北京
編者按：
房顫合并冠心病且植入支架的患者，其抗栓治療策略（抗凝聯(lián)合抗血小板 vs. 抗凝單藥）一直是臨床實(shí)踐的難點(diǎn)，需在卒中、血栓事件和出血風(fēng)險(xiǎn)之間尋求平衡。近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）的這項(xiàng)韓國多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，證實(shí)了對(duì)于支架術(shù)后至少1年的房顫患者，NOAC單藥治療在凈不良臨床事件方面不劣于NOAC聯(lián)合氯吡格雷，且顯著降低了出血風(fēng)險(xiǎn)。
研究背景
盡管有指南推薦，但對(duì)于房顫患者在植入藥物洗脫支架后使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥單藥治療的證據(jù)仍然有限。
研究方法
在韓國進(jìn)行的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、非劣效性試驗(yàn)中，研究者將至少一年前接受過藥物洗脫支架植入的房顫患者按1:1的比例分配接受NOAC單藥治療或聯(lián)合治療（NOAC加氯吡格雷）。主要終點(diǎn)是12個(gè)月時(shí)的凈不良臨床事件，這是由任何原因?qū)е碌乃劳觥⑿募」Ｋ馈⒅Ъ軆?nèi)血栓形成、卒中、全身性栓塞或大出血或臨床相關(guān)的非大出血的復(fù)合終點(diǎn)。非劣效性界值為3.0個(gè)百分點(diǎn)。
研究結(jié)果
共有960名患者接受了隨機(jī)分組：482名患者接受單藥治療，478名接受聯(lián)合治療。患者的平均年齡為71.1歲，21.4%為女性。在12個(gè)月時(shí)，單藥治療組有46名患者（Kaplan-Meier估計(jì)值為9.6%）發(fā)生了主要終點(diǎn)事件，而聯(lián)合治療組有82名患者（Kaplan-Meier估計(jì)值為17.2%）發(fā)生了主要終點(diǎn)事件，絕對(duì)差異為-7.6個(gè)百分點(diǎn)（95.2%CI[CI]，-11.9至-3.3；非劣效性P<0.001），風(fēng)險(xiǎn)比為0.54（95.2% CI，0.37至0.77；優(yōu)效性P<0.001）。單藥治療組有25名患者（5.2%）發(fā)生大出血或臨床相關(guān)的非大出血，聯(lián)合治療組有63名患者（13.2%）（風(fēng)險(xiǎn)比，0.38；95% CI，0.24至0.60）。
研究結(jié)論
在至少一年前接受過藥物洗脫支架植入的房顫患者中，對(duì)于凈不良臨床事件，NOAC單藥治療不劣于聯(lián)合治療。
參考文獻(xiàn)：Seung-Jun Lee,et al. Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2512091
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