E藥資本界

迪哲醫藥已邁入一個歷史性的躍遷拐點，打開了極大想象力。

資深分析師：堯 今

編 審：南 北

又創新高了。

繼迪哲醫藥憑“史上最強半年報”創下超預期業績后，市場對其關注度持續攀升。10月30日，迪哲醫藥最新財報出爐，延續了上半年業績的強勁穩健增長勢頭，2025前三季度營收同比增長73.23%，進一步印證其盈利路徑愈發清晰，商業化實力持續通過市場驗證。

可喜的業績成績單只是一方面。資本市場總是最敏銳的，今年以來，迪哲醫藥股價實現翻倍，從年初30余元/股一度攀升，目前穩定在60余元/股，總市值300億元左右徘徊，也側面體現市場對其長期價值的認可。

毫無疑問，業績與估值共振下，迪哲醫藥已站在實現歷史性躍遷的關鍵拐點。這家手握強研發基因、兼具全球化視野的創新藥企，何以保持高增長態勢？未來，又有哪些新增長點將重塑其估值邏輯？

▲迪哲醫藥2025年以來股價表現，數據來源：百度股市通

已獲驗證的盈利能力

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作為一家創新藥企，迪哲醫藥商業化戰斗力，已有目共睹。

值得關注的是，迪哲醫藥上半年首度實現商業化盈利，營收已能覆蓋研發費用之外的銷售、管理等成本，標志著自我造血能力成型，財務可持續性閉環初步構建。此番，隨著第三季度報發布，這一積極信號更加明確了。

復盤迪哲醫藥的財報數據，亮點頗多。

其一，營收規模持續擴大。

作為手握兩款已上市FIC/BIC潛力產品的創新藥企，迪哲醫藥的產品力尤為亮眼，自產品上市后呈現爆發式增長。2025年前三季度，兩款產品合計銷售收入達5.86億元，同比增73.23%；單季度數據更呈逐季放量趨勢，Q1、Q2、Q3銷售收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續兩個季度環比兩位數高增長。

其二，商業化運營效率持續優化。2025年前三季度銷售費用率已經降至72%，較去年全年的124%顯著下降。

費銷比的持續優化背后，離不開迪哲醫藥內部的高效運營支撐，也讓產業界和投資界對“迪哲速度”有了更深的體感。創新藥獲批到首方落地速度是Biotech商業化能力的關鍵指標，迪哲的兩款已上市產品在一年內接連打破非自有工廠發貨最快行業紀錄（舒沃替尼：4天、戈利昔替尼：2天）。

事實上，迪哲的組織效能不僅彰顯于核心產品的商業化極速落地，更深層體現在商業運作與科研創新的深度協同之中。其從藥物立項階段便同步介入商業化策略制定，確保產品既具備“解決臨床痛點”的醫學價值，又符合“快速上量”的商業潛力。這種前置布局，直接支撐了兩款產品獲批后的快速上量、上市首個年度醫保落地，以及醫保后快速放量的表現。

很明顯，迪哲的“交卷”節奏，算得上既快又好。

畢竟對創新藥企而言，盈利能力是關鍵檢驗——迪哲醫藥不僅用上半年的商業化盈利交出了亮眼答卷，更通過2025年三季度財報，進一步驗證了盈利趨勢的可持續性：銷售費用率下降，疊加產品銷售規模擴大的正向循環，說明盈利基礎逐步夯實。

未來確定性強勁

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業績是基石，但判斷一家創新藥企的長期價值，未來成長確定性同樣是核心錨點，二者將共同夯實迪哲醫藥的長期盈利預期。

對成立于2017年的迪哲醫藥而言，其發展履歷雖不算長，但已憑借具有全球競爭力的管線，搭建起清晰且扎實的成長框架，未來確定性尤為突出。

迪哲目前兩款已上市核心產品，均以FIC、BIC的定位切入臨床需求缺口，形成“獲批-進醫保-放量”的良性循環，是未來業績基本盤，且目前正在放量中，天花板還遠未抵達。據第三方研究機構預測，納入醫保之后，兩款產品國內合計銷售峰值有望超過40億元。

• 首款商業化產品舒沃替尼，是全球唯一獲批治療EGFR Exon20ins突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。這為迪哲打開了長期價值空間，一旦落地便能突破國內市場增長天花板。

