《科創板日報》5月15日訊(記者 徐紅) 5月13日,心脈醫療(688016.SH)2025年年度股東會在公司位于上海浦東的總部辦公大樓如期舉行。
這里地處上海國際醫學園區核心腹地,生物醫藥與高端醫療企業沿路林立。而在這一片區域,“微創系”的聲量尤為突出。除了心脈醫療,周邊還盤踞著多家微創旗下子公司,幾乎撐起了這里的一角版圖。
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當天下午1點剛過,記者特意提前抵達,推開會議室大門卻發現,已有多位投資人早早到場,正與公司高管熱絡交流。這種股東大會尚未正式開始、現場就已“開聊”的氛圍,在以往并不多見。
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一位從深圳專程飛來的投資人直言:“關注你們一年多了,此前我經常跑券商策略會,這次干脆實地走一趟。”他甚至半開玩笑地提要求,“散會后能不能安排參觀一下?光聽不夠,還得親眼看看。”
與其說是例行股東大會,倒不如說這更像是一場難得的投資人開放日活動。這一幕,也打破了大家對醫藥行業“太專業、看不懂”的固有印象。
事實上,身處2024年以來集采與價格治理的風暴眼中,眼下心脈醫療同樣站在了“求變”的十字路口。就在不久前,公司剛剛經歷一場令人矚目的關鍵換帥。隨著原董事長及一名董事因個人原因辭職,董事會隨即火速補選微創醫療首席財務官孫洪斌接任董事長一職。
在不少人看來,這絕非一次普通的人事變動,而是在行業劇變、業績承壓的關鍵節點上,釋放出的戰略調整信號。
▌王牌產品遭遇“陣痛”
此次股東大會節奏頗快。在現場股東“多留點時間交流”的呼聲下,8項常規議案僅耗時半個多小時便全部審議通過。隨后,與會股東一行移步公司展廳,開啟了對這家主動脈介入龍頭的深度探訪。
盡管業務版圖不斷擴大,主動脈支架仍是心脈醫療當前的絕對基本盤。2025年該板塊實現營收近10億元,占總營收的比重超過70%。
步入展廳,首先映入眼簾的便是公司的王牌產品——Castor分支型胸主動脈支架。作為當前心脈醫療銷售規模最大的單品,Castor支架每年可為公司貢獻營收4-5億元。
這款產品于2017年在國內獲批上市,專門用于治療胸主動脈夾層。這是一種發病急、死亡率高的主動脈疾病,素有人體“靜默殺手”之稱。
從2006年立項到最終獲批,Castor支架堪稱心脈醫療“十年磨一劍”的成果。其核心競爭力在于獨創的“分支一體化結構”設計,區別于傳統的直管型覆膜支架,該設計能通過微創介入手術,同步修復病變主動脈及弓上單根分支動脈。
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作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,Castor不僅解決了臨床痛點,更標志著中國企業在該領域實現了從“技術跟隨”到“技術引領”的跨越。
不過,正是這樣一款拳頭產品,近年來遭遇了政策端的強力調控。2024年下半年,國家醫保局針對主動脈支架類產品啟動價格治理。隨后12家國內外企業重新調整產品價格,其中心脈醫療Castor支架兩款型號申報價分別降至不高于7.15萬元(200–210mm)及6.96萬元(60–190mm),終端售價整體下調約40%。
由于經銷商是心脈醫療的核心收入渠道,Castor支架終端價格的大幅下調,不可避免地對盈利空間形成擠壓。
2025年,心脈醫療實現營業收入13.51億元,同比增長11.96%;歸母凈利潤5.63億元,同比增長12.19%;扣非歸母凈利潤5.02億元,同比增長27%。雖然業績處于修復通道,但在主動脈支架價格治理的背景下,其銷售額增速及利潤水平均未恢復至此前水平。
與此同時,面對產品價格下行壓力,公司亦明顯加強了財務管控與運營提效。2025年,管理費用與研發費用(費用化部分)分別同比下降12.26%和27.71%,顯示公司在承壓期更加注重“算好賬、保利潤”的經營策略。
顧泉(化名)是一位從北京趕來的個人投資者。他告訴《科創板日報》記者,自己此前長期關注消費行業,對心脈醫療雖有關注,但因“覺得貴”而未出手。如今估值回落,加上看好公司作為主動脈龍頭及微創系成員的地位,便決定實地調研一番。
在他看來,醫藥板塊的核心壓力仍在于支付端,“醫保作為最大的支付方承壓,直接限制了企業的定價空間和盈利預期”。
