過敏原特異性免疫治療（AIT）是目前全球唯一被證實能夠改變過敏性疾病自然病程的“對因治療”手段，其核心機制通過長期、反復給予患者特定過敏原提取物，誘導機體建立免疫耐受，從而實現癥狀的長期緩解、減少對癥藥物依賴，并有效預防過敏性鼻炎向哮喘演變及新發過敏原致敏。

全球AIT行業歷經百年發展，技術路徑持續演進，已從最初的天然提取物（第一代），逐步邁向類過敏原（第二代）、高純度分子過敏原（第三代）及重組過敏原（第四代）等精準免疫調節方向，給藥方式亦從傳統的皮下注射、舌下含服、皮內注射，拓展至微針及口溶膜等新型遞送技術。在過敏性疾病患病率持續攀升、患者認知水平逐漸提升及分子診斷技術日益普及的驅動下，AIT正迎來從“經驗性治療”向“精準免疫調節”跨越的關鍵發展期。

弗若斯特沙利文（簡稱“沙利文”）于2026年4月正式發布《2026年全球過敏原特異性免疫治療行業藍皮書》（以下簡稱“藍皮書”），圍繞全球及中國AIT行業的發展現狀與未來趨勢展開系統梳理，全面解析技術演進路徑、產品結構升級、給藥方式迭代、臨床未滿足需求及市場驅動因素，旨在為產業界、投資機構及科研人員提供參考與趨勢判斷依據。

1. 過敏性疾病總覽——全球過敏性疾病負擔持續加重

過敏及過敏性疾病是由異常免疫反應引發的一類慢性疾病，涉及呼吸道、皮膚、眼部及胃腸道等多個系統，具有較高患病率和反復發作特點，已成為全球重要的公共衛生問題。據世界過敏組織數據，全球過敏性疾病的患病率約為30%-40%，世界衛生組織預測，到2050年，全球每2人中就有1人患有過敏性疾病。在中國，據中國疾病預防控制中心估算，約40%人群受過敏性疾病影響，其中約4.2%的成年人患有哮喘，且呈年輕化趨勢。

過敏性疾病的發病機制主要涉及IgE介導的I型超敏反應。在致敏階段，過敏原被抗原呈遞細胞捕獲并誘導Th2細胞分化，促使B細胞產生過敏原特異性IgE抗體，IgE隨后與肥大細胞和嗜堿性粒細胞表面的高親和力IgE受體結合，完成致敏過程；在效應階段，再次接觸相同過敏原時，過敏原交聯結合于IgE，誘導肥大細胞脫顆粒，釋放組胺及其他炎性介質，產生速發型反應。

來源：文獻檢索，沙利文分析

《藍皮書》系統梳理了超敏反應的四種類型及其免疫學機制、過敏的主要癥狀表現，以及過敏性疾病的診斷方法與“四位一體”治療策略。更多詳細內容請參見完整報告。

2. 主要過敏原分析——吸入性過敏原以塵螨主導，花粉與寵物皮屑致敏率持續上升

過敏原主要可分為吸入性過敏原、藥物過敏原、食物過敏原及昆蟲毒液過敏原。

其中，吸入性過敏原是指經空氣傳播進入呼吸道的外界抗原，其主要來源包括植物（如花粉）、節肢動物（如塵螨及其排泄物）、動物（如寵物皮屑）以及真菌（如真菌孢子）等。

從中國流行病學實際來看，塵螨是最主要的室內過敏原，屋塵螨和粉塵螨的致敏率在2018年分別達到52.1%和51.7%，較2008年顯著上升。與此同時，花粉致敏明顯增加，北艾致敏率從2008年的7.4%升至2018年的10.5%，動物毛屑亦呈上升趨勢，貓毛屑和狗毛屑的致敏率分別為7.3%和5.9%。更多詳細內容請參見完整報告。

來源：文獻檢索，沙利文分析

此外，《藍皮書》還對藥物過敏原、食物過敏原及昆蟲毒液過敏原進行了系統梳理。更多詳細內容請參見完整報告。

3. 過敏原特異性免疫治療（AIT）行業總覽——唯一對因治療，重塑免疫耐受

過敏原特異性免疫治療（AIT），即俗稱的“脫敏治療”，是目前唯一被證明能夠改變過敏性疾病自然病程的治療方法。通過長期給予患者逐漸增加劑量的過敏原提取物，AIT能夠誘導機體產生免疫耐受，從而在再次接觸過敏原時不再產生或僅產生輕微的過敏反應。AIT不僅能長期緩解癥狀、減少藥物使用，還能預防對新的過敏原致敏，并降低兒童過敏性鼻炎發展為哮喘的風險。

