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自2024年以來(lái),北京市已連續(xù)兩年出臺(tái)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,取得顯著成效。2025年,全市臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)用時(shí)21.6周,較2023年縮短近11周,全年開展全球同步臨床試驗(yàn)215項(xiàng);新獲批創(chuàng)新藥械16個(gè),其中含6個(gè)創(chuàng)新藥、10個(gè)第三類醫(yī)療器械,強(qiáng)生制藥“尼卡利單抗注射液”成為全國(guó)首個(gè)獲批開展分段生產(chǎn)試點(diǎn)的生物制品;674種國(guó)談創(chuàng)新藥直接納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄,北京普惠健康保特藥清單增至159種;醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1.13萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)6.5%。賽諾菲胰島素原料藥生產(chǎn)基地、禮來(lái)-康龍化成奧氟格列隆片本地化生產(chǎn)等重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地北京,諾華、阿斯利康、強(qiáng)生等20余家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)在北京市落地?cái)U(kuò)大投資或設(shè)立研發(fā)中心。
2026年4月7日,北京市醫(yī)療保障局等十部門再次聯(lián)合推出《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》(以下簡(jiǎn)稱“若干措施2026版”),進(jìn)一步加速北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,滾動(dòng)實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng),持續(xù)構(gòu)建“研發(fā)—審批—生產(chǎn)—應(yīng)用”全鏈條支持體系,為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供精準(zhǔn)、穩(wěn)定、可預(yù)期的政策環(huán)境,全面激發(fā)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展動(dòng)能。
若干措施2026版共有32條新的舉措,將堅(jiān)持北京(京津冀)國(guó)際科技創(chuàng)新中心的引領(lǐng)作用,緊跟醫(yī)藥科技發(fā)展前沿,布局源頭創(chuàng)新。如AI人工智能預(yù)測(cè)、類器官與器官芯片方面,開發(fā)不少于15種模型;在免疫治療與藥物研發(fā)方面,建設(shè)高水平研發(fā)平臺(tái)推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)并開發(fā)候選藥物。圍繞冠脈復(fù)雜病變介入治療、復(fù)雜腫瘤精準(zhǔn)放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術(shù)式,開展醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)科研攻關(guān)與轉(zhuǎn)化。培養(yǎng)一批具有國(guó)際影響力的、能夠牽頭開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。同時(shí),提出了包括提升產(chǎn)業(yè)平臺(tái)服務(wù)能級(jí)、服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)、加速醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型等一系列醫(yī)藥生產(chǎn)制造支持政策。還提出了支持開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不少于120項(xiàng)、圍繞工藝材料和零部件等短板弱項(xiàng)開展藥械協(xié)同攻關(guān)、推動(dòng)新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個(gè)、推動(dòng)創(chuàng)新藥械及手術(shù)機(jī)器人入院使用等多項(xiàng)工作任務(wù),積極支持監(jiān)管科學(xué)研究,加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)支持作用,全面推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
全市各相關(guān)部門將牢牢堅(jiān)持“四個(gè)中心”首都功能定位,把握“兩區(qū)”建設(shè)戰(zhàn)略機(jī)遇。通過強(qiáng)化跨部門協(xié)同和數(shù)據(jù)互通,全面提升醫(yī)藥科技原始創(chuàng)新能力與臨床服務(wù)供給效能,切實(shí)增強(qiáng)人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)藥服務(wù)的獲得感、幸福感、安全感。
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各有關(guān)單位:
經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)》印發(fā)給你們,此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的,以此為準(zhǔn),請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
北京市醫(yī)療保障局
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
北京市藥品監(jiān)督管理局
北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)
北京市發(fā)展和改革委員會(huì)
北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局
中共北京市委金融委員會(huì)辦公室
國(guó)家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局
中華人民共和國(guó)北京海關(guān)
北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
2026年4月7日
北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2026年)
