狂飆的三星生物，是全球首發(fā)財(cái)報(bào)的生物藥龍頭CDMO，去年大賺116億元；財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)“炸裂”的背后，韓國(guó)CDMO軍團(tuán)正在“大舉圈地”以美國(guó)為主導(dǎo)的海外市場(chǎng)。

三星生物高增連爆，2025營(yíng)收增30%利潤(rùn)增50.4%

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2026年1月21日三星生物發(fā)布了2025年全年財(cái)報(bào)。

報(bào)告顯示，三星生物CDMO業(yè)務(wù)2025年全年?duì)I收45,570億韓元，約合31.1億美元，同比增長(zhǎng)30%；EBITDA為24391億韓元，約合16.6億美元（近116億元），同比增長(zhǎng)達(dá)50.4%。再加上去年已經(jīng)剝離的生物類似藥部分Bioepis帶來(lái)的12,430億韓元營(yíng)收，去年的總營(yíng)收達(dá)到了58萬(wàn)億韓元，約合39.4億美元。這與三星生物CEO John Rim在今年JMP大會(huì)預(yù)計(jì)相差無(wú)幾。

在去年11月，三星生物完成了對(duì)其生物類似藥業(yè)務(wù)的剝離，實(shí)現(xiàn)了向純粹CDMO的轉(zhuǎn)型。這一舉措有效消除了客戶對(duì)三星生物可能存在的技術(shù)泄露與利益沖突的擔(dān)憂，使其能夠更聚焦于CDMO業(yè)務(wù)的拓展與增長(zhǎng)。這一舉措帶來(lái)的成效也很明顯，在完成拆分的第四季度，新增 3 家全球 Top20 藥企合作，訂單金額環(huán)比增長(zhǎng) 22%。

業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)也離不開去年在產(chǎn)能提升方面的大刀闊斧，第4工廠90%以上的利用率成為了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要支撐之一。除此之外，三星生物于去年4月全面啟用位于松島的第5工廠，使松島五座工廠的總產(chǎn)能提升至78.5萬(wàn)升。基于產(chǎn)能的提升，三星生物預(yù)計(jì)2026年全年?duì)I收將實(shí)現(xiàn)15%-20%的增長(zhǎng)。為進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模，第六座工廠也已經(jīng)在規(guī)劃中。

三星生物在技術(shù)與合規(guī)方面的競(jìng)爭(zhēng)力驅(qū)動(dòng)亦是促漲業(yè)績(jī)的重要因素之一——財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年全年累計(jì)獲得超 400 項(xiàng) CMO 產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)，包括來(lái)自FDA的139項(xiàng)，EMA的104項(xiàng)和其他地區(qū)的177 項(xiàng)。

此外，業(yè)績(jī)連續(xù)多年的高增連爆，還受益于地緣政治的影響，美國(guó)的《生物安全法案》的推進(jìn)直接導(dǎo)致美國(guó)的部分訂單從中國(guó)分流至韓國(guó)。另一方面，韓國(guó)政府《K-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大飛躍戰(zhàn)略》的發(fā)布無(wú)疑從國(guó)家政策方面給三星生物等本土企業(yè)背書，加速了韓國(guó)企業(yè)對(duì)全球生物制藥市場(chǎng)份額的占據(jù)。

去年在美新簽訂單16-18億美元，加碼落地美國(guó)本土產(chǎn)能

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2025年，三星生物的CMO訂單總額達(dá)212億美元，同比增長(zhǎng)18%，北美市場(chǎng)營(yíng)收占比升至 42%（2024年為35%）。2025年來(lái)自美國(guó)的新簽訂單預(yù)估在16-18億美元（主要來(lái)自1個(gè)13億美元左右的大單），相較于2024年可謂是提升巨大（2024年美國(guó)訂單預(yù)估在10.6-12億美元）。

在特朗普政府挑起地緣對(duì)立、揮舞關(guān)稅大棒的背景下，CDMO的藥企客戶們都希望能用本土化產(chǎn)能化解潛在風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)CDMO自身也需要依靠本土產(chǎn)能靈活應(yīng)對(duì)川普政府“關(guān)稅威脅”，疊加美國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵“戰(zhàn)略地位”（不少CDMO的營(yíng)收大頭都來(lái)自美國(guó)）。在此多重因素的交疊助推下，三星生物選擇將全球多元化產(chǎn)能布局的第一站“落地”在美：

