本文作者：緹娜

什么樣的工作能不費(fèi)吹灰之力就月入 1 萬(wàn)元？

哦，可能也不是完全的不費(fèi)吹灰之力，還是需要你付出一點(diǎn)小小的努力，以及努力后的產(chǎn)物，比如……

拉屎。

一年能賺 120 萬(wàn)？只有 3% 的人能入選

最近，在某招聘平臺(tái)，一則公開招聘信息引起關(guān)注。

「便便捐贈(zèng)者，兼職，300 元/次。」

網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)截圖

實(shí)際上，捐屎還能賺錢，這并非一件新鮮事。

OpenBiome 是美國(guó)一家非盈利性質(zhì)的「人類糞便銀行」。長(zhǎng)期以來(lái)，OpenBiome 會(huì)以每份 40 美元（約合人民幣 277 元）的價(jià)格，向志愿者「收購(gòu)」糞便。

同時(shí)，為了鼓勵(lì)人們?cè)?60 天內(nèi)盡可能多的提供樣本，提高頻率和數(shù)量，OpenBiome 還會(huì)對(duì)每周來(lái)滿 5 天的志愿者提供額外 50 美元的全勤獎(jiǎng)。按照這樣計(jì)算，等于一周最高可賺 250 美元（約合人民幣 1728 元）。

圖源：OpenBiome 官網(wǎng)截圖

「糞便銀行」還不止這一家。

Human Microbes 是美國(guó)另一家「糞便銀行」，根據(jù)公司主頁(yè)，他們不僅可以為捐獻(xiàn)者報(bào)銷檢查費(fèi)用，還為每份糞便提供 500 美元報(bào)酬（約合人民幣 3456 元），一年能賺 18 萬(wàn)美元（約合人民幣 124 萬(wàn)元）。

甚至，為了懸賞「高質(zhì)量糞便捐獻(xiàn)者」，Seres Therapeutics 還開出了單人 100 萬(wàn)美元的天價(jià)——但要求非常嚴(yán)苛，至今無(wú)人兌現(xiàn)。

Human Microbes 官網(wǎng)截圖

不過(guò)，2024 年 3 月，Human Microbes 收到了美國(guó) FDA 的警告信，認(rèn)定其產(chǎn)品「既是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，也是未經(jīng)許可的生物制品」，不具備任何所需的申請(qǐng)資質(zhì)。

對(duì)此，Human Microbes 創(chuàng)始人回應(yīng)，他曾主動(dòng)聯(lián)系 FDA 申請(qǐng)臨床新藥申請(qǐng)，但從未收到回復(fù)，于是就這樣繼續(xù)運(yùn)營(yíng)下去了。至于如此高昂的金額究竟是真實(shí)的還是噱頭，也無(wú)人知曉。

而在澳大利亞，唯一獲得了澳大利亞治療用品監(jiān)管局（TGA）批準(zhǔn)「糞便銀行」BiomeBank，則以每份糞便 25 澳元（約合人民幣 118 元）的價(jià)格支付報(bào)酬給捐獻(xiàn)者，不過(guò)捐獻(xiàn)者需自行承擔(dān)來(lái)往交通費(fèi)用。

據(jù)媒體報(bào)道，BiomeBank 的捐獻(xiàn)者通常每周捐獻(xiàn) 3～4 次糞便，其每周可獲得 75～100 澳元（約合人民幣 350～470 元）的報(bào)酬。

不過(guò)，想要成為這些銀行的捐獻(xiàn)者，卻不是一件容易事。

以 OpenBiome 為例，首先，你需要通過(guò) OpenBiome 的官網(wǎng)入口填寫長(zhǎng)達(dá) 120 題的調(diào)查問(wèn)卷，詳細(xì)記錄自己的既往病史、旅行經(jīng)歷以及近期抗生素使用情況。

隨后，系統(tǒng)將對(duì)所有「簡(jiǎn)歷」進(jìn)行第一輪篩選，將入選人控制在 18 歲以上，50 歲以下，最好 30 歲左右；不能太瘦，也不能太胖，BMI 控制在 30 以內(nèi)。

在通過(guò)了「簡(jiǎn)歷初篩」后，入選人還需要來(lái)到線下接受抽血檢查，排除肝炎、梅毒、艾滋病等傳染性疾病。甚至連糞便也必須接受檢查，確保腸道菌群健康，排除含有高危病原體的可能……