為充分發(fā)揮北京(京津冀)國(guó)際科技創(chuàng)新中心引領(lǐng)作用,加快推動(dòng)本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,著力推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾防病治病需求,現(xiàn)提出如下工作舉措:
一、提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究水平
(一)提升國(guó)際臨床試驗(yàn)?zāi)芰ΑR劳袊?guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)臨床研究能力培訓(xùn)基地,培養(yǎng)一批具有國(guó)際影響力的、能夠牽頭開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)綠色通道,支持開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不少于120項(xiàng)。擴(kuò)大頭部醫(yī)企合作范圍,合作開展臨床試驗(yàn)不少于35項(xiàng)。指導(dǎo)支持設(shè)有研究型病房的醫(yī)院提升臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。對(duì)在本醫(yī)院接續(xù)開展I、II、III期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目,鼓勵(lì)主要研究者參與制定臨床試驗(yàn)一體化研發(fā)方案,實(shí)行資料免重復(fù)提交,有序推進(jìn)受試者預(yù)招募工作,全面提升新藥臨床試驗(yàn)整體效率與質(zhì)量。
(二)布局重點(diǎn)方向。AI人工智能預(yù)測(cè)、類器官與器官芯片方面,開發(fā)不少于15種模型,加速候選藥物篩選。藥物遞送方面,支持透腦遞送、核酸肝外遞送等新技術(shù)研發(fā),助力藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用。腦機(jī)接口方面,開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發(fā),開發(fā)512通道侵入式產(chǎn)品,加速臨床驗(yàn)證。細(xì)胞與基因治療和微生物方面,開展體內(nèi)細(xì)胞重編程技術(shù)等不少于8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),支持不少于10個(gè)品種研發(fā)應(yīng)用。免疫治療與藥物研發(fā)方面,建設(shè)高水平研發(fā)平臺(tái)推進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)并開發(fā)2個(gè)候選藥物。支持開展涉及放射性藥物研究者發(fā)起的研究。
(三)強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新。建立臨床需求和產(chǎn)業(yè)研發(fā)常態(tài)化溝通機(jī)制,定期編制醫(yī)藥健康細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展報(bào)告和需求清單,引導(dǎo)臨床研究和企業(yè)研發(fā)方向。支持“產(chǎn)學(xué)研檢醫(yī)”組建醫(yī)工交叉創(chuàng)新聯(lián)合體,圍繞工藝、材料和零部件等短板弱項(xiàng)開展藥械協(xié)同攻關(guān)。支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心構(gòu)建卓越創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò),開展關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù)、顛覆性技術(shù)協(xié)同攻關(guān),加速新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
(四)推進(jìn)生物樣本庫(kù)建設(shè)。通過“揭榜掛帥”等方式開展自動(dòng)化樣本采集與處理、高通量提取、多組學(xué)檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)與裝備攻關(guān),建設(shè)智能化、無(wú)人化生物樣本庫(kù)。堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)和臨床需求緊密結(jié)合,支持建設(shè)高水平重大疾病專病隊(duì)列,賦能精準(zhǔn)醫(yī)療與新藥研發(fā)。建立生物樣本數(shù)據(jù)有效共享激勵(lì)機(jī)制。
(五)促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。擴(kuò)大試點(diǎn)醫(yī)院范圍,推動(dòng)其自有資金研發(fā)投入占醫(yī)療收入的比例不低于6%并逐年增加,與孵化器緊密合作,共建概念驗(yàn)證平臺(tái)。圍繞冠脈復(fù)雜病變介入治療、復(fù)雜腫瘤精準(zhǔn)放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術(shù)式,開展醫(yī)療機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)科研攻關(guān)與轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)北京兒童醫(yī)院、首都兒童醫(yī)學(xué)中心等開發(fā)符合兒童用藥特點(diǎn)的院內(nèi)制劑,推薦納入國(guó)家兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單。
二、優(yōu)化創(chuàng)新藥械審評(píng)審批
(六)加快創(chuàng)新藥械上市。深化創(chuàng)新藥械項(xiàng)目制管理,提高四個(gè)創(chuàng)新服務(wù)站運(yùn)行質(zhì)效,累計(jì)納入品種不少于400項(xiàng),推動(dòng)新獲批創(chuàng)新藥械不少于18個(gè)。鼓勵(lì)罕見病和兒童治療用藥創(chuàng)新,實(shí)施優(yōu)先服務(wù),推動(dòng)早日上市,爭(zhēng)取市場(chǎng)獨(dú)占期。推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局京津冀分中心對(duì)創(chuàng)新藥械早期介入、咨詢指導(dǎo),加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
(七)深化審評(píng)審批改革試點(diǎn)。開展優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批。探索仿制藥上市申請(qǐng)前置服務(wù)。深入推進(jìn)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn),推動(dòng)應(yīng)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。開展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn),推行化妝品電子標(biāo)簽,探索特殊化妝品注冊(cè)審評(píng)協(xié)同。
