廣東
最近，日本制藥公司キッセイ薬品工業突然發布一則引發醫療圈震動的公告。
公司承認，用于治療血管炎的新藥“Tavneos”，在日本上市后的使用過程中，已經出現20名患者死亡的報告。與此同時，還發現了包括“膽管消失綜合征”在內的嚴重肝功能損傷病例。
目前，日本公司已經向全國醫療機構發出請求：盡量避免給新患者繼續開這款藥。這件事在日本醫療界迅速引發關注。
因為這款藥并不是什么“老藥”，而是近幾年才進入日本市場的新型血管炎治療藥物。它由美國生物制藥公司 ChemoCentryx 開發，日本則由 キッセイ薬品工業 負責銷售。
根據日本媒體報道，截至今年4月27日，日本國內估計已有約8500名患者使用過該藥。如今突然爆出20例死亡案例，自然讓不少患者和家屬感到不安。
不過，值得注意的是，日本藥企目前強調：“死亡病例中，也包含與藥物因果關系尚未明確的案例?！?/p>
換句話說，目前并不能直接認定“20人全部是因為吃藥死亡”。但問題在于，已經確認出現了嚴重肝損傷病例，而且其中包括極其危險的“膽管消失綜合征”。這種病并不常見，卻非常兇險。
簡單來說，人體肝臟里的膽管會逐漸消失，膽汁無法正常排出，最后可能發展為肝衰竭。嚴重情況下，甚至需要肝移植。而這也是為什么日本方面已經開始要求醫生“謹慎使用”。
很多日本網友看到新聞后，也開始擔心：
“又是上市后才發現副作用嗎？”
“現在的新藥真的越來越可怕?！?/p>
“8500人里20人死亡，數字看起來不高，但對于患者家庭來說就是100%。”
還有人提到，日本近年越來越依賴“快速審批”機制，一些新藥上市速度明顯加快，但長期風險數據其實并不充分。
也有比較理性的日本網友表示：
“血管炎本身就是可能致命的重癥，很多患者基礎狀況很差，不能簡單把死亡全部歸因于藥物。”
“關鍵還是要看后續官方調查?！?/p>
事實上，這次事件目前仍處于“安全性調查階段”。日本厚生勞動省后續是否會要求修改說明書、限制使用，甚至暫停銷售，還需要繼續觀察。
但這件事再次提醒了很多人：即便是在醫療體系發達、藥品監管嚴格的日本，新藥也并不意味著絕對安全。
尤其是一些用于免疫系統、癌癥、自身免疫疾病的“強效藥”，往往伴隨著非常復雜的副作用風險。而現實里，很多患者面對重病時，其實也沒有太多選擇。有時候，不是“愿不愿意吃”，而是“不得不吃”。
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