AIT的成功依賴于精準診斷—規范方案—持續管理三位一體的協同落實。精準患者選擇與過敏原診斷是治療成功的前提，需通過病史評估、皮膚點刺試驗（SPT）與血清特異性IgE檢測聯合確認過敏原；科學規范的治療方案設計是核心環節，包括合理選擇給藥途徑、確定遞增與維持劑量方案、堅持足夠療程；患者依從性與長期管理直接影響最終療效，需強化風險溝通、預期管理及不良反應監測。更多詳細內容請參見完整報告。

與僅控制癥狀的傳統藥物和價格高昂的生物制劑相比，AIT是唯一通過重塑免疫系統實現長期緩解甚至治愈的對因療法，3年治療費用僅相當于生物制劑1-2年的花費，具有顯著的成本效益優勢。

來源：公開信息，文獻檢索，沙利文分析

《藍皮書》深入分析了AIT的作用機制、AIT的成功決定因素、AIT與傳統藥物及生物制劑的優勢對比、NPP指定患者用藥計劃政策下的AIT療法市場準入路徑，以及AIT領域授權交易與并購事件分析。更多詳細內容請參見完整報告。

4. AIT療法的技術分析——四代技術躍遷，給藥路徑持續創新

AIT技術的發展歷經四代躍遷，始終以提升療效與安全性為核心范式。第一代天然提取物臨床應用歷史悠久、覆蓋過敏原廣泛，但存在純度低、批次差異大、安全性受限等痛點；第二代類過敏原通過化學修飾（如戊二醛交聯聚合）降低過敏原性，較第一代提升了治療安全性；第三代高純度分子過敏原通過色譜純化技術將主要過敏原純度提升至95%以上，實現了精準靶向免疫調節；第四代重組過敏原技術則通過基因工程修飾IgE結合表位，在顯著降低過敏風險的同時，完整保留T細胞反應表位，并同時激活調節性T細胞和誘導阻斷性IgG抗體雙重保護通路。

在給藥路徑方面，皮下注射（SCIT）自1911年問世以來已歷經100余年歷史，是AIT的主要給藥方式之一，維持階段每月注射1次，推薦連續進行3-5年的完整療程；舌下含服（SLIT）憑借非侵入性給藥的便捷優勢，需每日服藥以誘導免疫耐受；皮內注射（IDIT）因其能夠將過敏原精準遞送至富含抗原呈遞細胞（尤其是皮膚樹突狀細胞）的真皮層微環境，從而提高抗原呈遞效率，并有望在較低劑量條件下誘導有效免疫應答，成為AIT領域重要的給藥途徑之一。微針、口溶膜等新型遞送技術分別憑借無痛微創透皮與黏膜極速吸收的機制優勢，已成為過敏原遞送的前沿平臺。其中，微針治療利用“無痛微創”穿透角質層，精準靶向表皮/真皮層高密度的免疫細胞陣列，有望在有效減少系統吸收、避免全身不良反應的同時，更兼具高療效與大幅縮短周期。更多詳細內容請參見完整報告。

來源：文獻檢索，公開信息，沙利文分析

此外，《藍皮書》還詳細介紹了可與類過敏原聯合使用的佐劑技術（包括氫氧化鋁、微晶酪氨酸MCT、單磷酸酯A MPLA、磷酸鈣CaP等），并從療效、安全性、依從性、治療頻率等維度對不同代技術、不同給藥途徑進行了系統對比。更多詳細內容請參見完整報告。

5. AIT領域臨床未滿足需求、驅動因素及發展趨勢

AIT在全球范圍內已展現出顯著的臨床價值，但仍存在多重未滿足需求。全球層面，治療依從性差、天然過敏原提取物質量異質性高、創新可及性的監管瓶頸等問題依然突出。中國層面，AIT臨床仍由第一代天然過敏原提取物主導，產品標準化不足、安全性欠佳、批次差異顯著；已獲批產品集中于塵螨與蒿草，真菌、寵物皮屑等其他常見吸入性過敏原尚無商業化產品；患者對AIT的認知不足，治療滲透率長期處于低位。

