摘 要

藥師，是醫藥衛生體系中沉默而堅定的健康守護者，既是藥品安全的 “最后一道防線”，也是連接醫療與患者的 “專業橋梁”。隨著人口老齡化進程加快、慢性病負擔持續加重、新藥及復雜治療方案的不斷涌現，藥師的社會價值愈發凸顯。藥師立法不僅是規范藥師的執業行為、明確權責邊界的制度基石，更是推動藥學服務從“以藥品為中心”向“以患者為中心”轉型的關鍵抓手。

本文圍繞藥師立法核心議題，梳理國內外立法的最新進展，通過真實數據和典型臨床案例，展現藥師在保障公眾健康、促進合理用藥中的社會貢獻。國際經驗表明，立法賦能能讓藥師價值充分釋放。我國《藥師法》即將出臺，將在制度層面確認藥師價值，為全民健康保駕護航。

引 言

從藥房的精準調劑到病床邊的用藥指導，從慢性病的長期管理到公共衛生應急中的疫苗接種，藥師的職責早已超越傳統 “發藥人” 的定位。臨床藥學的核心要義，正是讓藥師以藥學與醫學知識為支撐，為每一次藥物治療的安全、有效、經濟保駕護航。隨著人口老齡化、慢性病負擔加重以及藥品不良事件頻發，藥師的社會價值日益凸顯。然而長期以來，我國缺乏專門的藥師立法，導致藥師角色定位模糊、執業范圍受限，專業優勢難以充分發揮。

基層用藥指導的缺位、復雜病情下用藥優化的需求、執業權益缺乏保障的困境，都迫切需要法律為藥師職業“正名”“賦能”。國內外實踐經驗表明，健全的藥師立法是規范藥師行業發展、提升職業地位、釋放專業價值的根本保障。在此背景下，探討藥師的社會價值與立法的重要意義，顯得尤為必要。

一、國內外藥師立法最新進展

1.1 國內立法：穩步推進，靜待落地

我國藥師立法進程已持續二十余年。自2000年啟動以來，《藥師法》歷經多次征求意見與修改完善，始終緊扣“健康中國”戰略需求，朝著規范行業發展的方向穩步推進。

2021年、2023年和2024年，《藥師法》連續三度入選國務院年度立法工作計劃，成為預備提請全國人大常委會審議的重點項目。

2024年5月，國務院辦公廳印發的《國務院2024年度立法工作計劃》再次明確，將《藥師法（草案）》列入預備審議范疇，讓立法落地的期待愈發迫切。

截至2026年初，由國家衛生健康委員會牽頭起草的《藥師法（草案）》已基本成型。草案圍繞藥師執業范圍、資格管理、繼續教育、權利義務等內容作出明確界定，尤其聚焦藥師在合理用藥、藥學服務中的專業定位，為藥師從“藥品供應者”向“藥學服務提供者”的轉型奠定法律基礎。

1.2 國際立法：成熟賦能，經驗可鑒

放眼全球，許多國家早已通過專門立法或法規，為藥師的專業價值釋放筑牢制度根基，形成了 “立法明確權限、實踐驗證成效” 的成熟路徑。

英國以漸進式立法完善藥師處方權體系，并以《藥品法》賦予藥師獨立的處方權與初級保健參與權。該國2013年正式授予藥師的 “獨立處方權”，拓展藥師的常見病接診范圍，如今擁有獨立處方權的藥師已從最初 4313 人增至目前 17434 人，既保障了用藥安全，又為國家醫療服務體系（NHS）節約 15% 的藥品相關開支。

美國構建了“聯邦框架 + 州級細化”的立法模式。聯邦層面的 《公共衛生緊急準備和應對法案》（PREP法案）授權持證藥師接種新冠、流感疫苗，推動社區藥師承擔了全國約25%的流感疫苗接種工作，使流感疫苗接種率從2003年的32.2% 提升至2013 年的40.3%；近20個州通過立法拓展處方權，加利福尼亞州、阿拉斯加州允許藥師開具避孕藥和艾滋病暴露前預防用藥，愛達荷州更是賦予藥師自主處方權，覆蓋部分預防保健與急慢性疾病治療，極大提升了服務可及性。新冠疫情期間，美國社區藥師的疫苗干預使患者接種的猶豫率下降 25%，充分彰顯了立法賦予藥師的公共衛生價值。

