本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議

2026年AACR大會，ADC相關(guān)摘要401份。雙抗ADC與雙載荷ADC合計(jì)超100項(xiàng)。一年前這個數(shù)字是44。翻了一倍多。

大會評選出的100個“重磅ADC”中，中國藥企獨(dú)占72席。在亮相的250余款中國創(chuàng)新藥中，ADC多達(dá)92款，占比近40%。來自中國的摘要高達(dá)866篇，占比約7.5%，位居全球第二。

三年前，中國做ADC的只有十來個老靶點(diǎn)。一年前，全球第一個雙抗ADC的III期陽性數(shù)據(jù)還沒問世。現(xiàn)在，光是EGFR/c-Met雙抗ADC就有至少五家進(jìn)入了人體試驗(yàn)。

但這次跟Enhertu時代最大的不同，是海外藥企的進(jìn)度并不領(lǐng)先。

一

阿斯利康在2026年JPM大會上將“下一代IO雙抗+高價值A(chǔ)DC”列為增長支柱，臨床階段已布局8款全資ADC，計(jì)劃2026年開展廣泛III期臨床試驗(yàn)。但雙抗ADC這個具體方向上，進(jìn)度最快的仍處在早期。默沙東的重心押注在從科倫博泰引進(jìn)的TROP2 ADC上，圍繞sac-TMT與K藥的聯(lián)用已啟動十余項(xiàng)III期臨床，而PD-1/VEGF雙抗MK-2010的首批臨床數(shù)據(jù)剛剛在AACR 2026上首次公布。

Zymeworks在AACR 2026上展出了ZW418——一款靶向PTK7的雙表位ADC，但I(xiàn)ND申請計(jì)劃于2026年上半年提交，尚未進(jìn)入臨床。Sidewinder Therapeutics在2026年4月完成1.37億美元B輪融資，其雙抗ADC管線SWT012計(jì)劃于2026年底提交IND。Sutro Biopharma在AACR 2026上展示了STRO-227的臨床前數(shù)據(jù)，IND預(yù)計(jì)在2026年底提交。

進(jìn)度最快的幾家也只到IND或I期。如果以BL-B01D1的III期雙陽性為基準(zhǔn)，海外藥企在雙抗ADC上的整體進(jìn)度，大致相當(dāng)于中國2023年底到2024年初的水平。

這構(gòu)成了一個結(jié)構(gòu)性的窗口期。在單抗ADC上，中國企業(yè)一直在追趕。在雙抗ADC上，雙方站在了同一條起跑線附近。而中國立項(xiàng)到首批人體數(shù)據(jù)約兩年——比美國平均快一年——正在把這條起跑線拉成領(lǐng)跑線。

二

一個新技術(shù)方向能不能站住，不看機(jī)制，看臨床數(shù)據(jù)。

第一條證據(jù)鏈來自百利天恒。BL-B01D1是全球首創(chuàng)的EGFR×HER3雙抗ADC。BL-B01D1-305研究在預(yù)設(shè)的期中分析中達(dá)到了PFS和OS雙主要終點(diǎn)，是全球首個ADC藥物在食管癌領(lǐng)域取得雙陽性結(jié)果的III期臨床研究。這款藥已有1項(xiàng)NDA被受理，3項(xiàng)注冊III期推進(jìn)中。

第二條證據(jù)鏈來自正大天晴。TQB6411是全球首個公布人體臨床數(shù)據(jù)的EGFR/c-Met雙抗ADC。2026年ASCO官網(wǎng)披露：在≥4 mg/kg劑量下，8例可評估患者中4例達(dá)到部分緩解，ORR為50%，DCR達(dá)100%。這款藥對c-Met親和力強(qiáng)于EGFR端（效價比2:1）——不是為了平衡，是為了精準(zhǔn)。

第三條證據(jù)鏈正在成形。恒瑞醫(yī)藥與甫弘生物聯(lián)合申報(bào)的FH-006是全球首個進(jìn)入臨床的EGFR/B7-H3雙靶ADC，2026年5月獲CDE受理，劍指肺鱗癌等難治性實(shí)體瘤。

三組數(shù)據(jù)指向同一個方向：雙抗ADC從“能不能做”走到了“能不能贏”。

三

AACR 2026展出的新一代雙抗ADC中，出現(xiàn)了大量此前從未公開過的靶點(diǎn)組合。百奧賽圖以17份報(bào)告成為本次大會ADC成果最多的藥企，其BCG045（TROP-2×MUC1）、BCG044（EpCAM×HER3），海思科的HSC00189（FRα×CDH6），此前在公開文獻(xiàn)中幾乎找不到。

靶點(diǎn)組合策略大致分三條線。

一是針對耐藥機(jī)制。EGFR×c-Met最具代表性。MET擴(kuò)增已被明確為EGFR-TKI獲得性耐藥的主要機(jī)制之一，同時靶向兩個通路，讓它們互相補(bǔ)位——當(dāng)腫瘤試圖通過上調(diào)c-Met逃逸時，另一只手已經(jīng)等在那里。

