎi)后，可能直接自行注射，或在網(wǎng)上聯(lián)系資質(zhì)不明的“代打”人員注射。

（小紅書(shū)平臺(tái)上大量博主分享自行注射、為他人注射水光針的經(jīng)驗(yàn)）

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。

水光針屬于醫(yī)療美容項(xiàng)目，存在一定的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，需要由具備資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生操作，消費(fèi)者個(gè)人是不能自行使用的。

“京喜自營(yíng)”顯然也清楚，械三類(lèi)水光針并不屬于“可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的”醫(yī)療器械。在“京喜自營(yíng)”的詳情頁(yè)中，其附上溫馨提示稱(chēng)：“本產(chǎn)品僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用，本產(chǎn)品僅銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具有有效資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)……購(gòu)買(mǎi)者購(gòu)買(mǎi)后需要提供相關(guān)資質(zhì)。”

（京東“京喜自營(yíng)”商品詳情的溫馨提示）

然而，在顧客咨詢(xún)產(chǎn)品信息、下單、倉(cāng)庫(kù)出貨、收到貨物乃至咨詢(xún)售后的全過(guò)程中，“京喜自營(yíng)”客服均未向顧客確認(rèn)購(gòu)買(mǎi)方是否屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也未索要相關(guān)資質(zhì)證明。

在淘寶平臺(tái)上，部分商家會(huì)在自動(dòng)回復(fù)中提醒購(gòu)買(mǎi)者出示相關(guān)資質(zhì)，并表示未出示則默認(rèn)為使用者用于非醫(yī)療相關(guān)場(chǎng)景。但在真實(shí)下單場(chǎng)景中，客服則告知顧客直接下單即可。在淘寶的買(mǎi)家評(píng)價(jià)中，不少買(mǎi)家也表示購(gòu)買(mǎi)的水光針是“自用”而非公司采購(gòu)。

（淘寶客服在自動(dòng)回復(fù)中提醒出示資質(zhì)，但人工客服表示“直接拍”）

而這些商家也清楚，零售水光針是游走在監(jiān)管紅線上的行為。這種三類(lèi)醫(yī)療器械公司，只能對(duì)接整形醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)（發(fā)票）給個(gè)人消費(fèi)者是違法的。

而兜售械三類(lèi)水光，只是這些商家銷(xiāo)售的較高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品之一。幾乎所有的商家都同時(shí)在銷(xiāo)售械二類(lèi)產(chǎn)品，甚至將不能注射的械二類(lèi)產(chǎn)品宣傳為“可注射”并搭配注射包發(fā)貨。此外，還有部分商家在銷(xiāo)售近期被央視曝光的三無(wú)產(chǎn)品“外泌體”。

一個(gè)值得思考的問(wèn)題是，這些嚴(yán)監(jiān)管產(chǎn)品在電商平臺(tái)泛濫成災(zāi)，淘寶、京東和小紅書(shū)等平臺(tái)又是否需要為此負(fù)責(zé)？

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第二十三條，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)上的醫(yī)療器械銷(xiāo)售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)入駐網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的企業(yè)存在超范圍經(jīng)營(yíng)、發(fā)布虛假信息、夸大宣傳等違法違規(guī)行為、無(wú)法取得聯(lián)系或者存在其他嚴(yán)重安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即對(duì)其停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，并保存有關(guān)記錄，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

渠道貨、假貨猖獗

目前，在電商平臺(tái)上出售的水光針包括市面上熱銷(xiāo)的品牌“潤(rùn)百顏”、“嗨體”和“海薇”等，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為上市公司，如A股醫(yī)美雙雄華熙生物（688363.SH）和愛(ài)美客（300896.SZ），港股醫(yī)美公司昊海生科（6826.HK），而進(jìn)口品牌“莫娜麗莎”的國(guó)內(nèi)代理商則為康哲藥業(yè)（867.HK），此外還有大量械三水光針產(chǎn)品則來(lái)自“濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司”、“常州藥物研究所有限公司”、“上海建華精細(xì)生物制品有限公司”、“杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司”、“廣州圓元醫(yī)藥科技有限公司”等醫(yī)療科技公司。

根據(jù)上述幾家上市公司披露，其醫(yī)美產(chǎn)品主要采取直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)模式銷(xiāo)售。直銷(xiāo)即由生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)供貨，而在經(jīng)銷(xiāo)模式下，公司將產(chǎn)品以賣(mài)斷方式銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。因此，上述經(jīng)銷(xiāo)商也只能向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷(xiāo)售。

