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SMART-DECISION研究:心肌梗死后長期β受體阻滯劑治療——停藥不劣于繼續用藥

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編者按:在當代冠狀動脈血運重建與二級預防干預背景下,對于無左心室收縮功能障礙或心力衰竭的心肌梗死后患者,長期β受體阻滯劑治療的作用尚不明確。近期在《新英格蘭醫學雜志》發表的SMART-DECISION試驗,針對這一臨床難題提供了重要證據。

研究背景

在當代冠狀動脈血運重建和二級預防干預時代,對于無左心室收縮功能障礙或心力衰竭的心肌梗死后患者,長期β受體阻滯劑治療的作用尚不明確。

研究方法

這項開放標簽、隨機、非劣效性試驗在韓國25個中心進行。納入心肌梗死后病情穩定、左心室射血分數≥40%、無心衰且心肌梗死后已接受β受體阻滯劑治療至少1年的患者,按1:1比例隨機分配至停用或繼續使用β受體阻滯劑。主要終點為全因死亡、復發性心肌梗死或心衰住院的復合終點。預設的非劣效界值為風險比95%置信區間的上限為1.4。

研究結果

共有2540例患者接受隨機分組;1246例分配至停藥組,1294例分配至繼續用藥組。患者平均年齡63.2歲,12.8%為女性。中位隨訪3.1年(四分位距2.5-3.5)后,停藥組有58例患者發生主要終點事件(4年Kaplan-Meier估計值7.2%),繼續用藥組有74例患者發生主要終點事件(4年Kaplan-Meier估計值9.0%)(風險比0.80;95%置信區間0.57-1.13;非劣效性P=0.001)。兩組嚴重不良事件發生率相似。

研究背景

在心肌梗死后接受β受體阻滯劑治療超過一年的患者中,停藥在全因死亡、復發性心肌梗死或心衰住院的復合終點方面非劣效于繼續用藥。

參考文獻:Ki Hong Choi, Danbee Kang, Weon Kim, et al. Discontinuation of Beta-Blocker Therapy after Myocardial Infarction.Published March 30, 2026. N Engl J Med 2026;394:1302-1312 DOI: 10.1056/NEJMoa2601005

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