陜西
不溶性微粒檢查儀測定原理及檢測局限分析
不溶性微粒檢查儀
PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
測定原理
當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關。
檢測局限
光阻法的實驗操作局限性很多，無法允許實驗員的細微實驗誤差，如搖晃、震蕩、樣品沉積等，當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應釆用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
儀器要求
PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。
測量粒徑范圍為2～100μm或1～450μm，檢測微粒濃度為0～10000個/ml。儀器的校準 所用儀器應至少每6個月校準一次。
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