每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:I001項目關于高血壓適應癥的NDA上市申請已獲得受理,公司已根據CDE要求完成注冊檢驗與注冊核查,請問這一創新藥有啥臨床優勢?
上海醫藥(601607.SH)4月23日在投資者互動平臺表示,I001片(蘋果酸司妥吉侖片)是公司自研的新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。已完成的臨床研究表明,蘋果酸司妥吉侖片總體安全性良好,在高血壓患者人群中顯示出了明確的降壓療效,能夠進一步滿足原發性高血壓患者的臨床需求,為原發性高血壓患者提供一種新的治療選擇。此外,蘋果酸司妥吉侖片(商品名:信妥安)已于2025年12月正式獲批上市,并在2026年2月10日開出全國首張處方,目前,已完成多個省份的掛網工作。
(記者 張明雙)
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