加拿大則實行 “各省因地制宜” 的立法原則，除努納武特地區外，所有省和地區均通過立法賦予藥師處方權。2007年，艾伯塔省成為首個授權藥師處方權的省份，藥師可調整處方劑型、劑量，經認證后還能為慢性病患者制定治療方案；2023 年起，安大略省進一步授權藥師為尿路感染、胃食道反流等 13 種常見病直接開方，實現了醫療資源的合理分流。《管制藥物與物質法》則明確管制藥物續方規則，形成“全國統一底線+地方特色拓展”的格局，其藥師用藥重整服務更能減少 60% 的患者出院后發生用藥錯誤，使其再入院率下降16%。

法國2022年拓展疫苗接種品類，2024年允許配發膀胱炎抗生素，提升常見病癥診療便捷性；愛爾蘭2024賦予藥師最長 12 個月的慢病處方延長權，2015 年將肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗納入管理范圍，以 “立法 + 培訓” 的模式規范服務。歐盟 2023-2025 年藥品法規修訂雖聚焦藥品供應，也間接強化了藥師在藥物警戒與合理用藥中的角色。

國際藥學聯合會（FIP）2025 年報告強調，藥師整合到初級衛生保健體系可顯著改善預防服務與藥物治療效果；世界衛生組織（WHO）《良好藥房實踐指南》則清晰界定了藥師的公共衛生責任。綜上所述，這些國際成熟經驗，為我國《藥師法》的制定提供了寶貴借鑒。

二、守護公眾健康、護航合理用藥

藥師早已超越 “藥品管理者” 的傳統定位，成為公共衛生體系中活躍的專業力量，通過健康教育、慢性病管理等多元服務，全方位守護公眾健康。

國際數據充分印證了藥師的公共衛生價值：藥師參與慢病管理可降低15%-30% 的心血管事件風險，英國社區藥師開展的吸煙戒斷服務，成功戒煙率達15%-20%，顯著高于醫師單獨干預，每年為醫療系統節約數億英鎊。

國家衛健委數據顯示，到2025年，每千人口藥師數目標為0.54名。臨床藥師參與慢病管理項目顯示，患者血壓、血糖控制率提高20%-40%。一項多中心研究表明，藥師主導的用藥教育使患者健康素養提升顯著，減少急診就診率約15%。

合理用藥是是醫療質量工作的核心之一，也是保障患者安全的關鍵。避免藥物相互作用、優化治療方案、減少不良反應，這些看似細微的環節，正是藥師的核心職責所在，其專業干預能有效降低用藥風險，讓每一次用藥都更安全、更有效。

用藥錯誤是全球面臨的重大患者安全威脅。WHO統計顯示，全球每年因用藥錯誤導致的死亡人數高達數十萬。而藥師的專業干預能有效遏制這一風險：研究表明，藥師參與處方審核、用藥指導后，用藥錯誤率可減少 30%-70%。美國MEDMARX數據庫顯示，藥師通過處方審核，成功攔截的用藥錯誤率超過 50%，成為用藥安全的 “第一道防線”。

藥師的工作能有效減少藥物相關傷害，降低醫療系統因藥物不良反應（ADR）產生的負擔。藥師通過風險溝通，可讓5.83%的患者避免暴露于高風險藥物；通過明確處方建議，可讓11.13%的患者更精準地規避風險；通過科學劑量管理，更能避免“為降風險而盲目減劑量”的誤區。國內臨床藥師參與查房后，不合理用藥率從25%降至10%以下。針對老年患者的專項干預研究顯示，藥師糾正的用法用量錯誤占所有干預事項的 70%，患者用藥依從性提升至 90%；此外，藥師主導的處方點評工作，使抗菌藥物使用強度下降 15%-20%，有效減少了細菌耐藥風險。

經濟效益方面，藥師干預可節約醫療支出。美國研究表明，每投入1美元用于藥師服務，就能為醫療體系節約4-10美元的不必要支出。國內類似項目也顯示，通過藥師的全程監護，藥品不良事件發生率顯著降低，患者住院費用平均節約約 20%。荷蘭大學醫院的藥物審查研究發現，藥師對558 名住院患者開展藥物審查，51%的患者存在潛在藥物相關問題（DRPs），67.6%的干預建議被醫生采納，通過停用無指征藥物、糾正處方錯誤等措施，實現每投入 1 歐元獲得 9.7 歐元收益的顯著成效。

