來源:市場資訊
(來源:蒲公英Ouryao)
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摘要:2026年05月20日,國家藥典委發布了《關于做好2026年度國家藥品標準提高工作的通知》,其中涉及中藥制劑22個品種、化藥制劑30個品種、生物制品6個品種、輔料17個品種、檢驗方法類41個。
涉及品種
涉及中藥品種包括:參芪顆粒、川貝止咳糖漿、丹參顆粒(口服液、膠囊)、復方感冒靈片(顆粒、膠囊)、護肝布祖熱顆粒、健兒素顆粒、健胃十味丸、橘紅痰咳顆粒、清熱消炎寧膠囊等;
涉及化藥品種包括:阿普米司特片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、釓特酸葡胺注射液、環孢素膠囊、硫酸卡那霉素注射液、普羅布考片、瑞舒伐他汀鈣膠囊、他達拉非片、依折麥布片等;
涉及生物制品包括:貝那魯肽注射液、利拉魯肽注射液、帕妥珠單抗注射液、人表皮生長因子類產品、注射用人干擾素γ、注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子;
涉及輔料包括:N-甲基吡咯烷酮、丙烯酸接枝淀粉300、交聯聚維酮、羧甲基殼聚糖、微晶纖維素、培化磷酯酰乙醇胺、氯化鉀等;
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按照國家藥典委員會《國家藥品標準制修訂項目管理辦法》(以下簡稱“管理辦法”),經公開征集項目建議及承擔單位、組織專業委員會及專家組審議、網上公示、藥典委審核等程序,確定了2026年度國家藥品標準提高任務。
為確保2026年度國家藥品標準提高工作順利開展,現將有關事項通知如下:
一、嚴格執行管理辦法,按照《國家藥品標準制修訂項目合同書》及其附件確定的工作任務、研究目標、考核指標、經費預算,確保工作進度,確保工作質量。
二、起草單位、復核單位和牽頭單位按照經費性質填報相應的合同書(詳見附件3、4),其中,由國家藥典委員會提供項目經費的承擔單位填寫A類合同(附件3),由承擔單位自行解決項目經費的填寫B類合同(附件4)。
請承擔單位登陸國家藥典委員會官網(www.chp.org.cn)下載合同書,并于本通知發布起七日內,將電子版合同書按類別發送至相應處室聯系人郵箱,待審核通過后將加蓋本單位公章的紙質版合同書一式四份寄送至相應處室。我委簽署合同后,將分送至相關單位。
三、各處室聯系人及聯系方式如下:
中藥處:
趙宇新(010-67079523;zy@chp.org.cn)
化學藥品處:
王志軍(010-67079559;hybztg@chp.org.cn)
生物制品處:
陳慧毅(010-67079527;chenhuiyi@chp.org.cn)
通則輔料包材處:
陳 蕾(010-67079566;chp4@chp.org.cn)
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓(郵編:100061)
詳細目錄如下:
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