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和鉑醫(yī)藥引領全球新一代生物醫(yī)藥創(chuàng)新

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中國創(chuàng)新藥的崛起是一個奇跡,而和鉑醫(yī)藥是這個奇跡的縮影。

股價在1年之內,從1元直奔10元以上,支撐邏輯是和鉑的神級進化歷程。和鉑是史詩級BD浪潮的開創(chuàng)者之一,2024年已成為國際BD輸出數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企,2025年全球合作交易規(guī)模突破70億美元,位居2025年中國創(chuàng)新藥對外授權交易額TOP5;和鉑在2023年成為最早盈利的18A Biotech之一,2025年更是大爆發(fā),總收入1.58億美元,同比增長314.6%,凈利潤0.92億美元,同比增長33倍,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物4.03億美元,比上年底增長141.6%。

和鉑不做青苗,要做土壤,打造抗體藥物開發(fā)“新基建”,成為全球創(chuàng)新藥版圖不可替代的一部分。

當前,中國創(chuàng)新藥如何提高在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權和定價權,是熱度最高的議題。和鉑自建全球MNC和頂尖Biotech合作生態(tài),開展靈活多樣的合作模式,僅在2025年即與阿斯利康、大塚制藥、輝瑞、BMS達成多項合作,2026年3月,和鉑醫(yī)藥-阿斯利康創(chuàng)新實驗室在北京正式啟用,聚焦新一代多抗療法的早期研發(fā)。

跨入下一段遠大前程,和鉑注入AI技術后,加速裂變和迭代,2028年將成為一家全球領先的平臺型生物制藥集團,核心中后期產(chǎn)品潛在銷售峰值超60億美元,諾納生物作為AI+抗體工程技術集群,營收保持50-80%高速增長,實現(xiàn)10億元人民幣常規(guī)化收入。

和鉑代表著中國創(chuàng)新藥最有活力、最具韌性的那一部分,所以,雪球上有知名投資人感嘆:

“和鉑初步滿足了我對創(chuàng)新藥所有最美好的想象,創(chuàng)新就應該這個樣子。”

01
增長引擎之一:技術平臺迭代,引領全球前沿創(chuàng)新

和鉑由三大相互協(xié)同的增長引擎驅動:依托諾納生物獨有的抗體技術平臺,打造全球領先的人工智能驅動的抗體藥物研發(fā)“新基建”;攜手跨國藥企,推動以技術平臺為基礎的出海長期戰(zhàn)略合作;以及通過和鉑制藥最大化在自身免疫性疾病、腫瘤等領域的中后期管線全球價值。

底層技術+AI數(shù)據(jù)的雙重壁壘,使和鉑能夠從源頭解決難成藥靶點開發(fā),成為具備全球影響力的生物技術創(chuàng)新生態(tài)構建者。

和鉑的核心優(yōu)勢,在于全球稀缺且經(jīng)臨床驗證的Harbour Mice全人源抗體轉基因小鼠平臺,能夠高效生成經(jīng)典的全人源抗體(H2L2)和全人源僅重鏈抗體(HCAb)。HCAb天然缺失輕鏈,單一的VH結構域就是一個功能完整的微型引擎——小尺寸利于穿透,高穩(wěn)定性保證續(xù)航,全人源序列規(guī)避排異,單結構域單元實現(xiàn)即插即用的功能,成為多特異性藥物研發(fā)的“核心芯片”。

一平臺,生萬物。

基于HCAb,衍生出HBICE雙抗平臺及HCAb PLUS?平臺,可高效開發(fā)各類雙抗、多抗產(chǎn)品,并延伸至XDC和細胞治療領域。現(xiàn)在,技術平臺持續(xù)拓展至全球領先的創(chuàng)新技術集群,包括siRNA、BBB shuttle(血腦屏障穿透技術)、AOC(抗體寡核苷酸偶聯(lián))。



據(jù)和鉑醫(yī)藥2025年度業(yè)績推介資料


技術平臺迭代無止境。

和鉑推動AI與抗體工程技術的深度融合,AI平臺合作已產(chǎn)生規(guī)模化收入。諾納生物Hu-mAtrIx?AI平臺將藥物發(fā)現(xiàn)從傳統(tǒng)盲篩模式升級為智能設計:通過融合生成式分子設計、數(shù)據(jù)驅動的優(yōu)化算法與全自動濕實驗驗證,實現(xiàn)抗體研發(fā)全流程智能化,顯著加速從IDEA到IND乃至臨床開發(fā)的進程。

和鉑擁有10余年積累而成的全球規(guī)模最大的全人源重鏈抗體數(shù)據(jù)庫,形成難以復制的數(shù)據(jù)護城河。首個全人源AI HCAb模型,基于900萬條NGS HCAb序列及海量公共數(shù)據(jù)庫,其抗體命中目標靶點率達78.5%,20個分子通過濕實驗驗證,成藥性優(yōu)異。