去年12月，三星生物宣布以2.8億美元收購(gòu)了葛蘭素史克（GSK）位于美國(guó)馬里蘭州羅克維爾的生物制藥廠，并計(jì)劃進(jìn)一步投資對(duì)其升級(jí)技術(shù)和提升產(chǎn)能。該工廠原有的四條生產(chǎn)線可為三星生物提供6萬(wàn)升的產(chǎn)能提升，將其全球總產(chǎn)能提升至84.5萬(wàn)升，而該廠進(jìn)一步擴(kuò)建后預(yù)估可提升20,000到40,000的產(chǎn)能。三星生物美國(guó)工廠的運(yùn)營(yíng)預(yù)計(jì)將與其在韓國(guó)本土的基地形成協(xié)同效應(yīng)，縮短30%歐美客戶的交付時(shí)間，有效增加了在歐美生物藥品供應(yīng)鏈中的競(jìng)爭(zhēng)力。

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能計(jì)劃持續(xù)大擴(kuò)張，將開始建設(shè)的第三座生物園區(qū)將主要支持下一代療法，包括抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體疫苗、細(xì)胞與基因療法等，同時(shí)還將提供類器官服務(wù)。詳見蓋德視界歷史報(bào)道：

內(nèi)外利好驅(qū)動(dòng)，韓國(guó)CDMO正在“大舉圈地”海外市場(chǎng)

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在地緣加持與韓國(guó)舉國(guó)政策助推的內(nèi)外雙重利好的加持之下，韓國(guó)國(guó)內(nèi)其他CDMO企業(yè)同樣不甘示弱，加速適應(yīng)全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)新格局所帶來(lái)的變化。

樂(lè)天生物作為韓國(guó)CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，正積極拓展單克隆抗體、多特異性抗體等領(lǐng)域，聚焦提升下一代ADC的生產(chǎn)能力。在全球業(yè)務(wù)增長(zhǎng)布局中，樂(lè)天生物一方面推進(jìn)松島及美國(guó)錫拉丘茲生物園區(qū)的建設(shè)，另一方面強(qiáng)化全球質(zhì)量管控體系。通過(guò)這兩項(xiàng)舉措的協(xié)同發(fā)力，形成驅(qū)動(dòng)公司發(fā)展的雙引擎。

2026年1月14日，樂(lè)天生物和樂(lè)天醫(yī)療在JMP大會(huì)上宣布雙方就腫瘤學(xué)研究達(dá)成合作，樂(lè)天生物將利用其位于紐約錫拉丘茲生物園區(qū)的 ADC 制造設(shè)備為樂(lè)天醫(yī)療的全球臨床開發(fā)以及未來(lái)的商業(yè)化進(jìn)程提供支持，生產(chǎn)單克隆抗體中間體及其偶聯(lián)物。這一合作顯然是為了推進(jìn)樂(lè)天醫(yī)療的首款光免疫療法ADC藥物ASP-1929的上市進(jìn)程。就在本次會(huì)議召開的前幾天，樂(lè)天醫(yī)療剛剛宣布完成了1億美元的融資，用以開發(fā)和商業(yè)化其Alluminox?平臺(tái)光免疫療法。

樂(lè)天生物位于紐約錫拉丘茲的生物園區(qū)，去年還為其帶來(lái)了Ottimo PHARMA的訂單——為后者的首創(chuàng)PD1/VEGFR2雙靶點(diǎn)藥物OPT-01提供抗體生產(chǎn)服務(wù)。目前，該項(xiàng)目已獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并完成了首位患者的給藥，而這款藥物的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)均將在美國(guó)本土進(jìn)行。

值得一提的是在去年10月，樂(lè)天生物與SK pharmteco達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方擬通過(guò)技術(shù)互補(bǔ)，打造全面集成的CDMO平臺(tái)，以增強(qiáng)在ADC領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

SK pharmteco作為韓國(guó)境內(nèi)僅次于三星生物的CDMO企業(yè)，在去年十月宣布將投資610萬(wàn)美元建設(shè)其于美國(guó)加州 Rancho Cordova 的設(shè)施，增加固相多肽產(chǎn)能和多肽純化能力。這一行為與韓媒此前披露的SK pharmteco與禮來(lái)就GLP-1原料藥生產(chǎn)達(dá)成合作似乎可以互相印證，但目前雙方都沒(méi)有對(duì)此有過(guò)公開報(bào)道。