如此繁瑣的篩選程序下，盡管每年都有近千人向糞便銀行提出申請(qǐng)，但只有約 3% 的人能夠最終通過(guò)測(cè)試。OpenBiome 的創(chuàng)始人、麻省理工學(xué)院微生物學(xué)博士馬克（Mark Smith）說(shuō)：「要入選糞便銀行，比進(jìn)入麻省理工還難。」

糞便移植：功效是抗生素兩倍

白日夢(mèng)做完了，這些公司高價(jià)收來(lái)的粑粑到底有何妙用？

這就要提到糞便菌群移植（FMT）——顧名思義，就是將健康人的糞便進(jìn)行加工、純化，提取其中高濃度的有益微生物，再將提取物用口服或灌腸的方式輸送給患者的一種療法，用于治療糞便菌群紊亂所引起的疾病（例如艱難梭菌相關(guān)性腹瀉）。

早在 1958 年，就有醫(yī)生使用 FMT 治療偽膜性腸炎（艱難梭菌感染所導(dǎo)致的一種嚴(yán)重腸炎，常由腸道微生物失衡引起）并獲得一定療效。

但在當(dāng)時(shí)，這種療法一直被主流學(xué)術(shù)界視為「奇技淫巧」——主要原因在于 FMT 常使用來(lái)自患者近親或朋友的糞便，不僅獲取困難，還缺乏篩選和操作上的規(guī)范。

2013 年，NEJM 上一篇題為 Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile 的論文認(rèn)為，F(xiàn)MT 在治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染時(shí)，功效幾乎是萬(wàn)古霉素的兩倍。

在越來(lái)越多的研究支持下，「糞便銀行」應(yīng)運(yùn)而生。

這些負(fù)責(zé)招募健康的糞便捐獻(xiàn)者，并對(duì)捐獻(xiàn)者進(jìn)行體檢和糞便檢查等手續(xù)，部分「糞便銀行」還提供治療用糞便的預(yù)處理（加工、純化）等步驟，也讓開展 FMT 治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來(lái)越青睞于與「糞便銀行」的合作。

還是以 OpenBiome 為例，自掏腰包購(gòu)買人類糞便只是 OpenBiome 運(yùn)營(yíng)的第一個(gè)環(huán)節(jié)，在接受到志愿者的糞便樣本后，OpenBiome 的工作人員會(huì)將糞便在 -80℃ 條件下低溫冷凍保存，并配上干冰冷鏈運(yùn)輸。

「一次采集的糞便標(biāo)本通常可以用于 4～5 位患者的治療。」一位工作人員這樣介紹，「這些冷凍便便和新鮮的效果一樣好，而且他們更加方便，保質(zhì)期最長(zhǎng)可到 6 個(gè)月。」

每份糞便可以治療的患者數(shù)量

圖源：OpenBiome 官方博客

截至 2020 年，OpenBiome 已經(jīng)累計(jì)收集了超過(guò) 4 噸人類糞便，和全美 50 個(gè)州超過(guò) 1200 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，運(yùn)輸了約 53000 份糞便樣品。

有人獲批上市，有人被罰關(guān)停

講到這里，糞便銀行的前途似乎一片大好，但實(shí)際上，F(xiàn)MT 所面臨的爭(zhēng)議和挑戰(zhàn)仍有很多。

2020 年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就通報(bào)，有 6 名患者在接受了 OpenBiome 提供的 FMT 服務(wù)后感染大腸埃希菌（2 名感染腸致病性大腸埃希菌、4 名感染產(chǎn)志賀毒素的大腸埃希菌），其中 4 名患者住院，2 名患者不幸喪命。

無(wú)獨(dú)有偶，2019 年，美國(guó)同樣有 2 名患者在接收 FMT 后感染攜帶多重耐藥基因的大腸埃希菌，其中一人因此去世。這些通報(bào)以及隨之而來(lái)的臨床試驗(yàn)暫停，對(duì)不少「糞便銀行」的業(yè)務(wù)產(chǎn)生了嚴(yán)重打擊。

與此同時(shí)，越來(lái)越多的藥企開始參與 FMT 研究，并試圖將其轉(zhuǎn)化為一種標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的藥物治療。