(八)促進(jìn)藥械檢驗(yàn)提質(zhì)增效。對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)開辟綠色通道,時(shí)限由70個(gè)工作日縮短至40個(gè)。推進(jìn)新型生物制品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),新增2個(gè)生物制品批簽發(fā)授權(quán)。將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限縮短至40個(gè)工作日。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開展檢驗(yàn)前置服務(wù)。率先完成醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全新國(guó)標(biāo)擴(kuò)項(xiàng),對(duì)新國(guó)標(biāo)產(chǎn)品實(shí)施即收即檢。
(九)積極支持監(jiān)管科學(xué)研究。推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè),組建藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新中心、放射性藥物檢測(cè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。圍繞人工智能預(yù)測(cè)、類器官和器官芯片等前沿領(lǐng)域探索新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,加快人工智能在藥品再注冊(cè)和器械注冊(cè)審評(píng)審批中的應(yīng)用。
三、提升創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通
(十)提升產(chǎn)業(yè)平臺(tái)服務(wù)能級(jí)。面向產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,建設(shè)一批黑燈實(shí)驗(yàn)室、高水平專業(yè)孵化器,布局一批開放式中試平臺(tái),支持龍頭企業(yè)建設(shè)中試線。加快建設(shè)小核酸、細(xì)胞與基因治療、藥物遞送系統(tǒng)等細(xì)分領(lǐng)域CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)平臺(tái),持續(xù)提升抗體藥物、高端醫(yī)療器械等已有CDMO平臺(tái)能力。支持產(chǎn)業(yè)平臺(tái)開展國(guó)際化認(rèn)證,并與跨國(guó)藥企開展產(chǎn)業(yè)化合作。
(十一)服務(wù)藥械擴(kuò)大生產(chǎn)。成立市級(jí)專班為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目提供全程指導(dǎo)服務(wù),對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)做法,從工廠設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)施、安裝調(diào)試和工藝驗(yàn)證等各環(huán)節(jié)提前介入、精準(zhǔn)服務(wù)、協(xié)同推進(jìn),加速項(xiàng)目投產(chǎn),降低企業(yè)成本。支持符合要求的創(chuàng)新藥、多聯(lián)多價(jià)疫苗等分段生產(chǎn)。新藥、罕見病治療用藥品、短缺藥品以及其他臨床急需藥品商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品,符合藥品上市放行要求的,在取得藥品批準(zhǔn)證明文件后可以上市銷售。支持符合條件的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨區(qū)設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地。將多倉(cāng)協(xié)同物流模式擴(kuò)展至醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。
(十二)全力培育企業(yè)成長(zhǎng)壯大。支持企業(yè)引進(jìn)重大藥械品種,在產(chǎn)業(yè)化落地方面提供精準(zhǔn)服務(wù)和支持。鼓勵(lì)企業(yè)通過戰(zhàn)略并購(gòu)、資源整合做大做強(qiáng),梯度培育一批擁有高價(jià)值品種、高研發(fā)投入、高發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)質(zhì)企業(yè),新培育專精特新中小企業(yè)不少于50家、專精特新“小巨人”企業(yè)不少于10家。
(十三)加速醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。實(shí)施一批設(shè)備更新項(xiàng)目,打造智能制造、綠色制造示范工廠和園區(qū),新增市級(jí)以上智能工廠不少于10家、綠色工廠不少于5家。培育創(chuàng)建燈塔工廠、5G工廠、美麗工廠,鼓勵(lì)機(jī)器人示范應(yīng)用。分類加快推進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)智化改造,建立覆蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)智應(yīng)用,推進(jìn)重點(diǎn)藥械生產(chǎn)智慧化監(jiān)管。
(十四)支持中藥創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)醫(yī)企校聯(lián)合建設(shè)中藥守正創(chuàng)新中心,支持中藥新藥注冊(cè)生產(chǎn)和已上市中藥創(chuàng)新改良。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定,支持中藥配方顆粒新產(chǎn)品開發(fā)。推動(dòng)頭部醫(yī)企在院內(nèi)制劑的研發(fā)生產(chǎn)合作。建立臨床急需醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑評(píng)估機(jī)制,促進(jìn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用。
