史賽克11張注冊證注銷：骨科巨頭集體調整，國產龍頭迎來強勢復蘇

史賽克在2025年財報會上首次以"全球骨科TOP1"身份亮相時，沒人想到這份榮耀的注腳，竟是11張中國注冊證的集體注銷。

這并非敗退，而是一場主動發起的戰略收縮。2025年底至2026年初，史賽克旗下創生奧斯邁密集注銷11張脊柱產品注冊證，與其全球戰略形成鏡像：2025年4月出售美國脊柱業務、2026年1月剝離法國工廠，中國區注冊證清理不過是全球布局調整的一個環節。脊柱業務正面臨集采的持續壓力——2022年脊柱國采創生落選，2025年江蘇省接續采購未中標，繼續投入難以支撐增長預期。

耐人尋味的是，這場"戰略減法"恰逢史賽克骨科營收94.69億美元（同比+4.3%）、首次超越強生登頂全球之際。收縮脊柱、加注Mako機器人與外周介入，史賽克用聚焦高壁壘領域的轉型，證明了增長可以來自差異化而非全覆蓋。

幾乎同步，強生被曝以約200億美元估值出售骨科業務，施樂輝注銷5張注冊證——外資骨科正經歷集體戰略重構。而2025年財報的另一面，威高骨科春立醫療三友醫療、大博醫療等國產龍頭凈利潤增速顯著回升：集采以量換價效應顯現，三友醫療利潤暴漲451.85%，春立醫療海外收入占比突破40%。

當外資巨頭用"退出"重新定義中國骨科市場，這不是終點，而是新競爭邏輯的起點——企業需要思考的不是"如何守住舊陣地"，而是"如何在變化中找到新定位"。

01、史賽克，密集注銷注冊證！

2025年底到2026年初，兩個月時間，史賽克旗下的創生、奧斯邁合計注銷11張骨科脊柱產品注冊證。

先給大家捋一捋時間線：

2月5日，國家藥監局發布《關于注銷脊柱通用后路內固定器等11個醫療器械注冊證書的公告》，4家企業的11張醫療器械注冊證被正式注銷。申請注銷的企業名單，出現了全球骨科巨頭史賽克在華控股子公司——創生醫療器械（中國）有限公司的身影（2013年3月17日，被史賽克收購）。

此次創生主動注銷的，是其脊柱產品線的6款核心三類植入物，包括：

脊柱通用后路內固定器，注冊證編號：國械注準20183131872；

脊柱通用后路內固定器，國械注準20153130585；

椎體成形系統，注冊證編號：國械注準20183041927；

椎間融合器，注冊證編號：國械注準20173130776；

頸椎前路鋼板系統，注冊證編號：國械注準20193130052；

椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213130982。

無獨有偶，除了"創生"旗下的骨科產品，其旗下“奧斯邁”品牌近期也在藥監局注銷名單中頻繁現身。

1月23日，國家藥監局發布了《關于注銷椎間融合器等14個醫療器械注冊證書的公告（2026年第13號）》。公告顯示，由于企業申請，奧斯邁的2個產品注冊證注銷。具體包括：

椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163132419；

鈦籠椎體內植入物，注冊證編號：國械注準20173130107。

2025年12月31日，國家藥監局關于注銷脊柱后路內固定系統等15個醫療器械注冊證書的公告（2025年第129號）顯示，根據企業申請，奧斯邁的3個產品注銷。具體產品包括：

脊柱后路內固定系統，注冊證編號：國械注準20143132104；

椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；

椎板固定板系統，注冊證編號：國械注準20213131054。

創生和奧斯邁注銷11張脊柱產品注冊證的背后，直接導火索就是集采。

2021年7月，河南牽頭十二省骨科創傷類耗材聯盟采購，創生中選，但價格平均降幅達88.65%，普通接骨板系統價格從4683元左右降至606元左右、鎖定(萬向)加壓接骨板系統價格從9360元左右降至987元左右、髓內釘系統價格從平均11687元左右降至1271元左右。2022年9月，脊柱國采上海開標，創生落選，作為核心領域未能拿下關鍵份額，丟失市場。2025年7月，江蘇省第七、八輪醫用耗材接續公告顯示：創生和奧斯邁均未中標。

再加上近日國家醫保局召開會議，針對2026年帶量采購工作進行了全面部署，其中就有提及2026年脊柱國采接續。

不過從戰略層面來看，這一舉動完全符合史賽克全球的布局。

史賽克正在全球范持續收縮和剝離其脊柱業務：2025年4月，其將美國脊柱植入物業務出售給VB Spine，2026年1月，其又將位于法國的脊柱植入物生產工廠出售給VB Spine。史賽克明確形成差異化競爭。

