以創(chuàng)新藥為軸心，一些歷經(jīng)漫長轉(zhuǎn)型期的中國藥企正在開始加速打開新一輪周期性增長的時間窗。

2025年，港股掛牌的康哲藥業(yè)（00867.HK）以77.88%（前復(fù)權(quán)價）的年度漲幅收官，一舉收復(fù)2024年的股價失地。

全年堆積的近260億元（港幣）成交量創(chuàng)下公司自上市以來的歷史新高，亦表明其延續(xù)上行有著充沛的交易動能。事實上，開年以來的月余行情漲幅已超10%，亦印證了這一點。

而推動康哲藥業(yè)二級市場股價表現(xiàn)的核心動能是公司增長結(jié)構(gòu)的實質(zhì)性變化——自2024年起多個創(chuàng)新產(chǎn)品投入商業(yè)化，成為驅(qū)動公司業(yè)績的新增長點，而創(chuàng)新藥與國際化兩大戰(zhàn)略加速落地也打開了公司新一輪增長周期。

受國家集采等行業(yè)政策影響，2023、2024兩年公司經(jīng)營業(yè)績連續(xù)兩年出現(xiàn)雙降，然而這也成為康哲藥業(yè)向“全鏈條發(fā)展創(chuàng)新藥企”羽化蝶變的關(guān)鍵節(jié)點。

因為此時擁有約40款創(chuàng)新管線產(chǎn)品的康哲藥業(yè)，其“中國最大CSO”的標(biāo)簽已然褪色，而“Big Pharma”的骨相則逐漸清晰。

所以，去年至今康哲藥業(yè)股價與經(jīng)營數(shù)據(jù)并非只是“觸底反彈”，而是市場方對于公司實現(xiàn)向綜合創(chuàng)新型藥企成功轉(zhuǎn)型的價值認(rèn)同。

一切才剛剛開始，重歸“上升通道”的康哲藥業(yè)將如何展現(xiàn)“新周期”的增長潛力？

我們不妨從短期內(nèi)的重磅新藥等事件落地看其創(chuàng)新藥商業(yè)價值兌現(xiàn)；中期內(nèi)公司打造專科龍頭的策略看其產(chǎn)品競爭力的釋放；再從一系列長周期布局觀測康哲藥業(yè)的國際市場的“增量”推進(jìn)。

壹|重磅新藥

商業(yè)價值的釋放

進(jìn)入2026年，康哲藥業(yè)的新藥落地正在呈現(xiàn)加速度。

1月末，中國國家藥監(jiān)局NMPA正式批復(fù)康哲旗下德鎂醫(yī)藥的磷酸蘆可替尼乳膏（簡稱“蘆可替尼乳膏”）白癜風(fēng)適應(yīng)癥的上市許可，成為中國首個且唯一治療白癜風(fēng)的靶向藥物。

需要特別注意的一點是，德鎂醫(yī)藥正是目前在香港聯(lián)交所申請獨立上市的康哲藥業(yè)皮膚健康業(yè)務(wù)的子公司。

而關(guān)于全球首個獲批用于白癜風(fēng)復(fù)色的外用JAK1/JAK2抑制劑，蘆可替尼乳膏（白癜風(fēng)適應(yīng)癥）分別在2022年7月和2023年4月獲得美國FDA與歐洲EMA的上市許可。

憑借顯著的臨床效果，蘆可替尼乳膏上市即放量。2024年全球銷售額達(dá)到5.23億美元，同比增長55%（環(huán)太平洋市場咨詢數(shù)據(jù)，Global Info Research）。也因此，市場普遍看好其爆發(fā)式增長的潛力。

早在2022年末，康哲藥業(yè)便與美國Incyte公司達(dá)成了蘆可替尼乳膏在中國內(nèi)地（歸屬于德鎂醫(yī)藥）、港澳臺和東南亞11國（歸屬于康哲藥業(yè)東南亞業(yè)務(wù)公司）的研發(fā)、注冊及商業(yè)化的獨家許可授權(quán)。

在中國市場正式上市前，蘆可替尼乳膏就已擁有了不俗的“患者基礎(chǔ)”。自2023年8月開始，通過“臨床急需進(jìn)口藥品”等政策，蘆可替尼乳膏就已經(jīng)在海南博鰲樂城先行區(qū)落地臨床應(yīng)用。

2024年4月、11月，蘆可替尼乳膏先后獲準(zhǔn)在澳門與香港地區(qū)上市，去年又通過“港澳藥械通”政策，開始在廣深珠等大灣區(qū)多地指定醫(yī)院落地；通過“臨床急需進(jìn)口藥品”的政策在京津冀區(qū)域啟動試點應(yīng)用。

截至去年末，全國已有二十余家醫(yī)院提供該新藥的處方服務(wù)，目前僅海南博鰲超級醫(yī)院就已為超7700名非節(jié)段型白癜風(fēng)患者開出蘆可替尼乳膏處方。