(十五)便利藥械進(jìn)出口。推進(jìn)罕見病臨時(shí)進(jìn)口藥品擴(kuò)品增量和擴(kuò)院使用。率先實(shí)施進(jìn)口藥品通關(guān)單電子化,實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦。爭(zhēng)取符合條件的進(jìn)口醫(yī)療器械,在天竺綜合保稅區(qū)加貼中文標(biāo)簽試點(diǎn)。拓展藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出具范圍。與國(guó)際知名檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,優(yōu)化醫(yī)療器械出海檢驗(yàn)認(rèn)證服務(wù)。
(十六)支持創(chuàng)新藥械國(guó)際化推廣。做好出海創(chuàng)新藥價(jià)格登記服務(wù),助力其全球市場(chǎng)發(fā)展。支持企業(yè)開展國(guó)際認(rèn)證和海外銷售,鼓勵(lì)企業(yè)通過境外投資、海外并購(gòu)和本地化合作等方式加快國(guó)際化發(fā)展。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)牽頭組建出海合作聯(lián)盟、國(guó)際合作伙伴聯(lián)合體,發(fā)揮海外銷售渠道和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)更多企業(yè)抱團(tuán)出海。
四、推廣創(chuàng)新藥械臨床使用
(十七)完善創(chuàng)新藥械入院使用。創(chuàng)新藥品通過綠色通道快速掛網(wǎng),辦理時(shí)間不超過15個(gè)工作日。推動(dòng)國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械直接進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄,通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店“雙通道”保障供應(yīng),建立激勵(lì)約束機(jī)制,將國(guó)談藥品和創(chuàng)新藥械入院情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核,剔除其對(duì)次均費(fèi)用等考核指標(biāo)的影響。支持創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍。
(十八)深化醫(yī)保支付改革。探索通過現(xiàn)有價(jià)格項(xiàng)目兼容、附條件新增價(jià)格項(xiàng)目等多種方式,滿足創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床需求。將符合條件的手術(shù)機(jī)器人輔助操作技術(shù)納入立項(xiàng),推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人輔助技術(shù)臨床應(yīng)用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo),統(tǒng)籌做好總額預(yù)算、集中采購(gòu)和DRG支付方式改革。落實(shí)特例單議、新藥新技術(shù)除外支付等配套機(jī)制。
(十九)支持創(chuàng)新藥械真實(shí)世界研究。根據(jù)醫(yī)保綜合價(jià)值真實(shí)世界研究規(guī)范,從臨床有效性、經(jīng)濟(jì)性、患者體驗(yàn)等多維度,全面評(píng)估創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新技術(shù)的綜合價(jià)值,加快推進(jìn)研發(fā)立項(xiàng)、上市后價(jià)值再評(píng)價(jià)、醫(yī)保目錄調(diào)整等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接牽頭完成臨床研究并轉(zhuǎn)化的1類創(chuàng)新藥品和器械上市的,要率先入院使用。
(二十)推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人入院使用。開展手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用臨床效果評(píng)價(jià)及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術(shù)機(jī)器人更多入院使用,在更多醫(yī)院開展全場(chǎng)景機(jī)器人應(yīng)用。用好機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺(tái),推廣手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新租賃模式,持續(xù)加速機(jī)器人創(chuàng)新迭代。將手術(shù)機(jī)器人聯(lián)合研發(fā)、使用成效、機(jī)器人全場(chǎng)景開放情況等納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。
(二十一)發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)支持作用。加快北京市醫(yī)藥健康可信數(shù)據(jù)空間建設(shè),推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保和商保的數(shù)據(jù)共享應(yīng)用。探索開發(fā)面向疾病預(yù)測(cè)與干預(yù)的特定疾病險(xiǎn)或特定藥品險(xiǎn)。推動(dòng)北京普惠健康保等商業(yè)健康保險(xiǎn)將更多創(chuàng)新藥械、罕見病用藥、創(chuàng)新技術(shù)納入保障范圍。推進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)“一站式”結(jié)算,優(yōu)化快速理賠服務(wù)。
五、加強(qiáng)人工智能賦能創(chuàng)新醫(yī)藥
(二十二)加強(qiáng)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集供給。建立供需對(duì)接機(jī)制,發(fā)揮北京高水平醫(yī)療資源集聚和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通優(yōu)勢(shì),利用國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地基礎(chǔ)設(shè)施,為企業(yè)提供專業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)和有效供給。形成不少于10個(gè)高質(zhì)量數(shù)據(jù)集,支持不少于20個(gè)企業(yè)數(shù)據(jù)需求開展定制化開發(fā)。