此次舉措，或許這也是其全球戰略調整的一部分。

02、骨科巨頭的戰略收縮與變革

當然，這種戰略收縮并非個例。

2025年12月31日，施樂輝外科植入物（北京）有限公司5個骨科產品在內的15個醫療器械注冊證。此次注銷的施樂輝產品涉及非骨水泥柄（國械注準20173134467等3個注冊證）及膝關節系統（國械注準20183130227等2個注冊證），均標注“企業主動申請”字樣，未披露質量或合規缺陷，符合醫療器械監管法規中“企業戰略調整”的常規操作路徑。

此外，在細分市場競爭日趨激烈的背景下，全球骨科TOP5，近年來均對其骨科業務進行了大幅調整，尤其是2025年。

捷邁邦美2022年正式完成了對脊柱和牙科業務的分拆，并以ZimVie公司的名義在納斯達克獨立上市。2023年底，其又將ZimVie的脊柱業務以3.75億美元的價格出售給私募基金H.I.G. Capital，并同步退出中國脊柱市場。最新的2025年，ZimVie以7.3億美元的價格被私募股權公司ArchiMed收購，并計劃于年底前完成私有化退市。

目前，捷邁邦美中國市場銷售的產品涵蓋膝關節（Knees）、髖關節（Hips）、運動醫學/創傷/頜面外科（S.E.T.）等，與全球產品矩陣保持一致。

強生2025年10月曾宣布在未來18至24個月內，將骨科業務分拆為一家名為“DePuy Synthes”的獨立公司。但2026年2月20日，路透社報道：強生正籌備出售原本計劃分拆獨立的骨科業務，該筆出售案估值約200億美元。強生對此也作出解釋：骨科領域下一階段的創新已超出公司現有業務范疇。

此外，施樂輝雖遭激進股東Cevian Capital（2025年初成為最大股東之一）呼吁分拆骨科部門，但截至目前無相關官方公告。2025年10月其完成5億美元股票回購優化財務結構，仍專注骨科、運動醫學與ENT、高級傷口管理三大核心業務。

不過但凡收縮、分拆、出售，本質都繞不過“增長”二字。從2025年財報來看，強生骨科業務2025年僅微增1.1%至92.6億美元，成為醫療科技板塊中表現最弱的部門。為此，對于強生而言，分拆、出售已經是“迫不及待”！而史賽克的一系列變動也讓其在2025年首次超越強生成為全球骨科TOP1。

但是從中國區來看，集采仍短期壓頂，尤其是在創傷和運動醫學領域。與此同時，手術機器人所驅動的市值增長則展現出長期發展的趨勢。

03

國產骨科，另一番景象

與之產生極大反差的，是國產骨科龍頭企業們在經歷集采初期的陣痛后，迎來強勁的業績復蘇。

在2024年以前，由于集采執行初期的渠道庫存補差與價格調整壓力，國產骨科企業普遍出現增收不增利的現象。春立醫療連續3年增收不增利，2024年全年凈利潤下滑66%，三友醫療2024年全年凈利潤下滑87%。

但近日，國產骨科巨頭紛紛發布2025年財報，國產龍頭代表威高骨科、春立醫療、大博醫療、三友醫療、凱利泰均實現利潤增長：：

三友醫療：2025年營收5.43億元，同比增長19.66%；凈利潤達到0.63億元，增幅高達451.85%，實現扭虧為盈；

威高骨科：2025年營收15.39億元，同比增長5.95%；凈利潤2.67億元，同比+19.17%；

春立醫療：2025年營收為10.44億元，同比增長29.52%；凈利潤2.72億元，同比增長117.72%；

大博醫療：2025年歸母凈利潤預計達到5.80億元-6.10億元，同比預增62.55%-70.96%；

凱利泰：2025年全年盈利1.15億至1.50億，預計實現同比扭虧為盈。

細看之下，除了集采影響逐步消化，骨科頭部通過差異化戰略驅動利潤回升。

三友醫療至少由三個因素驅動。第一，并購補齊能力拼圖，利潤結構被重塑。其2025年2月完成對水木天蓬100%股權的收購并實現并表，后者收入同比增長38.85%，其核心業務超聲骨刀與能量平臺補上了公司過去缺失的有源設備能力。第二，產品結構變化帶來的價值提升，其超聲骨刀業務2025年實現銷量與凈利潤“雙高增”。第三，是海外擴張，先占坑后收錢。控股公司Implanet實現營業收入1247.39萬歐元，同比增長32.62%，美國市場增幅達49.30%。

春立醫療財報中提到，一方面，公司通過優化經營管理、提升運營效率及強化規模效應，進一步提升了整體盈利能力。另一方面，公司持續推進國際化戰略，海外收入占比突破40%，成為驅動業績增長的全新引擎。

與春立和三友不同的是，威高骨科的業績復蘇更早，其在2024年已實現營收和凈利大幅增長，再加上收入基數規模本就更大，還能實現近20%的利潤增長已屬優異表現。

總之，對國內骨科企業而言，“最危險的時刻”已經過去，但市場爆發伴隨份額重分配，誰能率先在機器人、運動醫學等新領域建立優勢，誰就能占據主動。

2026，骨科巨頭需要做的是“在變化中，尋求新的定位”。