二是擴(kuò)展人群覆蓋。樂普生物的MRG008是全球首創(chuàng)的EGFR/5T4雙抗ADC，在EGFR低表達(dá)模型中仍能通過5T4維持藥效。

三是融合免疫調(diào)節(jié)功能。榮昌生物的RC288靶向PSMA及B7H3，2026年4月獲批臨床，5月即完成首例患者入組給藥。

更激進(jìn)的設(shè)計(jì)也在冒頭。多禧生物的DXC018、信達(dá)生物的IBI3028、康寧杰瑞的JSKN021均采取了雙抗+雙載荷設(shè)計(jì)。

但熱鬧背后也有隱憂。靶點(diǎn)選擇仍集中于B7-H4、TROP-2、HER2、EGFR、c-Met等成熟抗原的組合，載荷以Topo I抑制劑為核心。數(shù)量翻倍的背后，原創(chuàng)靶點(diǎn)組合的比例并未同步上升。多條管線在相同靶點(diǎn)組合上做改良，差異化成本會越來越高。

四

BD交易的節(jié)奏也在加快。2026年1月，榮昌生物將PD-1/VEGF雙抗RC148授權(quán)給艾伯維，首付款6.5億美元，刷新新年公開紀(jì)錄，總里程碑最高達(dá)49.5億美元。百利天恒將BL-B01D1授權(quán)給BMS后，因乳腺癌全球關(guān)鍵注冊臨床的節(jié)點(diǎn)觸發(fā)，BMS在2025年11月支付了2.5億美元里程碑付款。

這些交易的共同點(diǎn)是：跨國藥企在為一件事支付溢價：中國藥企能在更短時間內(nèi)把管線推進(jìn)到可驗(yàn)證階段。

但管線進(jìn)了臨床不等于能上市。CMC是雙抗ADC繞不過去的坎。雙特異性抗體的兩條不同重鏈和輕鏈要在同一個細(xì)胞中正確組裝，錯配率管理、產(chǎn)量提升、純化工藝，每個節(jié)點(diǎn)都成倍增加制造難度。

再將這種雙抗結(jié)構(gòu)偶聯(lián)上細(xì)胞毒性載荷，DAR值的批間一致性、連接子穩(wěn)定性驗(yàn)證，每加一個變量，復(fù)雜度以乘數(shù)遞增。從IND階段的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)到商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)之間，還沒有任何一家中國藥企真正跨越過這道鴻溝。

更關(guān)鍵的是，分水嶺的考驗(yàn)不在一個分子的成敗。BL-B01D1的III期雙陽性結(jié)果是迄今為止最重要的一塊基石，但它能不能被第二條、第三條管線完整復(fù)制，才是判斷這個技術(shù)方向能否結(jié)構(gòu)性地站住的唯一標(biāo)準(zhǔn)。這個答案，至少要等到接下來兩輪ASCO數(shù)據(jù)讀完才能初見分曉。

五

一位做了二十年抗體的藥學(xué)教授說過一句意味深長的話：“中間斷了一代。”斷掉的一代，是連接子。抗體好找，毒素也不缺，缺的是能在血液里穩(wěn)住、進(jìn)了腫瘤才斷開的那根繩子。直到新一代可裂解連接子解決了這個問題，Enhertu橫跨乳腺癌、胃癌、肺癌三大癌種。

但Enhertu也暴露了單靶點(diǎn)ADC的天花板。一個分子，一個靶點(diǎn)。表達(dá)靶點(diǎn)的癌細(xì)胞一擊斃命，不表達(dá)的細(xì)胞全部逃脫。許多理想的腫瘤靶點(diǎn)在正常組織中也有低表達(dá)，高劑量高毒性，低劑量低療效——這是ADC設(shè)計(jì)中最老的那根鋼絲繩。

雙抗ADC的邏輯很樸素。把單點(diǎn)制導(dǎo)升級為雙重制導(dǎo)，只有同時表達(dá)兩個靶點(diǎn)的腫瘤細(xì)胞才被識別和殺傷。腫瘤特異性提升，脫靶毒性降低；一個靶點(diǎn)下調(diào)，另一靶點(diǎn)仍能維持殺傷。

但真正的變化不在技術(shù)原理，而在誰在主導(dǎo)這個方向。單抗ADC時代的中國藥企，大多是在已驗(yàn)證的靶點(diǎn)上做工程化改良。雙抗ADC的靶點(diǎn)組合需要從頭設(shè)計(jì)，親和力差異需要自主設(shè)定，這讓中國企業(yè)第一次有機(jī)會在“原創(chuàng)靶點(diǎn)組合”這個維度上站到全球前排。

Enhertu是上一代ADC把石頭推到山頂?shù)娜恕，F(xiàn)在，同一塊石頭到了另一群人手里。坡更陡了，石頭也更重了。

靶點(diǎn)組合還在翻新，BD交易還在加速，CMC的坎還沒跨過去，后面的第二第三梯隊(duì)還需要獨(dú)立驗(yàn)證。但不管石頭最后停在多高，這件事已經(jīng)傳遞了一個信號：最難的那段路，開始有中國人在前面探了。

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