ENCell也在去年4月宣布聘請(qǐng)前Celltrion和樂(lè)天生物高管Yeom Gon-son領(lǐng)導(dǎo)CDMO業(yè)務(wù)部門，以期望能獲得更多海外合同。

韓國(guó)這些企業(yè)的一系列擴(kuò)張與合作，同樣是CDMO行業(yè)應(yīng)對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)變化的縮影。隨著生物藥及新興療法的快速發(fā)展，CDMO企業(yè)所提供的端到端服務(wù)愈發(fā)成為藥企縮短研發(fā)周期、控制生產(chǎn)成本的核心需求；而全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈重構(gòu)、地緣政治驅(qū)動(dòng)的訂單分流，以及下一代療法商業(yè)化落地的浪潮，共同為韓國(guó)CDMO企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展機(jī)遇。

R端筑壘 ：中國(guó)CDMO與韓國(guó)CDMO的差異化發(fā)展

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韓國(guó)CDMO企業(yè)的一系列拓張和戰(zhàn)略布局都表明了其立志打造全球頂尖生物CDMO的決心。但從其業(yè)務(wù)增長(zhǎng)模式和訂單合作上看，M端的持續(xù)放大是其增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Γ欢诩夹g(shù)壁壘更高的R端，藥明生物則是在這個(gè)領(lǐng)域的先驅(qū)者。

藥明生物憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和全球區(qū)域多元布局，2025年新增了209個(gè)綜合項(xiàng)目，其中雙抗/多抗與ADC項(xiàng)目占比超2/3，雙抗業(yè)務(wù)收入同比激增120%，綜合項(xiàng)目總數(shù)更是高達(dá)945個(gè)。雖有地緣政治導(dǎo)致部分訂單的分流，但藥明生物新增項(xiàng)目

中有近一半來(lái)自美國(guó)則體現(xiàn)了客戶對(duì)藥明生物的信心。

盡管三星生物憑借產(chǎn)能規(guī)模和政策紅利在全球生物CDMO市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，藥明生物則通過(guò)構(gòu)建CRDMO生態(tài)實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)。藥明生物2025年來(lái)自美國(guó)客戶新增項(xiàng)目中，42%源于早期研發(fā)服務(wù)的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了從R端到M端的商業(yè)閉環(huán)。這種模式將藥明生物的身份從一個(gè)單純的代工廠轉(zhuǎn)化成了利益關(guān)系更為密切的合作伙伴，對(duì)客戶粘性的增加不言而喻。

在全球區(qū)域布局這方面，藥明生物相較三星生物走的也更遠(yuǎn)一些。2025年，德國(guó)馬爾二期投產(chǎn)，美國(guó)波士頓研發(fā)中心啟用，新加坡模塊化工廠動(dòng)工，卡塔爾樞紐簽約——全球縱深布局一方面消除了美國(guó)《生物安全法案》帶來(lái)的部分影響，在另一方面又貼近了客戶需求。數(shù)據(jù)顯示歐洲商業(yè)化訂單的占比從2023年的18%升至2025年的31%。

當(dāng)前生物藥CDMO行業(yè)的發(fā)展和風(fēng)向，全球范圍內(nèi)更多還是由大型跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，如三星生物和藥明生物等。韓國(guó)企業(yè)憑產(chǎn)能擴(kuò)張與地緣政策搶占市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)以成本及技術(shù)優(yōu)勢(shì)崛起。但隨著規(guī)劃產(chǎn)能的不斷釋放，技術(shù)迭代升級(jí)的加速，未來(lái)生物CDMO企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)必將更為激烈。高筑技術(shù)壁壘、構(gòu)造商業(yè)生態(tài)，隨市場(chǎng)變化迅速調(diào)整戰(zhàn)略方向才是面對(duì)變化的市場(chǎng)的不變之策。

參考來(lái)源：

[1]三星生物官網(wǎng)

[2]華義文隨筆

[3]樂(lè)天生物官網(wǎng)

[4]CONTRACT PHARMA

[5]FirstWord PHARMA

[6]Korea Biomedical Review

[7]藥明生物

制作策劃

策劃：Adelos / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：Adelos / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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