2022 年 12 月，著名跨國(guó)藥企輝凌生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化糞便菌群產(chǎn)品 Rebyota 獲得 FDA 批準(zhǔn)，成為了 FMT 標(biāo)準(zhǔn)化的里程碑。

視頻截圖

這款藥物與其他「糞便銀行」所提供的糞便菌群產(chǎn)品不同，只需要單劑灌腸治療即可輸送有效劑量的菌群，并且將產(chǎn)品嚴(yán)格限定為由單一捐獻(xiàn)者的單份糞便提供，從而提高了產(chǎn)品的可追溯性和安全性。

盡管目前，這款療法的定價(jià)近 1 萬(wàn)美元，但還是有分析指出，患者在批準(zhǔn)的適應(yīng)癥內(nèi)選擇使用這款療法進(jìn)行 FMT，「性價(jià)比」要明顯高于傳統(tǒng)的抗生素療法，且每年可以為美國(guó)的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)省下約 50 萬(wàn)美元的支出。

除了 Rebyota，目前市面上還有兩款 FMT 產(chǎn)品成功上市。

澳大利亞治療用品監(jiān)管局（TGA）于 2022 年底批準(zhǔn)了 BiomeBank 的 FMT 產(chǎn)品 Biomictra，這款產(chǎn)品更接近于傳統(tǒng)的 FMT，需要醫(yī)生通過(guò)結(jié)腸鏡或灌腸給藥，且給藥次數(shù)由醫(yī)生根據(jù)病情決定。

2023 年，F(xiàn)DA 又批準(zhǔn)了一款「非同尋常」的 FMT 產(chǎn)品 Vowst。與市面上的其他產(chǎn)品不同，Vowst 并非簡(jiǎn)單的糞便提取物，而是由健康人捐贈(zèng)糞便中純化得到的厚壁菌門活菌孢子組成，理論上，這種高度純化的產(chǎn)品更有利于防治雜菌污染，并可能獲得更好的治療效果。

相比需要灌腸或結(jié)腸鏡下給藥的傳統(tǒng) FMT 產(chǎn)品，由于 Vowst 僅需三天的口服治療，因此在上市后大受歡迎。盡管售價(jià)高達(dá)每療程 17500 美元（約合人民幣 12.6 萬(wàn)元），但在上市后的第一個(gè)季度就獲得了 760 萬(wàn)美元（約合人民幣 5500 萬(wàn)元）的銷售額。

然而，有人賺得盆滿缽滿，有人卻在暗淡離場(chǎng)。

此前曾是「糞便銀行」領(lǐng)域「領(lǐng)頭羊」的 OpenBiome，盡管背靠明尼蘇達(dá)大學(xué)，但由于先后爆出多起患者使用產(chǎn)品后感染糞源性致病菌的丑聞，公司因運(yùn)營(yíng)上的不規(guī)范被 FDA 多次暫停臨床新藥（IND）申請(qǐng)的資格。

2024 年 12 月 31 日，OpenBiome 正式停止了所有冷凍 FMT 產(chǎn)品的發(fā)貨，徹底退出了這個(gè)它一手推動(dòng)發(fā)展的市場(chǎng)。曾經(jīng)全美最大的「糞便銀行」，就此落幕。

監(jiān)管層面也隨之跟進(jìn)。

2024 年，美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)（AGA）發(fā)布了首部專門針對(duì) FMT 及菌群療法的臨床實(shí)踐指南，對(duì)傳統(tǒng) FMT 與兩款獲批產(chǎn)品在艱難梭菌感染、炎癥性腸病、腸易激綜合征中的使用場(chǎng)景分別作出明確推薦——標(biāo)志著這一領(lǐng)域從「實(shí)驗(yàn)性操作」正式進(jìn)入規(guī)范化臨床路徑。

而在中國(guó)，「糞便移植」也正在從默許走向規(guī)范。

2025 年 8 月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《消化系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，正式設(shè)立「腸道菌群移植費(fèi)」收費(fèi)項(xiàng)目——這意味著 FMT 在中國(guó)醫(yī)療體系內(nèi)取得了合法身份。

國(guó)家醫(yī)保局文件截圖

目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)國(guó)家政策合法合規(guī)地開展 FMT 服務(wù)，并按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)。

策劃：z_popeye｜監(jiān)制：islay

題圖來(lái)源：視頻截圖

參考文獻(xiàn)：

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[17]https://goodnatureprogram.com/faq/

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