(二十三)促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通。制定完善健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開發(fā)利用、數(shù)據(jù)匿名化、分級(jí)分類等行業(yè)數(shù)據(jù)規(guī)范,保障數(shù)據(jù)流通交易和跨境流通安全合規(guī)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好跨院數(shù)據(jù)開發(fā)利用合作,完善院內(nèi)數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理制度,加快數(shù)據(jù)流通和創(chuàng)新應(yīng)用。定期舉辦健康醫(yī)療高質(zhì)量數(shù)據(jù)集宣介會(huì),依托北京國(guó)際大數(shù)據(jù)交易所等平臺(tái),促成一批數(shù)據(jù)交易。
(二十四)拓展人工智能應(yīng)用。支持開展人工智能+醫(yī)療裝備、5G+遠(yuǎn)程診療等典型場(chǎng)景應(yīng)用驗(yàn)證,支持不少于10個(gè)研發(fā)成果通過國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地在全市推廣,并逐步拓展至全國(guó)和海外市場(chǎng)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實(shí)用性強(qiáng)的人工智能產(chǎn)品。承辦全國(guó)首屆數(shù)智健康大賽、2026全國(guó)智慧醫(yī)保大賽,助推大賽成果轉(zhuǎn)化落地。
(二十五)加快AI賦能藥物研發(fā)。充分發(fā)揮北京人工智能資源優(yōu)勢(shì),前瞻性布局基礎(chǔ)模型、藥物研發(fā)設(shè)計(jì)人工智能模型、核心技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域。聚焦原創(chuàng)性突破,為醫(yī)藥企業(yè)提供靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析、藥物分子虛擬篩選和優(yōu)化服務(wù)。依托北京健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚和治理優(yōu)勢(shì),支持企業(yè)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),提高受試者招募入組效率。
六、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持
(二十六)強(qiáng)化股權(quán)投資基金賦能。發(fā)揮市級(jí)政府投資基金引導(dǎo)作用,聯(lián)合中央和區(qū)級(jí)政府投資基金,實(shí)現(xiàn)投資額度超100億元。支持龍頭企業(yè)、保險(xiǎn)或銀行資本、境內(nèi)外私募基金管理機(jī)構(gòu),設(shè)立創(chuàng)投和并購(gòu)基金,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和企業(yè)梯次培育。
(二十七)拓寬多元融資渠道。探索推出創(chuàng)新藥械研發(fā)貸和醫(yī)藥科創(chuàng)保險(xiǎn),加快推進(jìn)品種研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)通過發(fā)行債券等方式融資。市區(qū)協(xié)同開展“撥投聯(lián)動(dòng)”“投貸聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn),資助早期項(xiàng)目不少于100個(gè)。
(二十八)加強(qiáng)企業(yè)上市服務(wù)。建立重點(diǎn)培育上市企業(yè)儲(chǔ)備庫(kù),為入庫(kù)企業(yè)提供上市前融資、上市輔導(dǎo)、關(guān)鍵許可與備案等服務(wù),2026年重點(diǎn)儲(chǔ)備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè),推動(dòng)其在北交所等資本市場(chǎng)上市進(jìn)程。
七、保障措施
(二十九)健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與服務(wù)體系。建立醫(yī)藥健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)會(huì)商機(jī)制,出臺(tái)北京市跨區(qū)域?qū)@A(yù)審服務(wù)管理辦法,服務(wù)醫(yī)藥企業(yè)快速化解糾紛和專利快速審查。在國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(BioPark)設(shè)立中關(guān)村知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心分中心,提供專利咨詢、預(yù)審、維權(quán)等一站式服務(wù)。加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助服務(wù),為醫(yī)藥企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、風(fēng)險(xiǎn)防控和糾紛應(yīng)對(duì)提供指導(dǎo)。
(三十)加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。探索建立專利糾紛早期解決與集采掛網(wǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)銜接機(jī)制,嚴(yán)格落實(shí)藥品企業(yè)掛網(wǎng)自主承諾制度。建立專利侵權(quán)異議處理程序,完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。
(三十一)強(qiáng)化部門協(xié)同。用好市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)議機(jī)制,持續(xù)做好創(chuàng)新藥械全流程服務(wù)。依托市區(qū)兩級(jí)服務(wù)包機(jī)制,及時(shí)解決企業(yè)發(fā)展面臨的問題。主動(dòng)對(duì)接國(guó)家重大戰(zhàn)略部署,積極爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策。
(三十二)打造高水平國(guó)際合作交流平臺(tái)。辦好中關(guān)村論壇、中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)?、國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇、世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)、全國(guó)藥品交易會(huì)等重大活動(dòng),促進(jìn)技術(shù)對(duì)接、項(xiàng)目合作與成果轉(zhuǎn)化,持續(xù)提升北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際影響力。
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