諾納生物依托Harbour Mice平臺及其衍生的技術平臺矩陣,累計與全球140多個合作伙伴開展了380多個項目,2025年外部訂單金額同比增加183%。

“和鉑系”創(chuàng)新藥企悄然壯大,是一個隱藏的彩蛋。

利用平臺優(yōu)勢和資源稟賦,和鉑通過“技術換股”策略,已成功孵化多家聚焦前沿治療領域的公司,覆蓋從多價抗體到細胞療法的多個方向,包括與恩凱賽藥在NK細胞療法領域的合作,以及孵化élancé Therapeutics(聚焦下一代減重療法)和Resilience Neuroscience(專注神經(jīng)退行性疾病治療)。公司還與合作伙伴共同創(chuàng)立崧鉑醫(yī)藥,開發(fā)針對癌癥與炎癥疾病的創(chuàng)新療法。


02
增長引擎之二:與MNC長期綁定,孕育世界級爆款

和鉑累計對外授權總金額超120億美元,反復得到MNC頂級信用背書,國際合作已經(jīng)從BD首付款、BD常態(tài)化的早中期階段,跨入到構建國際創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡的高級階段。

2025年開啟和鉑平臺國際合作元年,與MNC全球化平臺合作從臨床前研發(fā)合作,逐步拓展至早期臨床,一直走到概念驗證階段(POC)的共同開發(fā)合作。

和鉑醫(yī)藥的抗體技術平臺已與阿斯利康、輝瑞、大塚制藥、BMS、艾伯維、莫德納等多家跨國藥企達成合作,其中,與阿斯利康不斷深化的合作關系已成為合作模式升級的代表案例——從最初的單一產(chǎn)品授權逐步拓展至覆蓋多靶點、多項目的長期深度戰(zhàn)略合作。

和鉑與阿斯利康在2022年促成中國藥企首個國際合作的雙抗項目,在2024年把合作范圍從單一產(chǎn)品拓展至早期研發(fā)階段,在2025年的第三次合作開創(chuàng)下一代全球聯(lián)合開發(fā)Co-Co模式的典范,風險共擔,收益共享,實現(xiàn)管線全球價值最大化釋放,潛在合作期長達10年。

和鉑由此鎖定長期且充沛的研發(fā)資金,并借力跨國藥企全球網(wǎng)絡加速重磅分子開發(fā)。

據(jù)中泰證券,阿斯利康作為全球腫瘤學巨頭,不僅有腫瘤領域成熟品種的已兌現(xiàn)商業(yè)化成績和高效臨床運營能力,同時在ADC及TCE領域積極投入,走在賽道前沿,其對和鉑創(chuàng)新抗體技術的一再加碼具有行業(yè)風向標意義。

2026年3月20日,和鉑醫(yī)藥-阿斯利康創(chuàng)新實驗室正式啟用,將聚焦新一代多特異性抗體療法的早期研發(fā),搭建”Dry to Wet" AI平臺,加速藥物研發(fā)。

和鉑在2025年12月達成第二項與MNC的多靶點、多項目的平臺戰(zhàn)略合作,與MNC之間的深度綁定明顯加速。和鉑與BMS長期全球戰(zhàn)略合作,將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法,依托Harbour Mice?平臺優(yōu)勢,在中國開展早期臨床試驗以加速項目進程。

和鉑引領早研階段多靶點、多項目戰(zhàn)略合作的新模式,把中國藥企高效的藥物發(fā)現(xiàn)、快速的概念驗證能力,與MNC廣泛的全球布局深度融合,從而孕育世界級爆款。信達生物與禮來在今年2月的戰(zhàn)略合作,采用了類似模式。

和鉑的全球合作新范式,還將拓展至更多MNC。







據(jù)和鉑醫(yī)藥2025年度業(yè)績推介資料

03
增長引擎之三:中后期管線進入收獲期+下一代復雜分子涌現(xiàn)

據(jù)2025年報,和鉑醫(yī)藥自研差異化管線近20款,形成中后期管線+新一代復雜分子的多梯隊布局,自免/腫瘤進入收獲期,減重/中樞神經(jīng)獲初步驗證。

自免

巴托利單抗(HBM9161)是首個在中國完成臨床I期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體,有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法。2024年3月,巴托利單抗治療全身型重癥肌無力(gMG)的III期關鍵性臨床試驗結果在《美國醫(yī)學會雜志:神經(jīng)病學》(JAMA Neurology)上發(fā)表,數(shù)據(jù)顯示其在疾病長期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。2024年7月,NMPA受理巴托利單抗治療gMG的BLA。

HBM9378(TSLP單抗)為全球第二個全人源TSLP抗體,半衰期較已上市的Tezepelumab長2-3倍,支持3-6個月超長效給藥,可減少注射頻率并實現(xiàn)皮下給藥,BIC屬性顯著。中重度哮喘全球II期臨床由合作伙伴Windward Bio于2025年7月啟動,中期數(shù)據(jù)預計2026Q3讀出,慢阻肺全球II期臨床預計2026Q2啟動。

