2025年2月1日，《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》（以下簡稱《規定》）正式實施，我國細胞治療領域首次以地方立法形式明確技術轉化應用與收費機制。

隨著首批14項細胞與基因治療技術轉化應用目錄（2025年2月13日），以及第二批17項細胞與基因治療技術轉化應用目錄（2025年3月10日）的公布，收費標準已進入最終落地階段。

在標準落地倒計時5天之際，我們將結合政策文本、行業數據及國際經驗，對海南細胞療法收費標準進行一些個人的科學預測，并解析其邏輯依據。

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收費機制的核心框架與政策導向

海南新規的核心目標在于平衡技術創新與患者權益，其核心內容主要可概括為以下三方面：

• 備案制與政府定價：醫療機構需向海南省衛健委及醫保局提交價格備案，主管部門擁有“一票否決權”，確保定價符合政策與倫理要求。

• 透明化公示：所有獲批收費標準須向社會公開，患者可追溯費用明細，避免灰色收費。

• 分層管理：針對技術成熟度（如臨床試驗階段、國內外上市情況）及適應癥類型（如腫瘤、罕見病），制定差異化定價策略。

通過政府主導的定價機制，既保障技術研發回報以吸引投資，又避免天價治療導致患者負擔過重，同時為全國提供可復制的監管樣本。

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收費預測及依據

基于政策要求、成本構成及國際對標，海南細胞療法收費標準主要考慮以下兩個方面：

（一）基礎收費結構

最核心的便是技術制備成本，制備環節涵蓋細胞采集、擴增、甚至基因編輯等核心環節，預計將占總費用的50%-70%。一個鮮明的例子就是目前市面上百萬元級的CAR-T療法，因需個體化定制，大部分產品的單次制備成本達30萬-50萬元。

醫療服務費用則包括臨床操作、監測及不良反應管理，占比約20%左右。參考國際標準，三甲醫院復雜醫療服務的日均費用約5000-8000元，若療程周期按14天計算，此項費用或為7萬-11萬元。

此外，還有第三方服務費，如冷鏈運輸、質量檢測等外包環節，占比10%-15%。以日本同類服務定價為例，單次運輸費用約2萬-3萬元。

綜合來看，根據技術類型，單次治療費用可能在40萬-80萬元之間，其中已上市國際技術（如國外獲批CAR-T產品）定價或接近上限，而國內自主研發技術因成本優化或下探至下限。

（二）動態調整范圍

在基礎的費用結構之上，還留存有一部分可供動態調整的范圍。

進入III期臨床試驗的項目或因數據充分性獲得價格上浮空間，而早期技術（II期）則可能會考慮風險補償機制，定價較低。

另一方面，一般來說，凡國外有國內無的創新醫療技術和藥物，國內基本都會對標國際標準進行折扣。

如在CAR-T類目之下，國際上已上市的CAR-T產品價格都相對較高，諾華的Kymriah在美國的定價為47.5萬美元（300萬人民幣左右），吉利德科學的Yescarta在美國的定價為37.3萬美元（270萬人民幣左右）。

而國內的CAR-T產品之中，2021年6月獲批上市的復星凱特的CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液（奕凱達）在中國定價為120萬元/袋；2021年9月上市的藥明巨諾的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（倍諾達）的定價則為129萬元/袋。

價格差距明顯，不然這些藥企估計也搶占不到多少中國市場。

因此，不論是治療重疾的細胞療法，還是單純只為保健的細胞服務，海南很大程度上都會按照國際標準的30%-50%定價，以平衡技術引進成本與患者支付能力。

另外，細胞與基因療法短期內納入醫保可能性較低，目前只能寄希望于宣布在今年推出的“丙類醫保”，但商業保險試點（如樂城特藥險）或可覆蓋部分費用，降低患者自付比例。

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定價邏輯

當然，沒有人希望一個可以治病救人的東西貴到自己根本用不著，但是現實情況如此。

細胞療法屬資本密集型領域，單項目研發成本超10億元的比比皆是，且需符合GMP標準的生產設施（投資額約5億-10億元）。海南要求醫療機構具備三甲資質及完善質控體系，運營成本會被進一步拉高。

而海南博鰲作為“醫療特區”，需通過合理定價吸引國際技術落地（如允許使用國外已上市產品），同時避免因價格過高導致公眾輿論壓力。備案制與公示機制正是為此設計的風險緩釋工具。

目前，國內還沒有一個地方有過相關經驗，海南博鰲是走得最快的先行者。

它的收費政策需兼顧上游企業（技術供應）、中游醫院（臨床轉化）及下游患者（支付能力），可能一開始的政策還會存在一些紕漏，甚至收費標準偏高，但是這并非定下來就無法改變的事情。隨著技術成熟和經驗積累，長期看，價格下行會成為趨勢。

倘若這次海南試點成功，“備案+公示+動態調整”的機制將可以很快地被復制到上海、廣州、成都等地，進而推動全國性收費標準出臺。

寫在文末

海南細胞療法收費標準揭曉前夕，我們應該看到一些更本質的東西：收費標準的真正價值，一部分在于它這次展現出的數字，這關乎于萬千普通百姓；另一大部分則在于它能否觸發更深層的制度創新。

我們要將視線越過價格標簽，要看到醫保談判機制的突破、細胞治療產品監管路徑的明晰，以及患者支付能力評估體系的建立。

在海南，在博鰲，我們要測量出細胞與基因療法真正可持續的前行速度。

* 文章內容僅供參考，不構成任何建議

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