上海
已獲FDA批準(zhǔn)的新藥1. Sparsentan（雙重內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑）
2023年2月獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療有快速進(jìn)展風(fēng)險的成人IgA腎病患者。PROTECT試驗(yàn)顯示，與單用厄貝沙坦相比，sparsentan在36周時使蛋白尿降低41%，2年隨訪顯示持續(xù)降低蛋白尿并有臨床意義的腎功能保護(hù)作用。（目前藥物非常昂貴）
2. 靶向釋放布地奈德（Nefecon）
這是一種口服糖皮質(zhì)激素，設(shè)計(jì)為在回腸末端Peyer集合淋巴結(jié)附近靶向釋放，2023年獲FDA加速批準(zhǔn)。NefIgArd試驗(yàn)顯示，治療9個月后蛋白尿降低27%，2年隨訪顯示eGFR總斜率下降減少2.95 mL/min/1.73 m2/年。（目前國內(nèi)可以購買到）
3. Iptacopan（補(bǔ)體因子B抑制劑）
2025年獲FDA批準(zhǔn)用于降低有快速進(jìn)展風(fēng)險的成人原發(fā)性IgA腎病患者的蛋白尿。APPLAUSE-IgAN試驗(yàn)顯示，iptacopan治療9個月使蛋白尿降低38.3%，且安全性良好。
下圖展示了iptacopan治療IgA腎病患者蛋白尿的快速且持續(xù)降低效果，早在治療2周即可見效：
Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy.N Engl J Med. February 6, 2025.
4. Atrasentan（選擇性內(nèi)皮素A受體拮抗劑）
2025年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于降低尿蛋白/肌酐比≥1.5 g/g的有快速進(jìn)展風(fēng)險的成人原發(fā)性IgA腎病患者的蛋白尿。ALIGN試驗(yàn)顯示，atrasentan聯(lián)合最大耐受劑量的ACEI或ARB后，12周時24小時尿蛋白/肌酐比降低48%。
正在進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)新藥
KDIGO 2025指南指出，預(yù)計(jì)未來4-5年將有至少8種靶向新通路的新藥獲批，包括：
-Sibeprenlimab（抗APRIL單克隆抗體）：VISIONARY試驗(yàn)顯示顯著降低蛋白尿和穩(wěn)定eGFR。（Sibeprenlimab in IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2512）
-Atacicept（BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)抑制劑）：ORIGIN3試驗(yàn)進(jìn)行中
-BION-1301（抗APRIL抗體）：BEYOND試驗(yàn)進(jìn)行中
-Ravulizumab（C5補(bǔ)體抑制劑）：I CAN試驗(yàn)評估中
-其他補(bǔ)體抑制劑和B細(xì)胞調(diào)節(jié)劑正在多項(xiàng)試驗(yàn)中評估
治療新范式
KDIGO 2025指南提出了新的治療范式：同時針對
（1）預(yù)防或減少病理性IgA產(chǎn)生和免疫復(fù)合物形成（如Nefecon、系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素），
（2）管理已存在的IgAN誘導(dǎo)的腎單位丟失后果（如RAAS阻斷、SGLT2抑制劑、雙重內(nèi)皮素-血管緊張素受體拮抗劑）。
進(jìn)入2026年，IgA腎病治療將逐步進(jìn)入靶向治療新時代，多種新藥通過不同機(jī)制（補(bǔ)體抑制、內(nèi)皮素拮抗、靶向免疫調(diào)節(jié)等）顯著改善臨床預(yù)后，為個體化聯(lián)合治療策略提供了豐富選擇。希望新型藥物可以造福中國患者，畢竟IgA腎病是國人最常見的一種腎炎。
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