從臨床實踐來看，藥師在慢病管理領域的精準干預屢見成效：某醫院老年病房經藥師干預，用藥錯誤率從高位降至5%以下；心血管內科中，藥師成功規避肝功能不全患者的禁忌藥物使用，使不合理用藥率近乎歸零；社區藥師對乳腺癌患者的院外管理，有效保障了口服化療藥物的安全性與依從性。通過參與COPD管理，可使患者年節省住院費4698元、藥費2284元，總住院費用降低 20%；在糖尿病防控中，既提升患者自我管理能力，又減少醫療系統負擔；在降低再入院率方面，通過用藥干預為患者減負、為醫療系統增效。我院于2016年12月1日啟動藥物治療管理門診，2025年特藥認定人次數21415，較2024年減少20.72%；特藥治療處方近20萬張，較2024年增長58.65%。藥師通過用藥方案審核、干預指導與健康教育，持續保障患者用藥的有效、安全與經濟。

三、藥師社會價值的綜合體現與立法意義

藥師的社會價值，貫穿健康保障全鏈條，是多維度的綜合貢獻：在安全層面，檢出并解決系統未覆蓋的隱性藥物相關問題，降低藥物不良事件風險；在經濟層面，以低成本投入換取高額醫療節約，提升醫療資源利用效率；在臨床層面，優化治療方案，改善患者治療結局與生活質量；在人文層面，通過服務基層、老年、多藥人群等弱勢群體，促進健康公平。而立法，正是釋放這一綜合價值的關鍵鑰匙。

我國《藥師法》草案的成型與即將落地，標志著藥師職業將迎來規范化發展的新階段。立法將明確藥師的獨立執業權、付費服務機制，打破長期以來的職業發展“天花板”，推動藥師從“幕后” 走向“臺前”，從“藥品供應者”全面轉型為“全周期藥學服務提供者”。

當前，立法缺失已成為限制藥師價值發揮的主要瓶頸：醫院藥師因無明確權限，部分合理用藥建議難以推動落實；社區藥師因無付費機制，難以持續開展用藥教育與慢病管理；基層與弱勢群體的用藥安全需求，也因制度保障不足而未能充分滿足。

《藥師法》的出臺，將從根本上破解這些困境，用制度固化藥師的專業價值，讓“安全-經濟-臨床-人文”的全鏈條貢獻有章可循。推進藥師立法，既是對藥師職業的認可與保障，更是對公眾健康權益的守護與升級，是契合 “健康中國” 戰略的重要舉措。

結 論

藥師在保障公眾健康和促進合理用藥中貢獻突出，其社會價值已在諸多案例得到充分印證。國內外藥師立法的實踐表明，完善的法律體系是藥師職業發展的根本保障，更是全民健康的重要支撐。中國《藥師法》的即將出臺，將為藥師職業發展注入強大動力，推動藥學服務高質量發展。

未來，隨著立法落地、教育升級、多學科協作加強，藥師將在公共衛生保障、合理用藥促進、健康管理服務等領域發揮更大作用。我們期待，以《藥師法》的頒布實施為契機，藥師的專業價值得到更廣泛的認可，藥師隊伍得到更快速的發展，為守護全民健康、建設 “健康中國” 貢獻更大的專業力量。

參考文獻

[01] 中國藥師協會. 第十一屆藥師法立法促進研討會報道[R]. 2026.

[02] 國家衛生健康委員會. 對十四屆全國人大建議的答復（第2231號）[Z]. 2025.

[03] 國務院辦公廳. 國務院2024年度立法工作計劃[Z]. 2024.

[04]International Pharmaceutical Federation (FIP). Achieving UHC through strong PHC: The role of pharmacy[R]. 2025.

[05] World Health Organization. Joint FIP/WHO guidelines on good pharmacy practice[S]. 2011.

[06] Community Pharmacists' Contributions to Disease Management. J Am Pharm Assoc. 2020.

[07] 中國藥房雜志. 用藥錯誤的現狀與干預措施研究[J]. 2016.

[08] 醫藥導報. 肝功能不全患者合理用藥情況調查及案例分析[J]. 2020.

[09] J Am Pharm Assoc. The role of pharmacy in promoting public health[J]. 2024.

[10] 海軍軍醫大學藥學實踐與服務. 老年住院患者用藥錯誤的干預與分析[J]. 2017.

[11] 醫藥導報. 國外藥師處方權制度及實施情況[J]. 2019.

[12] 醫藥導報. 國外藥師參與疫苗管理現狀[J]. 2021.

[13]Influence of drug safety advisories on drug utilisation: an international interrupted time series and meta-analysis. BMJ Qual Saf. 2022;31(3):179-190.

作者信息

李晉奇 主任藥師

四川省人民醫院

來源：合理用藥百科