• 戈利昔替尼（高瑞哲），是全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的高選擇性口服JAK1抑制劑，于2024年6月國內獲批上市，打破了該領域十年無新藥局面，且已獲FDA快速通道認定。

業界常用“10年”、“10億美元”“10%成功率”來形容一款源頭創新藥研發之艱難，而迪哲醫藥在成立7年的時間里，已在肺癌和血液腫瘤領域成功上市兩款世界級創新藥，是迪哲高效源頭創新的力證，也使得它給外界留下了“做一個成一個”的行業印象。

后續管線儲備同樣厚積薄發。基于扎實的基礎和轉化研究，迪哲醫藥正加速推進后續管線接力布局，持續拓寬適應癥領域。

• 今年9月的WCLC大會上，迪哲展示了肺癌領域10多項研究的積極數據，覆蓋EGFR exon20ins NSCLC全線治療、EGFR敏感突變、三代EGFR TKI耐藥等多種EGFR突變NSCLC，以及針對經PD-1治療的晚期NSCLC的探索。整體布局大有NSCLC治療市場“半壁江山”之勢。

• 血液瘤領域，核心在研管線Birelentinib，是全球首創、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，有望攻克B細胞淋巴瘤臨床未滿足需求，正開展針對復發難治小細胞淋巴瘤/慢性淋巴細胞白血病（r/r CLL/SLL）的全球多中心III期注冊臨床試驗。其I/II期研究接連斬獲今年ASCO大會和ICML大會口頭報告，并獲FDA快速通道認定，年底ASH大會將公布最新研究數據。

• 同時，ASH大會還將發布戈利昔替尼在復發難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯合治療策略，彰顯其在T細胞淋巴瘤治療領域的廣泛潛力。

可以說，迪哲醫藥現有全自研管線都極具創新，幾乎個個是精品，每款候選藥物要么具備FIC潛力，要么具備BIC潛力，且手握全球權益，為長期增長儲備充足彈藥，大有潛在爆款的可能性。

這并不容易。要想確保候選藥物具備FIC/BIC潛力，離不開迪哲一直堅持的研發邏輯——構建較高的技術壁壘，且從立項階段就已落地。簡而言之，迪哲依托全球領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，將風險前置，從一開始就圍繞“多年后研發出來的產品能否具備全球競爭力”篩選項目，從源頭降低研發失敗風險，實現立項即胸有成竹。此外，“專而精”的管線策略讓資源配置更集中，既提升了研發效率，也助其在細分領域快速建立護城河。

總結：一場志在必得的勝利

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對投資者而言，迪哲醫藥正是當前市場稀缺的“真創新”確定性標的。

上文提及的硬實力護城河，便是支撐估值的核心錨點。而除此之外，從投資人比較看重的團隊確定性來看，迪哲的底氣也遠超多數同行。

核心科學家管理團隊脫胎于阿斯利康全球唯一的腫瘤轉化研究中心，不僅深諳全球管線布局的頂層邏輯，又具備超乎尋常的穩定性。10年以上的共事默契和高度一致的愿景，對研發效率的提升可見一斑。此外，據其財報披露，迪哲醫藥董事長及其一致行動人持股14.82%，相當于公司的第三大股東。高管重倉持股對于投資人來說，是一個強大的“安心指標”，意味著個人與公司的深度綁定，形成為股東創造長期價值的最有效激勵。

從市場信號看，當前正是認知差修復的關鍵窗口。

無論是今年以來股價上漲，還是國際專家對其產品的認可，本質是市場對真創新的定價正在回歸理性——過去Biotech炒作“管線數量”的時代已過，現在投資者更看重“管線質量+商業化兌現能力+戰略定力”。迪哲恰好踩中這一趨勢：兩款FIC產品快速放量，上半年營收就逼近去年全年，醫保加持下銷售規模還能再上臺階；更重要的是，它不追熱點、聚焦優勢領域的戰略，避免了“什么火做什么”導致的資源分散，這種定力在行業浮躁期尤為可貴，也是長期盈利確定性的重要保障。

憑借“團隊、平臺、業績、估值邏輯”四大確定性優勢，迪哲醫藥對長期價值投資者來說，當前正是捕捉“真創新”企業成長紅利的關鍵階段。

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