與此同時，中國AIT市場正迎來多重驅動力：龐大且持續增長的過敏患者群體（約40%中國人群受過敏性疾病影響）、公眾疾病認知的不斷提升、分子診斷技術的日益普及，以及本土研發能力的持續增強。

從未來發展趨勢看，下一代AIT產品正在實現從分子精準向功能優化的跨越，第三代產品通過高純度單體或組合分子精準靶向主要過敏原，顯著提升療效；第四代產品則將治療邏輯從“精準識別”向“高效調節”轉變，進一步壓縮注射頻率，系統性地提升患者治療依從性。更多詳細內容請參見完整報告。

6. 部分AIT領域重點企業介紹

《藍皮書》選取全球及中國AIT行業中部分具有代表性的企業進行梳理，圍繞其技術代際演進、過敏原覆蓋廣度、給藥路徑創新及全球化布局等方面展開介紹，重點體現AIT企業的差異化發展路徑與綜合創新實力。更多詳細內容請參見完整報告。

百明信康

百明信康成立于2018年，是一家專注于過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法的全球化、商業化階段創新型生物制藥企業。公司在上海和西班牙馬德里設有研發中心，并在歐洲擁有產研銷一體化的全資子公司，致力于構建覆蓋診斷與治療的全鏈條產品管線。公司打造了PCFit?重組蛋白過敏原免疫治療與分子過敏原免疫治療兩大全球獨家技術平臺，擁有超過10款過敏治療及診斷產品在歐洲及全球實現商業化，并正積極推進中國及全球市場的臨床注冊。核心產品包括真菌過敏、柏科花粉過敏、屋塵螨過敏，及貓皮屑過敏等。

我武生物

我武生物是一家專注于創新藥物研發、生產及銷售的高科技生物制藥上市企業。公司提供成熟便捷的舌下免疫治療解決方案，核心產品線專注于第一代天然過敏原提取物制劑。核心AIT產品為“暢迪”（粉塵螨滴劑）和“暢皓”（黃花蒿/艾蒿花粉滴劑）。公司的研發管線深度聚焦于過敏輔助診斷、AIT及慢性呼吸系統疾病三大板塊，在研產品包括屋塵螨膜劑、吸入用苦丁皂苷A溶液等。

ALK-Abelló

ALK-Abelló成立于1923年，總部位于丹麥，是一家全球性研究型制藥公司，作為過敏原免疫治療領域的全球領導者，其業務涵蓋了過敏癥的預防、診斷及治療。公司致力于通過開發能夠針對過敏根源、提供長期緩解的創新產品（包括注射劑、舌下滴劑及舌下含服片劑），來改善中重度過敏患者的生活質量。核心產品包括針對塵螨、草花粉、樹木花粉等的標準化過敏原制劑。

Allergopharma

Allergopharma成立于1969年，總部位于德國，是一家擁有超過50年歷史的變態反應學領先企業。公司專注于過敏原特異性免疫治療領域，主要針對花粉和塵螨等過敏反應，提供高劑量、低致敏性的標準化脫敏治療產品，以及相應的過敏診斷工具。2020年，Allergopharma被德國知名制藥集團Dermapharm Holding SE全資收購。

Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics是一家專注于過敏治療研發的開創性免疫學制藥企業。公司核心業務涵蓋了無創性劑脫敏疫苗、超短療程治療方案，以及可拓展至癌癥和傳染病領域的創新佐劑技術。公司的研發管線高度聚焦于“短療程皮下免疫治療”，且其產品組合中已包含上市產品以及多款合規的指定患者產品。在研管線包括Grass MATA MPL和Birch MATA MPL，多條在研管線已進入臨床后期。此外，除了深耕過敏領域，公司正利用其VLP疫苗平臺向癌癥、哮喘、特應性皮炎及銀屑病等非過敏領域積極拓展。

Stallergenes Greer

Stallergenes Greer是一家專注于過敏原免疫療法的全球性生物制藥企業，依托覆蓋45個國家的全球網絡，公司不斷推動精準醫學發展，持續投入創新研發，致力于為全球數億過敏患者帶來變革性的治療效果。公司的產品組合覆蓋從源頭原料到成品的完整價值鏈。

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作者：弗若斯特沙利文