▌尋找下一個增長極
在投資者的“顯微鏡”下,心脈醫療的一舉一動都被放大審視。這場歷時超1小時的股東會交流,幾乎每一個問題都直擊命門。
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“公司下一個能掙大錢的產品是什么?”有投資者開門見山。也有人緊盯政策風向,追問Castor支架是否會再遭集采重錘、價格是否還有下調空間,以及公司后續的應對措施。
財務數據的異動同樣引發擔憂。2025年心脈醫療應收賬款規模明顯上升,年末余額達到3.68億元,同比激增75.48%。盡管公司解釋稱,這主要源于收入擴大及部分經銷商回款延遲。但有投資人向記者分析,這或許反映出價格治理的影響正在向產業鏈下游傳導,經銷商因利潤空間被壓縮,回款節奏有所放緩。
無論是主動脈還是外周血管領域,集采和價格治理始終是懸在心脈醫療頭頂的“達摩克利斯之劍”。面對不確定性,心脈醫療的策略十分明確,公司管理層在會上表示:“要在穩固主動脈基本盤的同時,進一步提升外周業務的市場份額與行業地位,并積極做大海外蛋糕”。
出海成效已初步顯現。2025年,公司海外收入超2.5億元,同比增長超55%,占比提升至18%以上。“海外拓展我們采取主動脈先行策略,”管理層解釋,“之所以敢走出去,正是因為我們在國內能做到市場份額第一,這意味著我們的產品質量、設計以及一體化解決方案,具備了參與全球競爭的實力。”
具體業務層面,外周血管介入目前體量尚不足3億元,但管線儲備豐富仍有較大的增長空間。其中,外周介入微導管、機械血栓切除導管、外周球囊擴張導管預計于2026年獲批上市;膝下藥物球囊處于注冊遞交階段、TIPS覆膜支架已完成注冊遞交、外周血管藥物洗脫支架系統則正處于臨床植入階段。
主動脈領域亦未觸頂,尤其是腹主動脈(腹主)市場。數據顯示,國外腹主動脈覆膜支架用量遠高于胸主動脈支架,而國內恰恰相反。造成這一反差的核心在于,腹主動脈瘤早期無癥狀,高度依賴篩查,而國內的篩查率與就醫率仍處低位;相比之下,主動脈夾層引發的劇烈胸痛迫使患者必須即刻就醫,從而帶動了胸主產品的使用。
隨著未來篩查技術的普及與早診率的提升,巨大的存量需求有望被激活,進而帶動腹主動脈覆膜支架加速放量。
此外,無論是胸主還是腹主,現有產品多針對標準適應癥,但臨床上仍有大量復雜病例依賴非標準化的治療方式。而心脈醫療正致力于針對這些臨床需求開發標準化方案,以進一步拓寬市場邊界。
在心脈醫療Castor(單分支)支架上市前,市場僅有直管型支架。如今公司在單分支技術的基礎上,正全力開發多分支產品。
其自主研發的Hector胸主動脈多分支覆膜支架系統,用于腔內治療累及主動脈弓三分支的病變,已入選創新產品綠色通道并啟動國內多中心臨床試驗,同時在歐盟以定制方式商業化,并于2026年2月獲美國FDA突破性醫療器械認定,有望成為下一個大單品。
據《科創板日報》記者了解,胸主動脈主要包括升主動脈、主動脈弓和降主動脈三部分。不同分區,對應的臨床場景與產品策略各不相同。
目前常規“胸主支架”多針對降主動脈(治療B型夾層等);而升主動脈緊鄰心臟,手術難度大,對器械設計、輸送及密封性能要求更加嚴苛。心脈醫療當前的研發重心,正是向難度更高的升主動脈挺進。
現場,一位自稱還是醫藥“小白”的投資人陳圓(化名),向記者分享了她的觀察。盡管接觸行業不久,她卻形成了一套獨立邏輯。在創新藥熱潮席卷之際,她將目光投向醫療器械賽道。她認為,器械的臨床壁壘遠高于創新藥,產品一旦通過臨床驗證并形成醫生的使用習慣,便極難被替代。
在她看來,這種“不可替代性”還體現在產品的持續進化能力上。器械可在臨床使用中不斷磨合,企業依據臨床反饋進行快速迭代,這種基于海量數據形成的經驗閉環,同樣構成了企業深厚的護城河。
光環仍在,但劇本已翻頁。對于心脈醫療而言,細分賽道的龍頭地位與扎實的技術壁壘,曾是它最堅硬的護城河。然而,在集采降價與競爭加劇的雙重擠壓下,單純的產品力已不足以支撐未來的高增長。
公司最新的董事會調整已露出端倪,無論是CFO出身的董事長上位,還是引入強市場背景的董事人選,都在釋放一個信號:依靠精細化管理和全球化布局去對沖價格壓力,才是穿越周期的唯一出路。
如何在保持技術底色的同時,蛻變為一家更具商業效率的成熟企業,將是這家“微創系明星”下一階段最大的看點。
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