2026年國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確,將說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)均為"尚不明確"且未按時完善的中成藥作為重點(diǎn)調(diào)出品種。
該政策銜接2023年藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》,要求企業(yè)以長期臨床數(shù)據(jù)積累完善說明書,推動中成藥從"經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)"向"循證醫(yī)學(xué)"轉(zhuǎn)型。
專家指出,實(shí)際過渡期比公眾預(yù)想更長,并非一刀切。臨床剛需的主流中成藥企業(yè)會主動完善說明書,市場上"平替""高替"藥品充足,不會出現(xiàn)大面積缺藥或漲價,僅極少數(shù)小眾廉價藥供應(yīng)可能減少,整體用藥安全性將大幅提升。
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天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示,截至目前我國現(xiàn)存在業(yè)、存續(xù)狀態(tài)的中醫(yī)相關(guān)企業(yè)超207.1萬家。其中,2026年截至目前新增注冊相關(guān)企業(yè)約18.8萬余家,從企業(yè)注冊數(shù)量趨勢來看,近五年間,中醫(yī)相關(guān)企業(yè)的注冊數(shù)量呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢,并在2025年達(dá)到頂峰。
從區(qū)域分布來看,山東省、廣東省、河南省中醫(yī)相關(guān)企業(yè)數(shù)量位居前列,分別擁有超22萬余家、20.4萬余家和13萬余家。排在其后的是江蘇省和四川省。
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