不過(guò)，華熙生物曾在其公告中表示，盡管公司與直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)的經(jīng)銷(xiāo)商、直銷(xiāo)客戶(hù)之間均有明確的銷(xiāo)售范圍、使用要求及約束措施……但仍可能存在部分下游客戶(hù)在采購(gòu)公司醫(yī)療器械或功能性護(hù)膚品后，可能存在對(duì)產(chǎn)品使用方法、使用范圍宣傳不當(dāng)，或可能存在超范圍、超區(qū)域違規(guī)使用的風(fēng)險(xiǎn)……

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是械三類(lèi)水光針貨源外流的重要渠道。

京東頁(yè)面顯示，京喜自營(yíng)的貨物是由工廠直發(fā)，商品由入駐商家提供銷(xiāo)售、履約和售后服務(wù)，京喜自營(yíng)官方店負(fù)責(zé)監(jiān)控服務(wù)體驗(yàn)。在其宣傳頁(yè)面上，也標(biāo)注“源頭直銷(xiāo)”的字樣。

京喜自營(yíng)的供貨方，是從機(jī)構(gòu)處獲得各類(lèi)水光針貨源，再向京喜自營(yíng)供貨，這也意味著，京喜自營(yíng)所謂的“工廠直發(fā)”并不屬實(shí)。

三類(lèi)醫(yī)療器械只能出到機(jī)構(gòu)里面去，因此京喜自營(yíng)供貨商是通過(guò)機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)貨，再把貨弄到醫(yī)療器械公司，再通過(guò)醫(yī)療器械公司入駐到京東倉(cāng)庫(kù)里。

在淘寶兜售械三類(lèi)水光針的商家，其貨源也不是來(lái)自廠家，而是來(lái)自醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，因?yàn)閺S家的“械三產(chǎn)品只能供貨給機(jī)構(gòu)”。

小紅書(shū)上銷(xiāo)售水光針的公司，也是從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)拿的貨。

水光針是從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)流出，這也許是最好的情況。更壞的情況可能是，在這種監(jiān)管缺失的零售渠道，水光針假貨猖獗。

網(wǎng)上那些渠道的貨，基本都不靠譜，要么是假貨，要么是來(lái)源不明的水貨。還可能是三無(wú)產(chǎn)品，可能爛臉、感染，風(fēng)險(xiǎn)特別大。有些微商賣(mài)的貨確實(shí)是能掃出正品的碼，但很多不良心的商家會(huì)賣(mài)假貨，或者真假混賣(mài)。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院整形科主治醫(yī)師馮晶瑋身邊的確有朋友通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)藥，但至少?gòu)陌b盒來(lái)看和醫(yī)院渠道的藥是不同的。

由于假貨猖獗，網(wǎng)絡(luò)上甚至還派生出一種新的生意——鑒定水光針的真假。在閑魚(yú)平臺(tái)，有自稱(chēng)從事醫(yī)美行業(yè)多年的人士提供鑒定水光針?lè)?wù)，其通過(guò)消費(fèi)者提供的外殼及藥瓶圖片進(jìn)行遠(yuǎn)程鑒定。

而這些或真或假的水光針，最終流向何處？

外面有很多開(kāi)工作室的，他們會(huì)通過(guò)這些渠道購(gòu)藥。很多無(wú)醫(yī)療資質(zhì)的小作坊、工作室，無(wú)法從正規(guī)的渠道拿到貨源，往往會(huì)通過(guò)此類(lèi)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)入水光針。

在部分法律文書(shū)中，不少美容院、工作室等無(wú)醫(yī)療資質(zhì)場(chǎng)所都在經(jīng)營(yíng)“注射水光針”的非法項(xiàng)目，而這些店家的水光針通常來(lái)自微商等網(wǎng)絡(luò)渠道。

很多水光針后遺癥的患者，都是在非法的工作室、酒店、閨蜜家里、無(wú)注射資質(zhì)的美容院、甚至在健身房的皮膚管理中心注射。

只要是侵入式的注射，就只能在有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)操作，這些所謂的工作室都是非法的。除了假貨風(fēng)險(xiǎn)，這些工作室為了招攬客戶(hù)，通常會(huì)復(fù)配幾種針劑進(jìn)行注射，這些藥物可能單劑注射沒(méi)有問(wèn)題，復(fù)配在一起就容易發(fā)生未知的反應(yīng)，導(dǎo)致疼痛、瘙癢、肉芽腫等后遺癥。而且這種工作室往往無(wú)法保證衛(wèi)生條件，一旦發(fā)生細(xì)菌性感染會(huì)很難痊愈，并在臉部留下疤痕。