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醫美市場規模持續擴大之際，注射類輕醫美項目的安全性與效果保障正在成為消費者關注的焦點，而注射效果不理想的投訴在各類醫美糾紛中占據了相當高的比例。

近日，有網友通過社交媒體平臺曝光了西安曙光大美醫療美容醫院。

圖源：美團

該消費者提到，其下單前與美團客服明確承諾“必須是濡白天使廠家認證醫師操作，非認證醫師注射容易出現結節、硬塊。但注射完，該消費者才發現操作醫生根本沒有濡白天使認證資質。

圖源：小紅書

該消費者表示，找該機構理論時，對方卻稱“廠家認證只是商業培訓，不是硬性要求。” 但該消費者認為，濡白天使是三類醫療器械，國家明確要求必須授權醫師操作，該機構的行為屬于違規使用醫療器械、虛假宣傳與消費欺詐。該消費者還反饋稱，出了問題該醫美機構只讓該消費者回去復查重新打，但該消費者已經完全不信任該機構。

圖源：小紅書

上述消費者提到的問題，在行業中并不少見，醫療器械施打的授權問題，始終是公說公有理，婆說婆有理。

打針變美，如今已不再是新鮮事。但在眾多項目中，濡白天使也算得上是近年來的“頂流”選手。它常被稱作“進階版玻尿酸”或“液態假體”。它不是玻尿酸，卻為何成了醫美“新寵”，它的注射非授權不可嗎？

濡白天使到底是什么來頭？

濡白天使（CureWhite）由愛美客技術發展股份有限公司研發，于2021年6月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，注冊證號為國械注準20213130460。它是國內首款含有聚左旋乳酸復合微球等成分的乳白色填充劑，屬于三類醫療器械，而非普通化妝品或護膚品。

圖源：百度

核心成分拆解

濡白天使的核心配方由四種成分協同構成，其中左旋乳酸與乙二醇共聚物微球含量約占18%，它的作用是刺激自體膠原蛋白再生，為面部提供長效支撐。與之配合的是濃度為17毫克每毫升的交聯透明質酸鈉，也就是通常說的玻尿酸，負責即刻填充和補水塑形。為了減輕注射過程中的疼痛感，配方中還加入了濃度為3毫克每毫升的鹽酸利多卡因作為局部麻醉成分，而磷酸鹽緩沖體系則保障了產品整體的穩定性。

根據國家藥品監督管理局批準的適用范圍顯示，該產品適用于真皮深層、皮下淺層注射填充糾正中、重度鼻唇溝紋。

圖源：國家藥品監督管理局

愛美客作為濡白天使的研發企業，近年來業績經歷了顯著起伏。2024年，愛美客凝膠類注射產品實現營業收入121572萬元，同比增長5.01%。2025年，凝膠類注射產品實現營收8.90億元，同比下降26.82%，銷量為69.64萬支，同比減少22.07%。2026年一季報顯示，公司實現營業收入6.3億元，同比下滑4.5%，歸母凈利潤3.0億元，同比下滑32.8%。

再生類產品市場競爭加劇是業績承壓的重要因素之一，長春圣博瑪“艾維嵐”、江蘇吳中代理的“艾塑菲”等同類產品正在蠶食市場份額。

非授權醫生注射并不違規

愛美客對濡白天使實行“醫生注射牌照授權制度”，即醫生需要參加廠家培訓并通過考核后，才能獲得廠方認證。消費者可以通過愛美客官網、官方微信公眾號或400客服熱線查詢醫生是否持有廠家授權證書。

需要理解的是，廠方授權本質上是商業行為，是廠家為控制產品質量、推廣產品技術而建立的內部認證體系，并不等同于國家法定的行醫資質。

如果施打醫生沒有廠家授權但具備法定行醫資質，從法律角度而言并不違法，因為廠家授權不是法定前置條件。

但從消費者角度看，作為醫療器械的研發和供貨方來對產品的注射進行培訓，有助于醫生更準確地施打，以及保障注射的效果。

聚左旋乳酸類注射填充劑在臨床應用中確有不良事件記錄。

2025年4月發表的專家小組指南指出，PDLLA填充劑雖然通常副作用較輕且短暫，但罕見的結節或肉芽腫問題仍存在臨床管理挑戰。一項涉及3002例并發癥的臨床審查顯示，87%的并發癥涉及真皮填充劑。

圖源：丁香園

同時，如果有廠家授權醫生也可以間接證明注射材料的渠道正規性。該消費者之所以對廠家授權非常在意，也正是基于對注射效果的合理擔憂。

水光針項目、服務水平屢遭質疑

事實上，這并非西安曙光大美第一次被質疑注射水平。上個月，有消費者上傳了自己術后效果圖并表示，做完項目后就成了圖中的樣子，去詢問工作人員被告知正常，但鼓包十幾天仍無法消退。

