上海
4月23日，邁威生物宣布，其自主研發的靶向Nectin-4 ADC創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的3期臨床研究。這是9MW2821獲批開展的第4項3期關鍵性注冊臨床研究。
這是一項隨機、開放、對照、多中心3期臨床研究，旨在比較9MW2821和研究者選擇的化療在既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中的有效性。
目前，TOPi-ADC已成為TNBC標準療法之后的主要治療手段。既往TOPi-ADC治療失敗的TNBC患者治療仍以化療為主，有較大未被滿足的臨床需求。
9MW2821是已經披露TNBC有效性數據的靶向Nectin-4 ADC，曾獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療局部晚期或轉移性Nectin-4 陽性TNBC。TNBC是其繼尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）后，第3個進入3期臨床研究階段的腫瘤類型。目前，9MW2821也已在美國針對ADC經治TNBC開展臨床研究，并于2025年8月完成首例患者給藥。
參考資料：
[1]邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究. From https://www.prnasia.com/story/530363-1.shtml
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