試點臨床的專家、醫(yī)生與患者反饋，蘆可替尼乳膏的臨床價值已毋庸置疑。接下來就要看德鎂醫(yī)藥要如何啟動大陸市場蘆可替尼乳膏的商業(yè)化了。

這款在國際市場上銷售不斷斬獲成功的皮膚科新藥，能否在中國市場達(dá)成預(yù)測中的60億元人民幣峰值銷售額？

目前國內(nèi)創(chuàng)新藥市場，30億元年銷售額的產(chǎn)品已是頂流，是商業(yè)化成功的典范案例。所以60億元堪稱“神級目標(biāo)”。

雖然還無法妄言其未來的商業(yè)化表現(xiàn)，但根據(jù)德邦證券的研報數(shù)據(jù)2021年中國白癜風(fēng)患者規(guī)模約為2283萬人（復(fù)旦華山醫(yī)院2024年研究數(shù)據(jù)亦超2200萬），白癜風(fēng)白斑多出現(xiàn)在暴露部位，對患者心理、日常生活造成較大影響，治療意愿很高。

但在國內(nèi)白癜風(fēng)治療的外用靶向創(chuàng)新藥中，目前僅德鎂醫(yī)藥的蘆可替尼乳膏獲批上市。除蘆可替尼乳膏外，國內(nèi)尚未見到其他產(chǎn)品管線披露白癜風(fēng)的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。

毫無疑問，德鎂醫(yī)藥面對的是一個超2000萬患者未被滿足的空白市場，這似乎就是一道“填空題”。

貳|專科平臺

中期成長的策略

要實現(xiàn)蘆可替尼乳膏的銷售預(yù)期，德鎂醫(yī)藥的專業(yè)化成長尤為重要，而其也是康哲藥業(yè)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略中期布局的一枚關(guān)鍵落子。

按照公開信息，2021年成立的德鎂醫(yī)藥，是作為康哲醫(yī)藥獨立運營皮膚線業(yè)務(wù)的子公司。根據(jù)德鎂醫(yī)藥最新上市招股書中的表述，公司是中國領(lǐng)先、專業(yè)聚焦創(chuàng)新皮膚健康產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)。

從業(yè)務(wù)發(fā)展看，德鎂醫(yī)藥深耕皮膚處方藥及皮膚學(xué)級護(hù)膚品的研、產(chǎn)、銷一體化運營，提供從預(yù)防、治療到長期護(hù)理的皮膚健康綜合解決方案，是個專科化特征明顯的運營平臺型公司。

實際上，打造專科用藥的“研、產(chǎn)、銷一體化”運營平臺也正是康哲藥業(yè)應(yīng)對未來創(chuàng)新藥市場競爭、支撐其創(chuàng)新管線產(chǎn)品持續(xù)增長的一條重要策略。

再來看康哲藥業(yè)手中那約40款創(chuàng)新管線產(chǎn)品的分布：心腦血管、中樞神經(jīng)、消化、眼科等，每一個方向都可能會以專科化、專業(yè)化、平臺化運營為發(fā)展模型。

固然中國創(chuàng)新藥的集體崛起是歷史大趨勢，但我們也要看到伴隨著這一行業(yè)興起的另一面是行業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)出了“內(nèi)卷化”的跡象。

熱門靶點的密集布局、熱門病種的瘋狂扎堆，這種“物種大爆發(fā)”式的集群創(chuàng)新于行業(yè)是大幸，但于創(chuàng)新藥企業(yè)則是可以預(yù)見的一個隱憂。

或許是早已洞察到了今日的創(chuàng)新藥行業(yè)景象，在2018年康哲藥業(yè)內(nèi)部啟動的那場“新康哲”創(chuàng)新轉(zhuǎn)型變革所擘畫的藍(lán)圖上，打造“專科龍頭”的構(gòu)想就已然萌發(fā)。

前述創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品所覆蓋的專科病種領(lǐng)域，要么是避開了過度擁擠的賽道，要么是避開了密集扎堆的靶點，這是非常有前瞻性的一種策略。

即便是皮膚科這樣的“專科領(lǐng)域”也同樣存在大量未被滿足的臨床需求，就如白癜風(fēng)復(fù)色治療一直以來缺乏有效的外用新藥，因此蘆可替尼乳膏的上市，讓德鎂醫(yī)藥有了實現(xiàn)“專科龍頭”的底氣。

而以目前德鎂醫(yī)藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，“處方藥+消費醫(yī)療”的管線組合基本覆蓋了皮膚專科絕大部分的用藥需求，持續(xù)強化專科龍頭的名號有著足夠的基本盤。

除蘆可替尼乳膏外，處方藥領(lǐng)域公司還擁有益路取（銀屑病）、喜遼妥（消費屬性極強的皮膚屏障修復(fù)產(chǎn)品）、安束喜（靜脈曲張）三款已上市的產(chǎn)品，以及處于臨床階段的管線產(chǎn)品有白癜風(fēng)創(chuàng)新藥口服JAK1抑制劑Povorcitinib、特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性癢疹創(chuàng)新藥－長效IL-4單抗MG-K10、特應(yīng)性皮炎和銀屑病等免疫炎癥性皮膚疾病自研創(chuàng)新藥TYK2靶點的CMS-D001的管線組合。

