近期剛剛披露赴港上市新計(jì)劃的邁威生物,拿出一份不錯(cuò)的年報(bào):2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.63億元,同比大幅增長231.62%,創(chuàng)下上市以來營收增速新高。
營收增幅高的嚇人,但其實(shí)主要收入來自兩筆一次性的BD授權(quán),構(gòu)成公司主要增長來源。邁威生物去年與齊魯制藥、DISC等企業(yè)的授權(quán)許可及服務(wù)費(fèi)收入達(dá)到4.08億元。剔除這部分之后,公司實(shí)際商業(yè)化產(chǎn)品的銷售收入是2.49億元,同比增長72.71%,因?yàn)樯夏昊鶖?shù)較低,這一表現(xiàn)算是正常區(qū)間。
要知道,2021年,邁威生物曾在科創(chuàng)板招股書中預(yù)估:2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化銷售額應(yīng)在11億-17億元之間。實(shí)際的銷售額連當(dāng)年預(yù)期的25%都沒達(dá)到。
正是因?yàn)闆]達(dá)到銷售預(yù)期,邁瑞生物2025年虧損額高達(dá)9.69億元。并且由于持續(xù)的研發(fā)高投入,公司還是在“小馬拉大車”,過去9年已累計(jì)虧損近67億元,背后十幾條在研管線“嗷嗷待哺”,賬上現(xiàn)金流卻是負(fù)數(shù)。
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邁威生物急需新鮮的現(xiàn)金到賬。去年1月、8月,公司先后兩次遞表港交所,但都以失效告終。3月25日,邁威生物發(fā)布業(yè)績的同時(shí)第三次向港交所遞交了IPO申請,希望用這次暴漲的業(yè)績沖刺上岸。
生物類似藥,變現(xiàn)“天花板”已見
2025年,邁威生物四款上市品種收入2.49億元,占總營收約3成,同比增長顯著。因此去年公司大幅提高生產(chǎn)量近50%,表明市場需求旺盛的情形還將持續(xù)。
核心增長動(dòng)力來自地舒單抗的兩款生物類似藥:邁利舒、邁衛(wèi)健。地舒單抗注射液原研方是安進(jìn),邁威的兩種類似藥產(chǎn)品規(guī)格不同,治療適應(yīng)癥也不同,60mg規(guī)格的邁利舒主攻骨質(zhì)疏松市場、120mg規(guī)格的邁衛(wèi)健負(fù)責(zé)骨巨細(xì)胞瘤領(lǐng)域。去年,兩款藥品銷售收入為2.06億元,同比增長48.59%。
在地舒單抗生物類似藥這個(gè)品種上,邁威生物是有絕對優(yōu)勢的。2023年3月,邁利舒獲批上市,成為全球第2款安進(jìn)原研地舒單抗“普羅力”的生物類似藥;次年邁衛(wèi)健也獲批上市,同樣是中國首款獲批上市的地舒單抗“安加維”的生物類似藥。
這本來是一手好牌。根據(jù)IQVIA提供的數(shù)據(jù),2024年地舒單抗產(chǎn)品在全球的銷售額約為74.63億美元。但奈何國內(nèi)企業(yè)迅速扎堆,菲洋生物、齊魯制藥、博安生物、復(fù)星醫(yī)藥等快馬加鞭跟進(jìn)。邁威生物縱有先發(fā)優(yōu)勢,商業(yè)化能力肯定不及這幾家,很難在競爭中勝出。
地舒單抗還不算競爭太激烈的品種,邁威生物還有一款和君實(shí)生物聯(lián)合開發(fā)阿達(dá)木單抗生物類似藥“君邁威”,這才叫陷入包圍圈。國內(nèi)除了原研艾伯維外,已有百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴等都有阿達(dá)木單抗生物類似藥物。“君邁康”早就賣不動(dòng)了,出貨量從2023年的16.69萬支驟降至2024年的4.88萬支。邁威生物去年把“君邁威”的B證和MAH資質(zhì)拿到自己手里,預(yù)計(jì)市場也不會(huì)有太大的起色。
而且生物類似藥的集采降價(jià),猶如懸在邁威生物頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”,遲早要落下來。阿達(dá)木單抗、地舒單抗這兩個(gè)品種肯定是躲不過去的。
去年,邁威生物上市了一款創(chuàng)新藥注射用阿格司亭α“邁粒生”。這是首款國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的G-CSF藥物,主要用于腫瘤患者在治療時(shí)發(fā)生的性中性粒細(xì)胞減少引起的并發(fā)癥。由于去年12月該藥才開始銷售,業(yè)績應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在2026年。有公開資料顯示,長效升白藥市場在2030年能達(dá)到135.37億元。“邁粒生”可能會(huì)成為邁威生物未來的重要業(yè)績支撐。
靠BD解渴,不是長久之計(jì)
邁威生物已上市產(chǎn)品看點(diǎn)有限,倒是管線里的品種讓人眼前一亮。
投入金額最多的,是一款Nectin-4 ADC,編號9MW2821。今年預(yù)計(jì)有尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌等適應(yīng)癥的關(guān)鍵成果披露,有望成為國產(chǎn)首個(gè)獲批的Nectin-4 ADC,預(yù)計(jì)最早在2028年獲批上市。公司測算,僅國內(nèi)尿路上皮癌和宮頸癌兩個(gè)適應(yīng)癥,年銷售額就有望超過30億元。
研發(fā)管線里其余主要品種包括B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1雙抗、ST2單抗、TMPRSS6單抗、IL-11單抗等。年報(bào)還透露:主要在研品種中,其臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市準(zhǔn)備等業(yè)務(wù)的開展仍需較大規(guī)模研發(fā)投入。
邁威生物去年研發(fā)投入創(chuàng)下新高,達(dá)到9.77億元,僅靠生物類似藥的營收顯然沒法覆蓋成本,亟需擴(kuò)大收入端口。目前,公司只能依賴BD、外部融資等渠道才能快速得到資金。去年4.08億元的授權(quán)許可及服務(wù)收入很大程度上緩解了邁威生物的資金緊張。
2025年6月,公司憑借“邁粒生”曾與齊魯制藥達(dá)成一筆BD,并于去年第三季度收到齊魯制藥打過來的一次性不可退還的首付款3.8億元,直接拉升了當(dāng)季度營收,同比暴漲1717.41%。
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去年6月,邁威生物還與CALICO就自主研發(fā)的IL-11單抗9MW3811簽署獨(dú)家許可協(xié)議,前者可獲得付一次性不可退還的首付款2500萬美元以及最高達(dá)5.71億美元里程碑付款;時(shí)隔三個(gè)月,公司就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥2MW7141,與Kalexo簽訂協(xié)議,合作金額最高可達(dá)10億美元。
但是光有首付款,遠(yuǎn)水還是解不了近渴,邁威生物也清楚這一點(diǎn),趁著業(yè)績高漲第三次遞交港股IPO。但目前港股已經(jīng)不好進(jìn)了,去年超70家生物醫(yī)藥企業(yè)遞表港交所,剔除已通過聆訊的企業(yè),仍有約65家在排隊(duì)審核中
。邁威生物不知道要等到何時(shí)。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營|廿十三
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