百濟神州EGFR降解劑研發暫停

BeOne的降解劑BG-60366似乎已終止研發。

EGFR降解劑賽道再傳利空。據外媒報道，上周BeOne（百濟神州）針對晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期臨床試驗，在clinicaltrials.gov網站上被標注為“研究進行中、不再招募”；該試驗入組在33例時即暫停，遠低于最初計劃的93例目標。

當被問及這一調整時，BeOne發言人表示，該研究“已暫停，我們正在評估現有研究數據”。盡管公司尚未正式確認終止研發，但BG-60366的前景愈發不明朗，為這一在研資產的未來蒙上陰影。

目前尚無跡象表明，最新數據中究竟是何種情況促使BeOne暫停試驗，但不排除出現不良事件的可能性。

值得關注的是，其他同機制在研藥物的進展依舊稀少。據腫瘤研發管線數據庫OncologyPipeline顯示，目前另有四款EGFR降解劑處于臨床開發階段，但均尚未公布研究結果。

海思科制藥的HSK40118是一款靶向EGFR突變體的降解劑，自2023年起進入臨床研究，用于治療肺癌。C4 Therapeutics的CFT8919則僅靶向L858R突變；該公司在今年2月的最新公告中表示，將依據其中國臨床試驗數據制定海外開發策略，相關數據原定于一季度末公布，但截至目前仍未披露任何更新。

此外，和徑醫藥還有兩個項目：HJ-002-03和HJ-004-02，其中后者是最新進入臨床試驗的品種——

HJ-002-03：和徑醫藥研發的口服高選擇性、廣譜EGFR PROTAC，針對EGFR常見突變、奧希替尼耐藥突變（含C797S）及罕見突變，旨在克服TKI耐藥。臨床前顯示良好PK與顯著抑瘤效果，已獲中美IND批準，進入中國I期臨床，評估晚期NSCLC的安全性、耐受性及初步療效。

HJ-004-02：和徑醫藥在研EGFR PROTAC，已啟動中國I期（登記號CTR20254077），旨在評價安全性與耐受性，確定MTD/RP2D；2025年10月獲CDE臨床默示許可并同日獲FDA IND批準，中美雙報推進。

與此同時，BeOne似乎正在調整其EGFR領域的研發重心，著手開發兩款在研藥物BG-T187和BG-C0902，憑借其作用機制，有望與強生的Rybrevant展開競爭。前者是一款三特異性抗體，可同時靶向EGFR以及cMet的兩個不同表位；后者則為抗體藥物偶聯物（ADC），將上述三特異性抗體與拓撲異構酶1抑制劑偶聯而成。

部分在研EGFR降解劑一覽

編譯自：ApexOnco

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