北京
國內ADC（抗體偶聯）領域又迎來重磅選手！
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其注射用瑪貝蘭妥單抗（商品名：倍樂銳）與硼替佐米和地塞米松（BVd）聯合用于治療既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。該藥是目前唯一一個獲批用于治療多發性骨髓瘤的抗B細胞成熟抗原（BCMA）ADC藥物，可在多種治療場景中以30分鐘的門診輸注方式滿足患者多樣化的治療需求。
ADC是一種靶向癌癥療法，兼具單克隆抗體的靶向能力與細胞毒素的殺傷效力，行業稱其為“魔法子彈”。山西證券研報指出，得益于ADC在實體瘤和血液腫瘤領域的適應癥拓展，全球ADC市場呈現爆發式增長。全球市場規模從2019年的28億美元躍升至2024年的141億美元，并預計在2035年突破1227億美元。
除了GSK，多家跨國藥企的ADC藥物已經在華獲批，比如4月22日，阿斯利康與第一三共合作開發并引入中國的第二款ADC藥物德達博妥單抗（商品名：達卓優）在中國正式上市，首批到貨陸續在全國各地醫院和藥房落地啟用。更早之前，阿斯利康與第一三共共同合作的德曲妥珠單抗也已在中國上市，根據阿斯利康中國3月底發布的信息，該藥在中國已有七項適應證。
國內藥企方面，榮昌生物（688331.SH；9995.HK）的維迪西妥單抗是中國首個獲批上市的國產ADC新藥。4月10日，榮昌生物宣布，該藥的一項新適應證獲國家藥品監督管理局正式批準上市，其治療范圍從后線成功拓展至一線，也成為全球首個獲批一線治療晚期尿路上皮癌的HER2-ADC藥物。
更多的國產ADC新藥還在研發階段，但已通過BD的方式收獲全球的關注。2023年12月，百利天恒（688506.SH；2615.HK）與百時美施貴寶（BMS）就BL-B01D1項目達成首付8億美元，潛在交易總額84億美元的合作，刷新了中國創新藥出海的交易紀錄。BL-B01D1正是一款EGFR×HER3雙抗ADC在研產品。
同樣是在2023年，GSK牽手翰森制藥（3692.HK）就翰森制藥自主研發的ADC新藥HS-20093達成獨家許可協議。更早之前，兩家公司還就另一款ADC新藥HS-20089達成戰略合作，主要用于開發其在卵巢癌和子宮內膜癌等婦科癌癥領域的潛力。
談及GSK在華的多筆BD大單，葛蘭素史克副總裁、中國特藥業務部負責人張寧表示，開放合作是GSK中國戰略的核心。已經公開的很多合作證明了GSK在中國尋找優質創新資產的決心。長期來講，GSK發揮中國作為戰略重點市場的作用，關注中國生物醫藥創新能力，為GSK全球業務輸送更多中國潛能。
對于一款新獲批上市的抗癌藥，如何擴大可及性是重中之重。目前，GSK并未透露瑪貝蘭妥單抗的具體價格。張寧向記者表示：“瑪貝蘭妥單抗的用藥劑量與給藥方案科學合理，符合醫保支付的考量方向，具備納入國家醫保藥品目錄的良好基礎。與此同時，我們也希望構建多元化的支付體系，提高藥品可負擔性。”
5月9日晚間，國家醫保局發布了《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，這意味著一年一次的醫保目錄調整工作啟動。
湘財證券研報指出，與往年相比，2026年國家醫保目錄調整方案在多個維度進行了顯著優化，旨在構建更高效、更精準、更具前瞻性的藥品準入與支付體系，包括申報流程更為靈活高效；準入條件更加包容與精準；管理規則持續細化科學化；首次同步開展商業健康保險創新藥品目錄調整。這標志著我國開始系統性地構建基本醫保與商保互補的多層次支付體系，為高價值創新藥提供了全新的支付選擇，是支持產業創新的關鍵制度創新。
張寧在采訪中強調，GSK中國的目標是通過多元化布局，包括醫保以及創新的支付制度，來響應國家號召，更好地減少患者負擔，提高藥物的可及性。醫保是其中一個重要方向，未來會同步探索更多地通過創新支付和惠民政策，確保患者能夠用得上、用得起。
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