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藥圈觀察局,最新觀察: ?
特寶生物正式公告,與美國納斯達克上市的生物技術公司Aligos Therapeutics, Inc.簽署了獨占許可協議。根據協議,特寶生物獲得了在研乙肝新藥pevifoscorvir sodium (ALG-000184) 在大中華區(中國大陸及港澳臺)的開發、生產和商業化權益。
交易對價總計最高4.45億美元。
首付款2500萬美元(協議生效后60天內支付);監管里程碑最高8500萬美元(基于臨床和監管審批進展)。
銷售里程碑最高3.35億美元(基于銷售達成情況);特許權使用費按凈銷售額的個位數比例支付,同時若特寶生物進行分許可,需向Aligos支付一定比例的分許可收入。
Aligos Therapeutics(NASDAQ: ALGS)成立于2018年2月,總部位于美國舊金山,是一家專注于開發病毒感染和肝臟疾病新療法的臨床階段生物技術公司。
截至2025年12月31日,該公司總資產8850萬美元,凈資產5350萬美元;2025年營業收入220萬美元,凈虧損2420萬美元
除ALG-000184外,還在開發針對慢性乙肝、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、肥胖癥和冠狀病毒的創新藥物。
此前2023年,特寶生物與 Aligos 首次簽署利用核酸技術治療肝炎的研究合作與開發協議,所以雙方已有3年合作基礎。
預計2026年下半年 特寶生物將啟動ALG-000184在中國的橋接臨床試驗。
ALG-000184(通用名:pevifoscorvir sodium)是一種新型口服小分子衣殼組裝調節劑(CAM-E),由美國埃默里大學(Emory University)研發,Aligos 獲得全球獨家授權。其作用機制與傳統核苷(酸)類藥物完全不同,通過雙重作用影響整個乙肝病毒生命周期。(據悉是是目前唯一公布96周長期單藥治療數據的CAM-E藥物)
特寶生物引進這個品種的原因很直接,此前其在乙肝領域的布局主要集中在免疫調節和RNA干擾機制,缺乏小分子直接抗病毒藥物。
ALG-000184的引進完美補齊了這一短板,使特寶生物成為國內唯一同時擁有干擾素、ASO、免疫激動劑、mRNA疫苗和CAM-E五大機制乙肝藥物的企業。
未來特寶生物可以開展 ALG-000184+派格賓、ALG000184+ACT201等多種聯合治療方案的臨床試驗,有望實現更高的臨床治愈率和更短的治療周期。
目前所謂乙肝治愈,進度最快的是GSK,已申報上市。
另外還有炒的火熱廣生堂-奈瑞可韋。國內另外還有七八款處于II/III期臨床。
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