而在皮膚學(xué)級護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥則擁有“禾零舒緩系列”以及“喜遼妥?”壬二酸祛痘系列等市場成熟度很高、正在穩(wěn)步放量的核心產(chǎn)品，為公司業(yè)績持續(xù)增長帶來了更大的想象空間。

除了皮膚科的德鎂醫(yī)藥之外，在眼科這個屬性類似的“消費醫(yī)療專科”上，康哲藥業(yè)旗下的“康哲維盛”平臺亦有潛力成為眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新藥龍頭公司。

叁|國際市場

新周期的新起點

“強烈推薦”！前不久招商證券的一份研報中首次給予康哲藥業(yè)如此評級，原因就兩個關(guān)鍵詞：“創(chuàng)新藥”和“國際化”。

這兩個關(guān)鍵詞其實早已被康哲藥業(yè)擰成了一根長周期發(fā)展的主線。投研機(jī)構(gòu)的評級評價只是因為公司已經(jīng)進(jìn)入了真正兌現(xiàn)“戰(zhàn)略躍遷”的發(fā)展階段，“藏”不住了。

2025年7月15日，康哲藥業(yè)以不發(fā)行新股的“介紹上市”方式登陸新交所，股票代碼“8A8”。

不言而喻，選擇新交所二次上市康哲藥業(yè)是在為其施展國際化戰(zhàn)略而“搭橋”。

時間撥回到2022年，那一年康哲藥業(yè)確立以新加坡作為其國際化的“樞紐地”，并開始搭建研發(fā)、制造和商業(yè)化全鏈條的本地運營平臺。

負(fù)責(zé)研發(fā)的“CMS R&D”平臺、負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造的聯(lián)營公司“PharmaGend”平臺以及肩負(fù)國際市場注冊及商業(yè)推廣的“Rxilient”（康聯(lián)達(dá)）平臺，“研產(chǎn)銷”三足之勢，鼎立合圍。

就“出海”而言，要么是在海外建設(shè)全球化研發(fā)中心或者生產(chǎn)制造基地，要么是通過BD授權(quán)國際大廠向海外輸出創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線。這是絕大多數(shù)中國創(chuàng)新藥企業(yè)的國際化拓展路徑。

但“研產(chǎn)銷全鏈條”同步建設(shè)、協(xié)同出海的樣本，卻是創(chuàng)新藥行業(yè)所鮮見的，可在康哲藥業(yè)身上發(fā)生，這是絲毫沒有違和感的。

主動卸下“中國最大CSO公司”的光環(huán)，但這不代表康哲藥業(yè)過往優(yōu)勢能力的退化。相反，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新區(qū)域板塊輪轉(zhuǎn)的過程中，CSO的傳統(tǒng)“藝能”和戰(zhàn)略思維恰恰能讓公司捕獲更多機(jī)會。

有需求就會有服務(wù)，康哲藥業(yè)的“出海”不僅僅是為自己打下新的增量市場，還是順應(yīng)了服務(wù)全球創(chuàng)新藥資源向新興市場流動的需求。

一方面是手握創(chuàng)新管線的中國中小型創(chuàng)新藥企，目光開始投向國際市場，希望能獲得本地注冊、生產(chǎn)與銷售的服務(wù)支持；另一方面則是歐美藥企以輕資產(chǎn)方式在新興市場尋求“第二曲線”，這就需要進(jìn)行本地化的學(xué)術(shù)推廣與多渠道放量。

顯然這就是為什么康哲藥業(yè)會在能夠輻射東南亞與中東等新興市場的新加坡，布局“研產(chǎn)銷全鏈條”平臺的真正動機(jī)。

新加坡作為國際市場樞紐型的“支點”，無論是研發(fā)、生產(chǎn)抑或商業(yè)運營，都有著非常好的要素條件。

一旦獲得HSA（新加坡衛(wèi)生科學(xué)局）和PIC/S（全球藥品GMP檢查標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)組織）體系下的制造與質(zhì)量控制能力認(rèn)定，就意味著康哲藥業(yè)將成為全球創(chuàng)新藥企的高質(zhì)量生產(chǎn)與供應(yīng)鏈合作伙伴。

所以康哲藥業(yè)的國際化拓展為中國創(chuàng)新藥出海帶來的是一個“綜合服務(wù)商”的獨特樣本，這也為其踏上新增長周期開啟了更為宏大的想象空間。

最后，康哲藥業(yè)從“中國領(lǐng)先”向“國際一流”“Big Pharma”的升維過程，說到底是其增長方式的“提速換擋”。

而我們也能夠清晰地從公司短、中、長期發(fā)展策略的敘事邏輯中，更確定其新周期增長的合理性。