2025年3月22日，海南博鰲樂城國際創新藥械展會議廳內人聲鼎沸，第二屆博鰲樂城干細胞大會在此隆重開幕。

這場以“細胞治療引領第三次醫學革命”為主題的盛會，由中國抗衰老促進會與海南大學聯合主辦，吸引了全球細胞治療領域的頂尖專家、政策制定者及行業領袖齊聚一堂—因其將首次公布行業價格收費標準、準入標準及首批獲準收費項目清單而備受矚目。

海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱“樂城先行區”）正憑借國家賦予的“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”政策優勢，領跑國內細胞政策發展水平。

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收費標準首次公布，行業定價迎歷史時刻

近年來，細胞治療作為生物醫藥領域的前沿技術，在疾病治療、抗衰老等領域展現出巨大潛力。但是，由于缺乏統一的定價機制和準入標準，市場亂象叢生，價格不透明、虛假宣傳等問題頻發，嚴重制約了行業的健康發展。

國內整個細胞產業亟需一個權威且明確的收費標準，“先行先試者”海南博鰲，適合做這個打頭陣的人。

本次大會設置開閉幕式、主旨報告以及產業成果展覽等三大板塊，并采用線上線下融合的形式進行展示與交流。

大會將邀請細胞行業內的諾貝爾獎得主、院士、專家學者、行業領軍人才以及政策制定者等齊聚一堂，共同圍繞干細胞的研究進展、轉化應用、臨床試驗和標準制定等議題，展開深入的主旨報告和交流活動，并首次公布行業價格收費標準、準入標準及首批獲準收費項目清單。

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萌芽-發展-成熟 博鰲政策演變史三部曲

萌芽

早在2013年2月28日，樂城先行區便經國務院批準設立。

根據《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》（ 國函 [2013] 33號），將給予先行區九項支持政策，此九條后也被稱為“國九條”，而其中第二條即為：先行區可根據自身的技術能力，申報開展干細胞臨床研究等前沿醫療技術研究項目。

細胞治療技術的臨床應用“方便之門”就此打開，吸引了眾多國際先進技術和項目落戶樂城。

曲折發展

但2016年的“魏則西事件”讓細胞治療被全民質疑，監管層緊急叫停所有商業化應用，將其嚴格限定于藥物審批框架內，博鰲也不例外，細胞產業萬馬長喑。

直至2021年，復星凱特的CAR-T產品獲批，行業才重獲一線生機，但收費問題始終懸而未決——醫療機構若按“臨床研究”名義免費治療，難以覆蓋高昂成本；若私自收費，則面臨法律風險。

此種情況下，博鰲樂城來做這個“破冰第一人”最合適——探索了將近十年了，是時候拿出成果了。

逐漸成熟

2024年12月，海南省人大常委會公布了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定》（以下簡稱《規定》），并于2025年2月1日正式實施。該法規明確了細胞治療技術的轉化應用與收費機制，為行業發展提供了法律保障。

《規定》的核心內容主要包括以下幾個方面：

• 備案制與政府定價：醫療機構需向海南省衛健委及醫保局提交價格備案，主管部門擁有“一票否決權”，確保定價符合政策與倫理要求。

• 透明化公示：所有獲批的收費標準須向社會公開，患者可追溯費用明細，避免灰色收費。

在《規定》的指引下，樂城先行區于2025年2月至3月，以“一月兩批”的驚人速度發布了《生物醫學新技術轉化應用實施目錄》。首批目錄涵蓋了14項細胞與基因治療技術，而第二批目錄則新增了17項技術，覆蓋了肝功能損傷、糖尿病、神經退行性疾病、腫瘤等重大疾病領域，還首次將細胞外泌體技術納入其中。

如此之快，但并非沒有隱憂——其分類標準問題引人深思。

第一批目錄細致劃分肺功能相關疾病為低風險，體現精準匹配治療技術與適應癥的理念。然而，第二批目錄卻將肺功能疾病合并為“肺功能損傷”，風險等級提升至中低，模糊了疾病界限，忽視治療復雜性和風險差異，如COPD被簡單歸入同一類別，顯然不合理。

同一批次內，大部分項目按適應癥劃分，符合常規邏輯，但自體免疫細胞技術劃分尤為細致，與其他項目粗放分類形成對比，標準不一致令人困惑，可能引發公眾對政策嚴謹性的質疑。

海南博鰲樂城作為醫療開放前沿，政策制定承載雙重使命：既要吸引國際技術推動產業快速發展，同時需要確保技術安全有效、保障患者權益。

兩批目錄迅速發布一方面展現出了高效率，但分類標準不一致又代表其可能追求速度而犧牲了嚴謹性和科學性。

我們自然希望這些政策能夠安穩落地，因此，政策制定者可以在一定程度上簡化監管流程、吸引項目，同時保持靈活性，但絕不應以犧牲科學性和一致性為代價。

寫在文末

當海南的試驗田里長出第一株新芽，我們已能窺見，那片屬于細胞治療的廣袤森林，正在地平線上緩緩升起。

* 文章內容僅供參考，不構成任何建議

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