4月20日,領(lǐng)泰生物宣布,公司自主研發(fā)的口服KRAS-G12D蛋白降解劑已正式獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)。與此同時(shí),公司也于2026年4月初向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)提交了IND申請(qǐng)。
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LT-010391是領(lǐng)泰生物研發(fā)的一款口服靶向KRAS G12D的雙特異性蛋白降解療法,擬用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者。憑借蛋白降解機(jī)制,LT-010391有望從源頭去除致癌驅(qū)動(dòng)蛋白,更全面地阻斷KRAS G12D介導(dǎo)的異常信號(hào)通路,為患者帶來(lái)更持久的療效。領(lǐng)泰生物新聞稿表示,作為公司在腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)推進(jìn)的創(chuàng)新項(xiàng)目之一,LT-010391進(jìn)一步豐富了其在靶向蛋白降解治療方向的產(chǎn)品管線布局。
參考資料:
[1]全球首創(chuàng)!領(lǐng)泰生物口服KRAS G12D PROTAC獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床!.From https://mp.weixin.qq.com/s/kVMzb3381RDXJyejFeR3Dg
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