HBM7575(TSLP雙抗)為超長效雙抗分子,可克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題,具有延長的半衰期,支持3個月以上的給藥間隔,并且可實現(xiàn)皮下給藥,具有BIC潛力。2026年3月,用于治療特應性皮炎的中國IND獲批。

HBM2001 (TL1A x IL-23p19)差異化TL1A雙抗實現(xiàn)雙價阻斷,協(xié)同致勝,與競爭性TL1A單抗相比,大分子免疫復合物形成顯著減少,有望重塑IBD(炎癥性腸病)治療范式,今年上半年實現(xiàn)中美雙報。

HBM7020 (BCMAxCD3雙抗)具有更強的B細胞耗竭作用,更低的CRS風險。海外權益授予大塚制藥,共同推進用于自免疾病的開發(fā)。此次合作凸顯和鉑TCE技術平臺的優(yōu)勢,生產(chǎn)效率高,免疫原性低,適用于自免病程長、對治療成本和安全性要求高的特點。全球I期臨床預計2026年啟動。

腫瘤

普魯蘇拜單抗(HBM4003,CTLA-4抗體)是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體,有望成為免疫腫瘤治療領域的基石產(chǎn)品。相較傳統(tǒng)CTLA-4抗體,具有顯著增加的Treg細胞清除和優(yōu)化的藥代動力學特性,有助于提高安全性;通過增強抗體依賴的細胞毒性(ADCC),提升選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力,有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸;在冷腫瘤MSS CRC(微衛(wèi)星穩(wěn)定型結直腸癌)治療中顯示出突破性療效,聯(lián)合PD-1的II期數(shù)據(jù)顯示,在23例可評估患者中,ORR達34.8%,DCR達60.9%,12個月總體生存率(OS)為84%;海外權益授予Solstice Oncology,采用NewCo 3.0深度合作綁定模式,和鉑將持續(xù)深度參與并推動該產(chǎn)品的全球開發(fā)進程。

HBM7022/AZD5863 (Claudin18.2xCD3)”2+1“結構,更優(yōu)的活性有望擴大治療窗口,在保證高殺傷性的同時,降低CRS風險。臨床進展順利,預計全球I期數(shù)據(jù)2026H2讀出。

HBM7004(B7H4xCD3雙抗)從療效和安全性兩個維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng)新的解決方案,在多種動物模型實驗中,表現(xiàn)出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩(wěn)定性以及較低的全身毒性。在臨床前模型中,與B7H4x4-1BB雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯(lián)用具有很強的協(xié)同作用,顯示出令人振奮的治療窗口。“2+1” TCE聯(lián)用治療實體瘤預計2026Q2 IND獲批。

減重

肌肉保護和長期體重維持,是當前減重領域巨大的未滿足需求,和鉑成立élancé Therapeutics,開發(fā)下一代減重療法,涉及單抗、雙抗、ADC/APC、LYTAC(溶酶體靶向嵌合體)多種分子形式,旨在通過靶向激素調控和增強代謝調控的創(chuàng)新作用機制發(fā)揮治療效果,有望與現(xiàn)有GLP-1單靶點/多靶點治療方案相互協(xié)同,拓展肥胖癥治療邊界。LET003是首個經(jīng)Hu-mAtrIx?AI平臺賦能并進入臨床的分子,預計今年遞交IND,增強并維持整體減重與減脂效果,同時保持瘦體重。LET001屬于全球首創(chuàng),基于人體遺傳相關性證據(jù)的新靶點,通過LYTAC實現(xiàn)強效靶點清除。

中樞神經(jīng)

和鉑基于HCAb的血腦屏障穿透平臺以實現(xiàn)腦穿透性抗體的遞送,以及與血腦屏障穿透結合的ASO/siRNA技術,開始對創(chuàng)新難度最大的中樞神經(jīng)領域發(fā)起進攻。和鉑通過孵化公司Resilience Neuroscience推進下一代中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法管線,聚焦于阿爾茨海默病、帕金森病及其他神經(jīng)退行性疾病。目前多個項目處于臨床前開發(fā)階段,通過顯著增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物遞送能力和延長半衰期,提升治療效果,其中浮出水面的管線包括NEU2005(雙抗)具有潛在BIC的血腦屏障穿透機制,NEU3001(AOC藥物)具有潛在FIC的雙重血腦屏障穿透機制。

結語

正如和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士所言,對于和鉑醫(yī)藥來說,最值得期待的不僅僅是下一款藥物,更是其作為底層技術輸出者,在全球創(chuàng)新藥版圖上不斷擴大的話語權。

從初次亮相資本市場的Biotech新銳,到全球新一代生物醫(yī)藥創(chuàng)新領導者,和鉑醫(yī)藥僅用了不到5年時間。

這是一個充滿奇跡的行業(yè),每當創(chuàng)新藥由于外部原因進入灰暗時刻,我們都應該想起類似和鉑價值發(fā)現(xiàn)之旅的大逆轉,獲得溫暖和信心,只要產(chǎn)業(yè)趨勢昂揚向上,陰云終會散去,又是無數(shù)次的春和景明。

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