該消費者表示，想詢問做過的人是否也會出現這種情況，但工作人員缺乏熱情，說話帶刺且愛答不理，讓其體驗感極差。

該消費者指出，自己原本準備選擇填充項目，卻發現工作人員對項目解釋不到位。

該消費者認為，該機構這樣的服務、態度與體驗感使其很難再有下次消費的意愿。

圖源：美團

無獨有偶，2月3日，有消費者評論表示在該機構體驗效果特別差。

據消費者講述，其在該機構只是簡單面診便完成核銷，過程中未見到醫生，也未做皮膚檢測。并且，機構將所打水光全打在下面部，且僅打了一遍，不清楚是否打夠劑量。

她指出，打完后未提供藥瓶查看，無法確認藥物是否使用完畢，同時，水光中添加的肉毒也沒有當面配制，僅看到已抽好的注射器，該消費者指出，店內人數不多，卻感覺雜亂，最后提醒其他消費者謹慎選擇。

圖源：美團

2024年3月，有消費者反饋稱，在該機構團購了次卡基礎水光，第一次做沒問題，第二次做麻藥敷完后全臉過敏，滿臉通紅的色塊，麻藥多的地方色塊重。該消費者因沒有遇到過這種情況去醫院檢查，醫生診斷是皮炎并開了藥。

后續，該消費者與美容機構人員溝通，對方稱是正常現象。該消費者還提到，還有多名顧客也出現同樣情況。該消費者臉部一個多星期才恢復，找其索賠時對方表示無法賠償，只能將未做的項目退款。

圖源：美團

該消費者指出，自己無心與該機構爭執，當時為其打針的醫生見她臉部狀況，第二次沒有為其注射，但水光針已開封，于是讓該消費者皮膚恢復后自行涂抹臉上吸收，還稱涂抹效果和針劑注射一樣。

該消費者認為，如果涂抹和注射沒有區別的話，那為什么要遭注射的罪？雙方僵持時正好另一位打水光針的女士到來，醫生直接將該消費者的水光針注射給了那位女士，并且沒有告知對方。

該消費者認為該機構不太靠譜，經其自行查詢后了解到麻藥過敏或許是因麻藥放置時間過久的問題。因為該消費者第一次注射時無任何問題，第二次敷完麻藥臉部就爆紅，因此該消費者提醒其他消費者避雷該機構。

圖源：美團

水光針被低估的醫療屬性

水光針是一種通過負壓多頭針將營養成分直接輸送至皮膚真皮層的微創醫美療法，其核心機制是利用真空負壓技術在皮膚真皮層形成大量微小通道，突破表皮屏障限制，使活性成分精準作用于皮膚深層。

圖源：美團

臨床中，其最基礎的配方為小分子非交聯透明質酸，這種物質具有極強的親水性，注入后能像海綿般吸收并鎖住水分，改善皮膚干燥粗糙狀態，增加皮膚光澤度與彈性。根據個體皮膚訴求，臨床常聯合多種功效成分進行復配，例如搭配維生素C抑制酪氨酸酶活性以減少黑色素生成，添加谷胱甘肽輔助抗氧化及提亮膚色，或加入微量氨基酸、礦物質等皮膚必需營養素以調節膚質。

水光針屬于醫療美容項目，常規來說，操作前需嚴格評估皮膚狀態，若存在急性濕疹、接觸性皮炎、皮膚感染或處于妊娠期、哺乳期等情況應列為禁忌。

市場上存在的所謂“涂抹式水光針”“無針水光”等產品或技術，僅能作用于表皮無法穿透真皮層，無注射創傷但藥物滲透深度與均勻度不及有針方式，消費者需理性區分其實際功效差異，避免因概念混淆產生不合理預期。

西安曙光大美醫療美容為前述消費者提供的“回家涂抹”建議，顯然缺乏專業工作者最基本的判斷邏輯。

去年8月，也有其他消費者投訴稱，其于2024年1月6日在西安曙光大美充值一萬元做了水光針、皮秒激光項目，但術后皮膚反復冒疙瘩，皮秒激光做的面積太大，臉上出現大面積坑洼。

該消費者表示，后來因懷孕一直未處理此事，直到去年才想起相關情況，覺得曙光大美技術不好便想要退費，銷售人員卻以各種借口推諉拒絕。該消費者提到，自己是帶孩子且沒有收入的寶媽，深感處境艱難。截至深度美業發稿前，該投訴仍處于“待分配”狀態。

圖源：黑貓投訴

執業許可不是醫美機構的全部

西安曙光大美醫療美容醫院有限公司 (曾用名：西安大美醫療美容醫院有限公司) ，成立于2023年，企業注冊資本100萬人民幣。

機構法人陳某某同時還是西安曙光大美醫療美容醫院有限公司高新醫療美容診所、西安曙光小美醫療美容有限公司、西安曙光靚點生活美容有限公司等機構的法人。

可以看到，陳某某的出資并不局限于醫美領域，還包括美容美體以及醫療器械等全方位布局。

圖源：天眼查

該機構雖然成立不到三年時間里，存在多條經營風險，除去司法案件、訴訟等問題，還曾被兩次列為被執行人。

《醫療機構執業許可證》是醫美機構的入場門票，但不是醫美機構的全部。

2025年國家藥監局發布的《醫療器械經營質量管理規范》明確要求，第三類醫療器械的使用必須建立完整的進貨查驗、使用記錄、不良事件監測制度，注射用透明質酸鈉制劑的批號、有效期、使用患者信息均需逐筆登記，確保上市后全周期可追溯。而在部分消費者的描述中，沒有皮膚檢測，沒有醫生面診，沒有當面配藥，沒有藥瓶核對，沒有術后護理，沒有操作記錄，那么機構效果不理想的名聲，則將從意外滑向必然。